Vakcina s VLP je jedinstvena i izlazi iz običnog kad govorimo o tome kako naši čarobni vakcini pomažu da nas zaštititi od bolesti. Ali niti njegovi proizvodi, niti bilo koji drugi HPV vakcina prodavajući se gdje god u svijetu ne sadrži aluminij: one uključuju nešto što se zove virusno-slična čestica (skraćeno VLP). Jedan primjer ovakve vrste čestice je vanjska ljuska virusa, ali je potpuno neopasna. Jeden prednost VLP vakcina je da se više bolesti (uključujući neke raka!) mogu sprečiti pomoću njih. Kratko rečeno, stvaranje VLP vakcina nije malen poduhvat. To je složena stvar sama po sebi. Ovaj članak razmatra kako se vakcine stvaraju i koriste za potencijalnu terapiju raka kasnije.
VLP činjenice proizvode se pomoću rekombinantne DNA tehnologije. To vjerojatno zvuči nešto složeno, ali to jednostavno znači da znanstvenici proučavaju male "organizme" - stvari koje su žive (a zvijezde nisu)! Na primjer, ako u vašem istraživanju radite s bakterijama ili kvasinom. Naši mali prijatelji za njih proizvode posebne tvari nazvane proteini. VLP-ovi se sastavljaju od tih proteinaca. Važno je napomenuti da ti VLP-ovi nemaju nikakvi genetski materijal. To znači da nisu zarazni, a to je sigurno dobra stvar. VLP-ovi se očišćavaju kako bi bili spremni i sigurni za ljude.
Kada su VLP-ovi spremni, ulaze u proces da se smiješaju s drugim ključnim komponentama kako bi postali konačna vakcina; Postoji međutim nekoliko dodataka za to što ne šteti, nego pomaže pesticidu da radi, a ti dodatni elementi nazivaju se adjuvanci. Ti adjuvanci imaju ulogu u aktiviranju našeg imunološkog sustava - prirodne oblike obrane tijela protiv zaraza. Konzervanti su drugi sastojci koji čuvaju vakcinu svježom duže vrijeme. Moraju isprobati vakcinu na hiljadama ljudi prije nego što joj mogu dati netko drugi jednostavno gledajući ili dobivajući krivo novu vakcinu za COVID-19 koja radi. Znanstvenici su vrlo pažljivi kada ispituju vakcinu kako bi osigurali da se ljudi mogu osloniti na nju.
VLP cjepivi su tradicionalniji od običnih. Važna prednost je što nisu čestici živih virusa. To znači da se s cjepivom ne možete zaraziti, što ga čini sigurnijom opcijom. Nadalje, druga prednost VLP cjepiva jest što ih se može prilagoditi kako bi ciljali određene proteine prisutne na površinama rakaćih stanica. Zbog ovog mogućnosti, one mogu specifično ciljati loše stanice koje treba uništiti, što ih čini odličnim za liječenje raka.
U trenutku, postoji broj vaccine za raka u razvoju koristeći VLP tehnologiju. Vaccine za liječenje rakova, poput onih uzrokovanih čovjekovim papilomavirusom (HPV), su uzbuđujući projekt. Rak matičnog vrata, grlo rak među onima koji su pogođeni čovjekovim papilomavirusom. Testovi za VLP vakcinu koja ciljana HPV-povezane rakovine dali su rezultate koji podizaju nadu kod istraživača. To dovodi do mogućnosti da će ovo biti nov pristup temeljen na cilju za terapijsku obradu različitih rakova itd. koji imaju nerazrednu aktivnost između tih proteina.
Dok se razvijaju nove cjepive VLP, znanstvenici također koriste metode kako bi ih napravili brzo i učinkovito. Privremeno izražavanje je jedna od tih novih metoda. Ovaj pristup stvara VLP-ove brzo pomoću biljnih stanica. To može pomoći da se ubrzane procese proizvodnje cjepiva, kaže Abumandour, jer će znanstvenici moći koristiti biljne stanice. Još jedna metoda koja se istražuje su samosabirajući proteinski nanoparticule. To omogućava proteini da se sami sabere u VLP-ove. To, pored ovoga, uklanja potrebu za rastom specifičnih bakterija ili kvasaca, što rezultira pojednostavljenim i potencijalno manje složenim procesom proizvodnje za znanstvene istraživače.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za R i D te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko vrsta mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (dohodak do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorljivo i inkluzijska tijela (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje VLP Cjepiva protiv raka. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnjenih procesa, povećanju dohoda i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekt za proizvodnju VLP raka vakcina s jačnim mogućnostima istraživanja i razvoja te najnovije proizvodne opreme. Postoji pet proizvodnih linija suštine lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prenapunjene jake. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica rasponju se od 1ml - 25ml, dok specificacije za prenapunjene kartuše ili šprice iznose između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša jedinica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Razvili smo čvrstu sustav upravljanja kvalitetom koji se prilagođava trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje te visokokvalitne proizvode, a sve u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja VLP rakačkog cjepiva i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terensku reviziju provedenu odobrenim kvalificiranim osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu zaključnicu. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za upravljanje s ljubimcima, ljudima i VLP rakom vakcinama. Opremljeni smo najnovijim RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i čeljusti banke, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije poput one US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u preglađivanju Australia TGA i China NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i pružiti prilagođene CDMO usluge.