Hepatitis B je bolest kojoj milioni ljudi širom svijeta patuju. To je jetrašna infekcija uzrokovana virusom hepatitisa C, što također može dovesti do rakovito promjene jetre ako se ne liječi. Jetra je ključan organ koji pomaže u rasvarenju i filtriranju štetnih tvari iz krvi. Hepatitis B može rezultirati ozbiljnim poremećajima, jedan od razloga zašto je vrlo važno da otkrijemo kako se to može sprečiti i liječiti. Tvrtka Proces fermentacije i čišćenja VLP yaohai trenutno spora radi na cjepivima i liječenjima kako bi svi mogli držati hepatitisa B pod kontrolom.
Trenutno, hepatitis B ima učinkovitije cjepive, ali se ne prikazuju kao idealan način za cijepljenje. Čak i ako su pojedinci potpuno cijepljeni, ipak postoje slučajevi u kojima ljudi mogu boleći i zaraziti se virusom. Problem je u tome što hepatitis B može biti smrtonosan, posebice onima čiji su tijela slaba, poput babaca i starijih ljudi. Zato se namjerava razviti poboljšana cjepiva koja ljudima pomažu protiv zaraza i štite ih od ovog opasnog virusa.
Yaohai raspolazi s novom tehnologijom po imenu HBV HBcAg VLP za razvoj nove generacije cjepiva protiv hepatitisa B s poboljšanom učinkovitostiš, gdje se 'VLP' odnosi na 'virus-sličnu česticu'. To znači da cjepivo izgleda i funkcionira kao virus, ali nije stvarni virus. Jedan od razloga zašto je cjepivo tako učinkovito jest taj što ga kada dajemo netkoj osobi, obučuje tijelo kako bi prepoznalo što će izgledati stvarna prijetnja. Tada će imunski sustav biti spremnoću imati da uništiti stvarni virus ako uspije unijeti u vaše tijelo. Ovo Proizvodnja VLP čakove u E. coli pomaže cjepivu, jer obučava tijelo kako bi sprečilo hepatitisa B.
HBV cAg VLP tehnologija pomaže u razvoju nove terapije za hepatitisa B, koji ovaj virus može uzrokovati mnoge ljude da budu bolesni i oporava je ključna točka nakon zaraze. Ove Testiranje VLP Cijepliva može osloboditi lijek samo one četkasti komadnice koje su dom ovog zaraza. Na taj način, lijek može djelovati tamo gdje je potreban. Terapija djeluje napadaći četkaste komadnice koje su zarazene, ubijajući virus i sprečavajući ga da se replikira u daljnje ćelije. To je vrlo uzbuđujuće, jer bi to moglo značiti znatno poboljšane terapije za one koji trenutno patuju od hepatitisa B.
Pa kako zapravo radi tehnologija Yaohai? Sve počinje sa upoznavanjem samog virusa hepatitisa B. U virusu postoji mnogo stvari, jedna od njih je proteini nazvan HBcAg. Jedna od stvari koju on radi jest da uzme taj HBcAg protein i napravi VLP-e koji izgledaju kao stvarni virus. Proizvodnja VLP-RNA cjepiva može se koristiti kao vakcina za zaštitu od bolesti ili se može napuniti lijekom i dostaviti ga direktno u tijelo. Ova inovativna strategija zapravo dovodi do velike promjene paradigme u smislu kako pristupamo hepatitisu B.
VLP-ovi od HBcAg nam nude nadu za bolju prevenciju i liječenje hepatitisa B već u sljedećim godinama, uskoro donose radostice kojima tako malo ljudi može doživjeti iz prve ruke. To je vrlo važno jer hepatitis B može biti infekcija koja traje cijeli život. S Fermentacija Kvasca za Proizvodnju VLP novim radnim procesom na rješenjima poput VLP-ova HBV HBcAg, pomaže se svijetu da postane zdraviji mjesto.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač HBV HBcAg VLP razvoja bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju tvari po GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentiranje, te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuhi i prenapunjene šprice. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuhe ispunjavaju se u količinama od 1-3ml. Naša cGMP-savjetodavna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.
Yaohai BioPharma, mikrobiološki CDMO za razvoj HBV HBcAg VLP-a, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o međunarodnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Također se ispunjavaju zahtjevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane Kvalificirane Osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP kvalitetska sistema i proizvodna lokacija. Također smo prošli početne certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji HBV HBcAg VLP razvoja i terapija za liječenje ljubimaca, ljudskog i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razi platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvaćaju cijeli proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obimanu znanost o mikrobiološkom bio obradivanju. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i pružati prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antitijela enzime, plazmidnu DNA razne mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više mikroorganizama, uključujući HBV HBcAg VLP razvoj intracelularnog i ekstracelularnog sekretiranja (dohodak do 15g/L) i intracelularnu rastvuću bakteriju te inkluzijske tijele (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i najkvalitetnije izvršenje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.