Priprema stanica banke E. coli

• Osiguravanje kontrole kvalitete u osnivanju banke E. coli stanica

  Bilo je potrebno potvrditi da su E. coli stanice još uvijek živote neko vrijeme prije korištenjem ih u eksperimentima. Za to se mali dio zamrznutih stanica otopi i presadi na sredstvo. Yaohai GMP Semaglutide API brojanje stanica, uključujući one koji su mrtve, treba još uvijek izgledati zdravo, što bi nam reklo da su dovoljno dobri za korištenje u našoj rad. Obično je ključno za uspjeh našeg istraživanja.

• Maksimiziranje učinkovitosti u održavanju banke E. coli stanica

  Kako biste mogli imati korist od modernizacije; što može smanjiti ljudske greške i učiniti nas efikasnijim. To bi bilo moguće uraditi pomoću mašina za zamrzavanje i različitih programa koji se koriste za cijelu oznakovanje putem kojih ćete uštedjeti puno vremena u odnosu na korištenje tradičnih metoda, također. Yaohai GMP Semaglutide Proizvodnja može nam također pomoći da se fokusiramo na druge aspekte našeg istraživanja automatiziranjem nekih od zadataka.

• Savjeti i trikovi za dugoročno čuvanje E. coli stanica

  Može biti intenzivno nadgledati stanice unutar stanice u banku. Obično gdje program za upravljanje zalihama postaje koristan jer se nama čini jednostavnim držati sve uređeno. Ova Yaohai Fermentacija visokog odbora plazmida računalni program osigurava da su stanice točno zabilježene i identificirane tako da postaje jednostavno pohraniti nas na određenom mjestu gdje ćemo ih pronaći tijekom vremena.

Why choose Yaohai Priprema stanica banke E. coli?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih podržavamo u navigaciji kroz Australia TGA i China NMPA. Naša stručna znanja i obiteljska iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga pripreme stanice E. coli Cell Bank CDMO.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim postrojenjem te snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Raspoloživi su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku purifikaciju i fermentaciju, te dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartriđa i prenapunjivih igara. Kapaciteti za fermentaciju raspoloživi su kapaciteta 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna iznosi od 1ml do pripreme stanice E. coli. Prenapunjene šprice ili kartriđe ispuni se obujmom od 1-3ml. Naš cGMP-skupljanje radionica osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Masovne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i pripremu staničnog banka E. coli. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za propise ima znanja o globalnim propisnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju izvršena od strane ovlašćene osobe iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu smjernicu. Također smo uspješno provele početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena Razi i proizvodnja, držeći rizike na minimalnoj razini. Koristili smo širok spektar modaliteta, uključujući rekombinantne podjedinične cjepive (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, intracelularne i ekstracelularne sekrecije (dohodišta do 15g/L) i bakterija, intracelularne rastvorljive i inkluzijske tijele (dohodišta čak i do 10g/L). Također smo stvorili sustav pripreme E. coli Cell Bank za razvoj bakterijskih cjepiva. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju dohoda te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda donijeli na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.