Fermentacija Kvasca za Proizvodnju VLP

• Razbijanje znanstvene osnove kvašenja kvasca za optimalnu proizvodnju VLP-a

  Iako može proizvesti VLP-ove, fermentacija kvasnice također može pomoći u proizvodnji drugih ključnih proteina i enzima koje trebamo u našim tijelima. Da bi spomenuli samo jedan, insulina - ključna terapija za one koji patuju od dijabetesa - sada se proizvodi putem fermentacije kvasnice. Ako je što dokazuje što se kvasnica može koristiti u tako širokim projektima i mogućnosti koje nudi mnogim industrijskim granama.

• Ključni element u izradi sljedeće generacije VLP-a

  Jedan od najtežih dijelova pri izradi VLP-ova, rekao je Clover, jest osigurati da ostaju visokog kvaliteta i proizvedeni u točno istim količinama svaki put. To zahtijeva da svaka serija VLP-ova bude konzistentna kako bi bili učinkoviti u cjepivima. Zaista, tehnologija fermentacije kvasca daleko je napredovala u zadnjih nekoliko godina. Modifikacije procesa koje su znanstvenici uradili kako bi povećali proizvodnju VLP-ova brojne su. Izgrađuju se posebne objekte koji imaju prave uvjete za rast kvasca kako bi proizveli velike količine VLP-ova.

• Primjena kvašenja kvasca za pouzdanu proizvodnju VLP-a u velikom obimu

  VLP-ovi se neprestano proizvode fermentacijom kvasca s daljnjoj usavršavanjem u cijeli, dok znanstvenici rade na unapređenju savršenstva. Istražuju optimalne uvjete za kvasce, testiraju različite vrste kvasca, a zatim prilagode gene koji kodiraju za virusne proteine. S tim napretcima, VLP-ovi će se proizvoditi na učinkovitiji i ekonomičniji način. To omogućuje da više ljudi širom svijeta može iskoristiti ove cjepive i liječenja.

Why choose Yaohai Fermentacija Kvasca za Proizvodnju VLP?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalizira se za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim postrojenjem i jačanim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatizirane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Fermentacija kvasca za VLP proizvodnju je za flaše od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i lijekova temeljenih na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvaćaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških vrsta, bankovanja stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo u navigiranju kroz Australia TGA i China NMPA. Naša stručna znanja i obiteljska iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga CDMO za fermentaciju kvasca za VLP proizvodnju.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u topu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuju kontrolu kvalitete i fermentaciju kvasca za proizvodnju VLP-a. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedeni pregled od strane Ovlašćene osobe iz Europske unije (QP) kako bi se ispitali naš GMP proces i proizvodna zaklada. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske pregleda Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Suradili smo s različitim metodama, poput fermentacije kvasca za VLP proizvodnju cjepiva (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvasce izvanstanice i unutarstanice (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatičko sekretiranje, rastvorljivu unutarstanicnu proizvodnju i inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dohotka proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim znanstvenika koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.