Proizvodnja VLP čakove u E. coli

• Proizvodnja VLP-a pomoću E.coli

  Sintetički VLP-ovi se izrađuju u ovom procesu, uz pomoć E.coli što je puno brža i ekonomičnija metoda za znanstvenike. Ovo je sigurno brži način stvaranja cjepiva od starih metoda, koje su zahtijevale životinjske ćelije i bile su izuzetno složene. Stare metode bi proizvodnju cjepiva trajale mjeseci čak i godine, što nije dobro jer su ljudi tijekom toga umirali.

• Proizvodnja cjepiva VLP omogućena E.coli tehnologijom

  Uvođenje E.coli tehnologije u proizvodnju cjepiva revolucioniralo je zdravstveni sektor, posebno tijekom pandemija. To također čini cjepiva jeftinijima za proizvodnju, bržim i lakšim. Ovaj novi pristup također omogućuje stvaranje cjepiva protiv bolesti za koje je bilo ranije teško napraviti cjepivo, poput nekih posebno složenih virusa.

• Izmjena u proizvodnji cjepiva pomoću E.coli

  Proizvodnja čestica sličnih virusu pomoću E.coli: Namedoji tehnologija se temelji na učinkovitoj ekspresiji samosabirajućih VLP-a u bakterijama za razvoj vakcina protiv gripa, Ebole i virusa čovječjeg papiloma. Ove vakcine štite ljude od bolesti. Tehnologija je također igrala veliku ulogu u proizvodnji vakcina protiv Covid-19-a, što je bilo ključno za završetak ove pandemije i spašavanje života.

Why choose Yaohai Proizvodnja VLP čakove u E. coli?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u CDMO-ovima za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive, uključujući proizvodnju cjepiva VLP u E. coli za ljudsku, veterinarsku te upravljanje zdravljem ljubimaca. Posjedujemo najmodernije RAZ platforms te tehnologiju proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrijela, stanice banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i trgovinske proizvodnje, što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obiman iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih podržavamo s Australia TGA i China NMPA. Naše iskustvo i stručna znanja, uz obiman opseg znanja, omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je usklađen s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te usklađenost s zahtjevima VLP cjepiva proizvedenog u E. coli i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošao osobni audit proveden od strane ovlastite osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna objekta. Također smo dovršili početne certifikacijske audite Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatizirane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprajtova. Kapacitet fermentacije se razlikuje od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja VLP cjepiva u E. coli za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprajtove i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionici su cGMP standarda i osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz VLP cjepiva u E. coli. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su podjedinična cjepiva rekombinantna, peptidi hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenski antigodišni tijela, enzimi, plazmid DNA mRNA i mnogo toga drugog. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasac, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu tehničku ekipu, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.