Jeste li upoznati s cjepivom protiv HPV-a? Ovo cjepivo je izuzetno sigurno i nužno zaštiti nas od vrlo česte virusa... čak i penisova i vagina od stvari poput virusa ljudske papilome (HPV). Veliki dio ljudi nosi ovaj virus, koji se zove ljudska papiloma virus - ime zvuči strašno, ali to je samo virus. Tako je čest da gotovo svatko bit će zarobljen HPV-om u nekom trenutku svojeg života! No, općenito možemo biti mirni jer naše tijelo obično uspije očistiti virus samostalno, bez intervencije. Međutim, u nekim slučajevima, HPV može uzrokovati zdravstvene probleme kao što je rak - zato je ključno da se zaštitimo cjepivom.
Ovo cjepivo koristi VLP-e (česticice slične virusu) HPV-a. One su maleni dijelovi koji imitiraju stvarni virus, ali nas ne zarazuju. Nije li to zanimljivo? Također možemo napraviti da naše tijelo bude imuno na virus HPV-a putem cijepljenja.
VE cijepljenja HPV VLP veći je od onoga što nude većina cijepljenja. Većina drugih cijepljenja koristi oslabljeni ili mrtavi oblik pitanog virusa, što nam pomaže naučiti kako ih držati pod kontrolom. Međutim, HPV VLP cjev je neobičan. Uključuje proteine iz virusa koji vas ne mogu oboljeti. Vektorske-bazirane strukture simboliziraju protein poznat kao L1 protein — potreban za uspješno proizvodnju VLP-ova. Ako VLP ikad bude užet u naše tijelo, čini se da je vrlo sličan virusu u svom pristupu, tako da ga naš imunski sustav zapravo smatra dijelom vanjskog svijeta. Naš organizam zatim proizvodi antigene — male enzime koje služe kao oznaka, pa vaš imunski sustav može bolje prepoznati i boriti se protiv virusa (ako mu ikad ponovno susretnemo). HPV cjev je toliko ključan jer nas će spasiti od ovih raka i značajnih zdravstvenih problema izazvanih ovim virusom.
Kako tačno radi cjepivo protiv HPV VLP-a? Baš je fascinirajuće! Cjepivo same po sebi sastoji se od VLP-ova, koji su prazne proteinske ljuske. Ljuske izgledaju baš kao stvarni HPV virus, ali u njima nema genetskog materijala pa ne mogu uzrokovati zarazu. Kada cjepivo unesemo u tijelo, naš imunski sustav prepozna te VLP-ove kao napadnike i počinjemo proizvoditi specifične proteine nazvane antitijela. Ona se priključuju VLP-ovima, neutralizirajući ih. Budući da VLP-ovi izgledaju toliko slično stvarnom virusu, naš imunski sustav nauči kako izgleda i kakvu obranu može izgraditi protiv ovog pretvarača, tako da kada dotičemo stvarni virus u budućnosti; Taj proces nam pomaže da se zaštitimamo od HPVa i problema koji može uzrokovati.
Rak: Jedan od najvećih strahova koji čuje u vezi s HPV-om je njegova veza s rakom. Zaista, nema živeće žene koja ne boji rak i zaraživanje HPV-om sada se smatra uzrokovanjem više od 95% slučajeva raka matičnog vratka kod žena. Ali evo nekih dobrih vijesti! HPV VLP cjepivo može biti vrlo korisno kao boljnički način za liječenje raka matičnog vratka, znali ste to!!!! To je istina! Ovo znači da kada primimo cjepivo, štitimo se uglavnom od onih vrsta HPV-a koje su vjerojatnije da uzrokuju rak. Zbog toga imamo vrlo malu riziku od raka matičnog vratka. Djevojke i djece treba cjepiti prije nego što postanu seksualno aktivni, prema zdravstvenim stručnjacima. To je sve zato što, za većinu ljudi, to je obično vrijeme kada su najbliži u kontaktu s virusom. Stoga, uzimajući HPV VLP cjepivo, osiguravamo se od tih visoko rizičnih fazi raka.
Postoji mnogo razloga da se vakcinirate protiv HPV VLP vakcine. Osim što spriječava samu infekciju HPV-om, ovo nam također pomaže zaštititi nas od mogućih ozbiljnih zdravstvenih problema koji bi mogli nastupiti nakon infekcije s HPV-om. Neke od ovih poremećaja uključuju genitalne vrelice i raka. Svakim injekcijom povećavamo šanse da bude sve u redu bez svih tih pokušaja da postanemo zdravi. Na sreću, vakcina je izuzetno sigurna i učinkovita u sprečavanju infekcije s HPV-om. Ali zapamtite — vakcina je najučinkovitija kada joj smo napravili prije nego što smo susrelimo se s virusom. To je jedan od razloga zašto se preporučuje da se vakcinirate dok ste mladji. Stoga, ako još niste dobili svoju HPV VLP vakcinu, možete ići kod liječnika brzo.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO-ova mikrobioloških biologija, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje VLP cjepivom za HPV. Posjedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja stanice stanica te razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu dostavu najmodernijih rješenja. Nakuupili smo ogroman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u savladavanju pravila i propisa US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo prilagodimo tržišnim potrebama i nudimo prilagođene CDMO usluge.
Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 vakcina protiv HPV VLP, kombinira regulativne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnih postupaka uz visokokvalitetne proizvode te u skladu s propisima US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju propisi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom reviziji provedenom od strane akreditirane osobe (QP) Europske unije kako bi se ispitala naša GMP sustava i proizvodne zaklade. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača HPV cjepiva VLP bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu bilježnicu koja ima jaku sposobnost za istraživanje i razvoj te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, uz dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispunjenih šprica. Kapacitet fermentacije rasponje se od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispune prethodno ispunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih cjelovitnih činjenika vakcina, HPV vakcine VLP, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo za različite vrste mikroorganizama, uključujući kvasinu izvanćelijarnu i unutarćelijarnu sekreciju (dobiveno do 15g/L) te bakterijsku unutarćelijarnu rastvorivu i inkluzioni tijelo (dobiveno do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo povijest poboljšanja proizvodnih procesa, time povećavajući dobave i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.