Proizvodnja analoga GLP-1

• Efikasna proizvodnja GLP-1 analoga za bolje rezultate kod pacijenata

  tiskanje u 3D je vrlo zanimljiva tehnologija koja se također koristi i za razvoj lijekova GLP-1. Ova nova tehnologija omogućila je proizvođačima da izrađuju jedinstvene komponente strojeva koje koriste u proizvodnji. Proizvođači mogu osigurati da njihovi strojevi funkcionišu ispravno i proizvode kvalitetne lijekove prilagođene potrebama pacijenata koristeći posebno izrađene dijelove.

• Prilagođena proizvodnja GLP-1 analoga za prilagođene planove liječenja

  Unaprijedite upravljanje lancom snabdevanja: Još jedan ključni čimbenik u tržišnom usmjerenju prema većoj učinkovitosti. To uključuje održavanje bliske veze s dobavljačima, osiguravajući da svi potrebni sastojci i materijali stignu na odredište u potrebnom vremenu. To znači da će biti manje prekida u proizvodnji i vaš će lijek biti dostupan kada ga najviše trebate.

• Održiva praksa proizvodnje GLP-1 analoga za zeleniji budućnost

  To je jedan od načina postizanja održivosti smanjenjem potrošnje energije u proizvodnom procesu. Potrebno je pronaći načine da se smanji energija koja se koristi putem strojeva i procesa potrebnih za proizvodnju lijekova. Na primjer, proizvođači mogu smanjiti svoju potrošnju energije instaliranjem sunčanih ploča ili efikasnijih strojeva kako bi postigli ovaj cilj.

Why choose Yaohai Proizvodnja analoga GLP-1?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača GLP-1 Analog Manufacturing, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s naprednim opremama te čvrstim mogućnostima proizvodnje u RD. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari prema GMP standardima za mikrobijsku očišćavanje i fermentiranje, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuča i prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, dok su specificiranja za prenapunjene kartuče ili šprice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rješenja RD te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjediniča, vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i proizvodnju GLP-1 Analoga. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima kao što su plodni i unutrašnji štiti kvasaca (rezultati do 15g/L) i bakterijska unutrašnja rastvoriva i inkluzioni tijela (rezultati do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo rezultate i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrstu sustavu upravljanja kvalitetom koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa te visokokvalitne proizvode, slijedeći smjernice US FDA-a i EU EMA-a. Proizvodnja GLP-1 analoga i China NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terensku provjeru provedenu od strane akrediroane osobe (QP) Europske unije za pregled našeg GMP sustava i proizvodnje. Također smo prošli prve certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na proizvodnji GLP-1 analoga i cjepiva za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca putem mikrobiološkog proizvodnja. Imamo najnovije Razi platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijana i čeljustvenih banka, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje te implementacije inovativnih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u usmjeravanju pravilnika US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na tržišne zahtjeve i nuditi prilagođene CDMO usluge.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.