Rekombinantna insulin analog bioproizvodnja

• Budućnost liječenja insulinskom - bioproizvodnja rekombinantnog insulina analoga

  Ovi insulinski analogoni su zaista korisni. Djeluju brže u tijelu, čime pomažu da smanje razine šećera u krvi možda već prije. Također mogu trajati duže, pa će ljudi vjerojatno morati uzimati manje injekcija dnevno. Nema univerzalnih prednosti od uzimanja ovih insulinskih analogona. To je istinito da bi ovi mogli biti malo teže za kisebnu traku, ali mogu pokazati svoju učinkovitost mnogima.

• Unapređivanje pristupa rekombinantnom insulinskom analogu kroz bioproizvodnju

  Bioproizvodnja je učinila proizvodnju rješenja pristupačnom mnogim ljudima širom svijeta. Također, insulina koja se sekretira na taj način može biti jeftinija od one proizvedene tradicionalnim putem. To znači da ljudi ne moraju nabavljati teže pronaći i skuplje životinjske insuline. Oznaka je velikog napredka jer otvara više puteva za rješavanje medicinskih problema uz pomoć lijekova koji vas drže zdravim.

• Uticaj bioproizvodnje rekombinantnog insulina analoga na upravljanje dijabetesom

  Proizvodnja biotekhnoloških analoga insulina je složen proces, ipak jedan od ključnih. To čini da je insulin dostupniji i praktičniji za ljude s dijabetesom. Napredci u biotehnološkoj proizvodnji poboljšali su izradu insulina i omogućili razvoj analoga insulina koji bi mogli biti učinkovitiji za neke pacijente.

Why choose Yaohai Rekombinantna insulin analog bioproizvodnja?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO usluga za mikrobiološke biologike, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni za ljudske, veterinarske i upravljanje proizvodnjom rekombinantnog insulina. Posjedujemo najnaprednije RAZVOJNE i proizvodne tehnološke platforme, koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja stanica i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješno dostavljanje najmodernijih rješenja. Nакupili smo ogroman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućuju nam brzo prilagođavanje potrebama tržišta i ponudu prilagođenih CDMO usluga.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo zavod za bioproizvodnju rekombinantnih insulinskih analoga s jakim razvojnim sposobnostima i najnovije opremom za proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica rasponjuju se od 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudjelujuca i pruža stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša jedinica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma je proizvođač rekombinantnih insulinskih analoga iz mikrobijski izvedenih bioloških materija. Ponudimo prilagođene RD rješenja te rješenja za proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citozinskih rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobijskih nosača, kao što su kvasine izvanćeljske i unutarćeljske (dohodak do 15 grama po litru), bakterijska periplazamska sekretacija te rastvorljiva unutarćeljska inkluziona tijela (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobijsku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo historiju poboljšanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja uključuje kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Imamo kvalitetski sustav koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i vrhunski proizvodi koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Proizvodnje Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji europskog kvalificiranog osobe (QP) za naš GMP kvalitetski sustav i proizvodni objekt. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.