GMP CMV Antigen Proizvodnja

Cijepliva koja izrađujemo u Yaohai moraju djelovati dobro [] i ne štetiti te zaštititi od bolesti za koje su namijenjeni. To radimo držeći se određenoga skupa pravila nazvanog Dobrom Praksom Proizvodnje (GMP), koja koristimo prilikom izrade komponenti cijepliva — u ovom slučaju, antigena CMV.

Kako bi cijepliva trebala zaštititi zdrave ljude, sigurnost je prioritet, slično kao i proizvodu Yaohai poput Testiranje VLP Cijepliva . zato smo izuzetno opreznji s GMP pravilima i protokolima. Ove propise nam omogućuju da proizvodimo cjepive najvišeg mogućeg kvaliteta. Koraci su s strogom procedurom, jer GMP smjernice osiguravaju da kontroliramo svaki pojedinačni dio procesa proizvodnje cjepiva. Također uzimamo oprez i zbog ovih razloga, jer to osigurava da se bakterije ne dobiju u cjepive ili da ne dogode greške koje bi mogle činiti cjepive manje sigurnim za upotrebu na ljudima.

Iskorištavanje moći GMP CMV antigen proizvodnje za naprednu imunoterapiju

Yaohai može izraditi cjepiva koja su i sigurna i učinkovita koristeći GMP za proizvodnju CMV antigena (Slika 2), isto kao i GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH od strane Yaohai. Ulagamo u najnovije tehnologije i najbolje alate koje možemo dobiti kako bismo se uvijek uvjerili da su naša cjepiva vrlo čista, vrlo jača i konzistentna kako bi uvijek dobro radila.

Mi u Yaohai, koristeći prakse GMP razvijamo jedinstvene liječenja koja mogu liječiti životopoganje stanje poput raka te autoimune bolesti gdje tijelo počne napadati same sebe. Pridržavajući se naših GMP procesa, sposobni smo proizvesti potpuno prilagođena liječenja koja ispunjavaju vaše jedinstvene zahtjeve. Kroz upotrebu moderne znanosti uspjeli smo dizajnirati liječenja koja ciljaju samo one stanice koje su bolesne, ostavljajući zdrave nezasjenjene i stoga sigurne.

Napretak u GMP CMV antigen proizvodnji za poboljšanu sprečavanje bolesti

Dok nastavljamo s istraživanjem, eksperimentiranjem i inovacijama u stvaranju cjepiva i liječenja, također i proizvodi Yaohai kao što su GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Nadalje, trudimo se razviti nove alate i tehnologije koje će nam omogućiti dizajn personaliziranih terapija za pacijente. Pogledujemo neke neverovatne nove imunoterapije koje imaju potencijal spasiti živote i revolucionirati liječenje mnogih bolesti.
Dostavljanje visokokvalitetnih i konzistentnih bioloških sredstava

Bio lijekovi, ili lijekovi iz živih stanica, su vrlo složeni proizvodi i moraju se proizvoditi pod strognim smjernicama kako bi se osiguralo da je svaki štap isti i da zadovoljava vrlo visoke standarde kvalitete. U Yaohai se trudimo pružiti najnovije tehnologije i rješenja u proizvodnji koji nam omogućuju da proizvedemo top kvalitetnih lijekova jednom za drugim; Ovdje dolaze na pojas naše GMP prakse - osiguravamo da je svaki štap lijekova koji smo napravili čisti i dovoljno jakan za upotrebu kad god to bude potrebno, uz Proizvodnja VLP rakačkog cjepiva od Yaohai.
GMP CMV antigen proizvodnja za personalizirane zdravstvene rješenja

Koncept personaliziranog zdravstvenog skrbi je počeo kao inovacija u smislu tretmana koji su dizajnirani za prilagođavanje svakom pacijentu koristeći njihove gene, farmakogenetski profil (koji prikazuje kako osoba procesira lijekove na temelju svoje genetske informacije) i slično, isto kao i Yaohai-ov Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a . GMP omogućuje nam stvaranje personaliziranih imunoterapija koje će pomoći u borbi protiv ovih glavnih bolesti.

Why choose Yaohai GMP CMV Antigen Proizvodnja?

Stručna znanja i široko iskustvo

Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobijske biološke proizvode. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji GMP CMV Antigena i terapija za liječenje ljubimaca, ljudskog i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobijskih štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obimanu znanju o mikrobijskom bio obradivanju. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišna zahtjeva i nuditi prilagođene CDMO usluge.
Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

Proizvodnja GMP CMV antigena je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanje. Postavili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanje dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa i vrhunski proizvodi koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akreditirane osobe (QP) iz Europske unije kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu zakonitost. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

Yaohai Bio-Pharma izrađuje GMP CMV antigen u mikrobiološki izvedenim biološkim proizvodima. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citozina rasta faktora, jednodomensnih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških nosača, kao što su kvasac izvanćeljski i unutarćeljski (dohodak do 15 grama po litru), bakterijska periplazmatična sekrecija te rastvorljivi unutarćeljski inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo dokazane rezultate poboljšanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom znanstvenika osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača GMP CMV antigena bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja ima jaku mogućnost istraživanja i razvoja te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema standardima GMP za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških stanica, uz dvije linije za ispunjavanje flašica, te kartriža i prenapunjene šprice. Kapaciteti fermentacije raspuštaju se od 100L do 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunjavanje prenapunjenih šprica ili kartriža između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za dostavu širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

Sve kategorije

GMP CMV Antigen Proizvodnja

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

Iskorištavanje moći GMP CMV antigen proizvodnje za naprednu imunoterapiju

Napretak u GMP CMV antigen proizvodnji za poboljšanu sprečavanje bolesti

Dostavljanje visokokvalitetnih i konzistentnih bioloških sredstava