Što su plazmid? Plazmidi su maleni prstenci DNA koji se mogu replikirati u bakterijama. Oni su gotovo kao mini instrukcije koje bakterijama govore kako proizvesti razne proteine. U biotehnologiji, posebno u genetskom inženjerstvu / sintetičkoj biologiji, znanstvenici koriste ove plazmode za proizvodnju proteina koji pomažu u liječenju bolesti. Međutim, za proizvodnju lijekova nam je potrebno mnogo plazmoda kako bismo dobili dovoljno proteina. Zato da bismo dobili mnogo plazmoda brzo, koristimo specijalizirane metode visoke efikasnosti plazmidske fermentacije.
Postoji mnogo načina da znanstvenici dobiju mnogo plazmida. Jedan ključan korak je utvrditi optimalno kultivacijsko sredstvo za bakterije. To uključuje davanje im prave hrane, održavanje točnog pH ravnoteže i pružanje im optimalnih temperaturnih uvjeta za rast. Kao rezultat, bakterije bi mogle proizvesti više plazmida i razmnožavati se brže. Možete čak usporediti to s pronađenjem biljki sunca, vode i dobre tla za njene korene.
Još jedan način da znanstvenici povećaju proizvodnju plazmida jest modifikacija samog plazmida. Mogu ga urediti tako da postane efikasniji samoplagovitelj, dok minimiziraju bilo koje dijelove svoje genomske strukture koji bi mogli djelovati kao prepreke ili ključevi dešifriranja tijekom obrade bakterijama. Također mogu plazmidu dodati neke dodatne dijelove koji će joj pomoći pri preživljavanju, poput gena koji čine stanice koje je nose抵抗力e protiv antibiotika (lekova koji uništavaju bakterije). To osigurava da će plazmid preživjeti i u teškim okolnostima.
Jeftina proizvodnja proizvoda ovisi o visokoproduktivnoj plazmidnoj fermentaciji. Taj proces je omogucao nam stvaranje širokog raspona stvari, od lijekova i kosmetika do čak i hrane. Zaista, gdje god je riječ o medicini: Visokoproduktivna plazmidna fermentacija igra važnu ulogu u proizvodnji obaveznih lijekova. Bakterije ili kvasac koji su modificirane da proizvode određene proteine koje naše tijelo trebaju koriste se za stvaranje nekih lijekova, uključujući insuline za dijabetes i cjepiva - lijekova koji nas štite od bolesti.
Već sada susrećemo gotovo dnevno izazovu unapređivanja fermentacije plazmida s visokim dobitkom. I znanstvenici uvijek traže novi, bolji način za rješavanje tog problema. Konkretnije, uvijek traže metode da bi skupili veće količine plazmida u poboljšanim oblicima (s niskim sadržajem endotoksinova). To je sve osnovno i početno, jer mnogi istraživači rade na, na primjer, posebnim strojevima koji će omogućiti stvaranje boljih uvjeta za rast i održavanje plazmida u bakterijama samim time. Ti strojevi također mogu biti podešeni za testiranje topline, razina nutritivnih tvari i šta god drugo vam treba u smislu okoline.
Ostali znanstvenici proučavaju posebne fermentacijske sustave poznate kao plazmidni bioreaktori. Za taj svrhu ti sustavi su dizajnirani tako da pružaju bolju kontrolu nad uvjetima rasta od standardnih metoda. Plazmidni bioreaktori omogućuju stvaranje okruženja u kojem se proizvodi više plazmida nego štetnih, a sva preostala DNA može biti očišćena. To rezultira većom kvalitetom krajnjeg produkta, što je ključno za sigurnost lijekova.
~ Predikat: To je jednostavan i znači ferментaciju u seriji. ~ Na taj način sve se stavlja odjednom i bakterije uzimaju toliko hrane ili bacaju previše otpada dok ne umre. Sličan razlog često je da se može proizvesti označeni proizvod, ili kada narudžba ima jasne redove. NAJBOŽJI primjer koji mogu dati je kao priprema torte: Miješa se sva sastojanja odjednom, a zatim se stavljaju u pećnicu da se peku dok nisu gotovi.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jačanim mogućnostima za razradu i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju suštinskih lijekova koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartuza, flakona i prenapunjivih šprica. Kapaciteti fermentacije raspuštaju se od Visokoproduktivne Plazmidske Fermentacije do 2000L. Specificiranja za ispuni flakona raspuštaju se od 1ml do 25ml. Specificiranja za ispuni prenapunjive šprice ili kartuza raspuštaju se od približno 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna biljka osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka te i trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitete i regulativne pitanja. Imamo kvalitativni sustav koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati puštanje bioloških proizvoda na tržište. Mogućnost osigurati praćenje proizvodnje i visokokvalitetnih proizvoda koji su u skladu s propisima US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru provedenu od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP kvalitativni sustav i lokaciju proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih putem Fermentacije Visokoprofitne Plazmide. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su podjedinične cjepive rekombinante, peptidi hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenski antigodi, enzimi, plazmidna DNA mRNA i mnogo više. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu izvanćelularnu i unutarćelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije unutarćelularno rastvorivo i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dohoda produkata i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu tehničku ekipu, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš produkt donijeti na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač u području CDMO-a mikrobioloških biologija, nalazi se u štабu u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje visokoproduktivnom plazmidnom fermentacijom. Posjedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja stanica te razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješno dostavljanje najnovije generacije rješenja. Nakuupili smo ogromno iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomoćni smo klijentima u praćenju pravila i propisa US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućuju nam brzo prilagođavanje tržišnim potrebama i ponudu prilagođenih CDMO usluga.