Proces fermentacije i čišćenja VLP

• Kako VLP fermentacija inovira proizvodnju biofarmaceutske industrije

  VLP-ovi su predloženi kao pomoć u liječenju širokog raspona bolesti, od raka do gripa. Mimirajući virus, oni pomažu našim tijelima da vježbaju prepoznavanje njih i čuvaju nas da ne poboljimo. To je toliko uzbuđujuće jer nam daje alate da se poboljšamo u svim tim bolestima koje utječu na tako velike dijelove čovječanstva.

• Pojašnjena vodič kroz proces fermentacije i očišćivanja

  No izrada VLP-ova nije jednostavna stvar. Za to moramo ih izraditi na način da preuzmu oblik koji bi trebali imati, a zatim ih možemo koristiti kao lijek. I upravo ovdje dolazi u igru umjetnost fermentacije. Danas, biotehnološke tvrtke proizvode VLP-ove na neverovjatnom razmjeru kroz fermentaciju i cilje se dostići liječenja po dostupnim cijenama.

• Putovanje VLP proizvodnje".

  Prvo odluka koju znanstvenici moraju donijeti odnosi se na mikroorganizam koji žele koristiti za fermentaciju. Također moraju identificirati koje nutritivne tvari će pomoći tim mikroorganizmima razvijati se i proizvesti idealni VLP. Slično kao što birate prave sastojke za recept.

Why choose Yaohai Proces fermentacije i čišćenja VLP?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO usluga za mikrobiološke biologike, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikrobiološkim putem, koji su prilagođeni za ljudsku uporabu, veterinarsku i upravljanje procesom fermentacije i čišćenja VLP-a (Virus-Like Particles). Posjedujemo najnaprednije RAZVOJNE i proizvodne tehnološke platforme, koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja stanica stanaka te razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješno dostavljanje najmodernijih rješenja. Nakuupili smo ogromnu količinu iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomoćni smo klijentima u praćenju pravila i propisa US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućuju nam brzo prilagodba tržišnim potrebama i ponuđanje prilagođenih CDMO usluga.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedan od deset najboljih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuje kontrolu kvalitete i propisne pitanje. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje izrađivanja procesa i vrhunski proizvodi koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA, te procesa fermentacije i čišćenja VLP-a. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP-u i proizvodnju. Pored toga, prošli smo prve certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača procesa fermentacije i čišćenja VLP-a, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu bilježnicu s naprednim opremama te čvrstim mogućnostima proizvodnje u RD. Na raspolaganju su nam pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari prema GMP standardima za mikrobijsko čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuča i prethodno ispune širinge. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, dok su specificacije za prethodno ispune kartuče ili širinge između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvrtka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena Razi radna rješenja i proizvodnju, istovremeno minimalizirajući rizike. Koristili smo širok spektar modaliteta, uključujući rekombinantne podjedinice čak i cjeline (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Posebno smo se specijalizirali na nekoliko vrsta mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dohodi do 15g/L) te bakterija, unutrašnje rastvorljive i inkluzijske tijele (dohodi do 10g/L). Također smo stvorili VLP proces fermentacije i očišćavanja kako bismo razvili bakterijske cjepive. Stručni smo u optimiziranju procesa, povećanju dohoda te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jačane tima stručnjaka osiguravamo vremensko ograničenu i kvalitetnu dostavu projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda donijeli na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.