Bila je jednom, znanstvenici i liječnici dali su svoje najbolje da izumiju lijekove koji će sprečiti ljude da bole. Danas koriste posebne male stavke poznate kao VLP nosači proteina za izradu vakcina. Koristimo ove VLP nosače proteina jer olakšavaju i ubrzavaju proizvodnju vakcina što je dobro za sve kako bismo ostali zdravi!
Nosači proteina VLP izgledaju kao malene loptice stvarno! Ove male proteine su ono što znanstvenici koriste da donesu različite dijelove virusa u tijelo. Ako se to dogodi, može poučiti tijelo da se zaštićuje ako isti virus kasnije pokuša napadnuti. To je vrlo pametan način kako pripraviti naše tijelo! Proizvodimo cjepiva mnogo brže nego ikada pre s nosačima proteina VLP. To je odlična vijest jer čim više ćemo ljudi štititi od novih zaraza koje nas mogu oboljeti, bolje je!
Ako bi proizvodnja vakcina bila odjeća, bilo bi to nešto slično kuvanju, samo umjesto hrane koristimo znanost. Ovdje VLP nosači proteini revolucioniraju proizvodnju vakcina; oni pojednostavljaju i ubrzavaju cijeli proces. Ranije, kako bi se razvile vakcine, znanstvenici su morali inkubirati virus u neki tip rastaće komore a zatim ih su uništavali. To je zahtijevalo puno vremena i napore. Dognježđeno do danas i uz veliku pomoć onih koji su toliko trudno radili prije 20 godina, farmaceutski znanstvenici sada mogu miješati VLP nosačke proteine s drugim patogenim proteinima brzo i bez potrebe za laboratorijima. To je čuvalo mnoge žive, sigurne i zdrave!
Nositeljski proteini VLP su brzi, što je dobra točka među drugim prednostima. Ta brzina nam omogućuje da izradimo cjepive brzo, što se može koristiti za borbu protiv novih bakterija i novih virusa. Nositeljski proteini VLP su također izuzetno sigurni jer ne sadrže sam virus - jednostavno samo nepazuljiv dio njega. Ova dodatna sigurnost smanjuje prepreke za znanstvenike pri rukovanju ovim proteinima, čime im omogućava način bržeg proizvodnje cjepiva. To je ključno zato što što brže možemo proizvesti cjepiva, bolje smo opremljeni za čuvanje ljudi od bolesti.
Virus-Like-Particles osvijetljavaju budućnost vakcina! Ove proteine se koriste za proizvodnju bržih i sigurnijih vakcina nego ikada. To znači da će u bliskoj budućnosti ljudi biti spašeni od širokog raspona bolesti. Novi augusti mogu se koristiti kao odgovor na nove virusne zaraze ili modificiranja starih koji bi mogli pokušati još jednu zaraznu resetaciju. Budući da želimo držati sve zdrave i sigurne od bolesti, to je ključno; ta sposobnost brzog reagiranja igra važnu ulogu.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepiva proizvedena mikroorganizmima za ljudske, veterinarske potrepštine i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo platformama za razvoj i proizvodnju nosačkih proteina VLP-a te tehnologijom proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces, počevši od razvoja stanica mikrobioloških štrmina, metoda i postupaka, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno implementiranje najnovijih rješenja. Nabavili smo veliki iznos iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u orijentaciji prema propisima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obsežno iskustvo omogućuje nam brzu reakciju na tržišne zahtjeve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai BioPharma je jedna od 10 najboljih mikrobioloških CDMO-ja koja uključuje proizvodnju nosača proteina VLP te i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavanje se pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji Europskog Unije kvalificiranog osobe (QP) za naš sustav kvalitete GMP te i našu proizvodnu objektivu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena Razi i proizvodnja usluge s manjim potencijalnim rizicima. Bili smo angažirani u različitim modalitetima poput subjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antitijela, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasine, ekstracelularnih i intracelularnih VLP nosača proteina (dohodak do 15g/L) i intracelularnih rastvorljivih bakterija i inkluzijskih tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dohoda produkata i smanjenje troškova. Imamo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. Ovo nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima proizvodnje i razvoja (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatizirane linije za ispunjavanje kartuša, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije se razlikuje od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja nosača proteina VLP-a iznosi od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprice i kartuše pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.