یائوهای: این یک شرکت متمرکز بر توسعه است. ما با میکروب E. coli برای آزمایشهای مختلفی کار میکنیم، شامل برخی آزمایشهایی که در iSeqProp نیز درگیر هستند. ما اساساً یک بانک سلولی تهیه میکنیم که E. coli را در آن میروید قبل از استفاده از آن. این یک بانک سلولی مهم است که ما را با مواد لازم برای انجام آزمایشها تأمین میکند. بهترین 5 گام برای تولید موفق و ذخیرهسازی یائوهای GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API API بانک سلولی E. coli.
بانک سلولی ای. کلای ممکن است نوعی ذخیره برای جمعیتی از سلولهای ای. کلای باشد که در دماهای بسیار پائین نگهداری میشوند و مناسبترین شرایط بر اساس نیاز سفارش مشتری فراهم میشود. و این مسئله برای تحقیقات حائز اهمیت است و میتواند در آینده صرفهجویی در زمان و منابع را تأمین کند. تاسیس یک بانک سلولی ای. کلا نیازمند رویکردی هماهنگ و توجه دقیق به تمام ویژگیهای مرتبط دارد. هرچه بیشتر به بانک سلولی ای. کلا توجه کنیم، وضعیت سلولهای ما در زمان استفاده بهتر خواهد بود. اینجا است که ما آن را انجام میدهیم.
زمانی که ما به درستی اصلیترین نوع E. coli را انتخاب کردیم، باید آن را برای ذخیرهسازی برنامهریزی کنیم. این به این معناست که ما سلولها را در یک حلال غذایی، که به آن محیط فرهنگی میگویند، کشت خواهیم داد. پس از اینکه آنها را رشد دادیم، سلولها را شستشو میدهیم و آنها را در یک محلول قرار میدهیم که حفاظتی در طول فرآیند یخ زدن ارائه میدهد. این حفاظتکننده برای حفظ سلولها هنگامی که یخ زده میشوند و در انبار نگهداری میشوند، ضروری است.
حالا که شستشو تمام شده، باید سلولها را یخ زد. تولید DNA پلاسمید GMP سلولهای E. coli که یخ زده میشوند، با قرار دادن در ظرفهای کوچک (بطریها یا لولهها) که به طور تدریجی سرد میشوند، یخ زده میشوند. کاهش تدریجی دما به این معناست که سلولها تحت محافظت باقی میمانند. سلولهای E. coli که یخ زده شدهاند میتوانند برای مدت زمان طولانی ذخیره شوند تا ما بتوانیم آنها را برای آزمایشات به دلخواه استفاده کنیم.
لازم بود تایید کنیم که سلولهای اشکولیا کالی هنوز زنده هستند چند وقت پیش از استفاده از آنها در آزمایشات. برای این کار، یک قسمت کوچکی از سلولهای مvroاز شده حلال شده و روی محیط رشد زرع میشوند. یائوهای GMP Semaglutide API شمارش سلولها شامل چندتا که مردهاند هم باید هنوز سالم باشند، که این به ما میگوید آنها به شکل کافی خوبی برای استفاده در کار ما هستند. این معمولاً برای موفقیت تحقیقات ما ضروری است.
چگونه میتوانید از نوینسازی بهرهمند شوید؛ که میتواند خطای انسانی را کاهش دهد و ما را کارآمدتر کند. برای این کار قادرید از دستگاههای مvroاز کننده و برنامههای مختلفی استفاده کنید که برای تمام برچسبگذاریها به کار میروند؛ از طریق اینها زمان زیادی را که در روشهای سنتی صرف میشد،节 kiệm خواهید کرد. یائوهای تولید سماگلوتید با استاندارد GMP هم میتواند به ما کمک کند تا بر روی جنبههای دیگری از تحقیقاتمان تمرکز کنیم، با اتمام کردن برخی از وظایف به صورت خودکار.
نظارت بر سلولها در بانک سلولی میتواند شدید باشد. معمولاً برنامه مدیریت موجودی در اینجا کمکگر است، چون ما را به دست آوردن همه چیز به طور مرتب میکند. این یائوهای فرآورش پلاسمید با عملکرد بالا برنامه کامپیوتری مطمئن میشود که سلولها به درستی ثبت و شناسایی شدهاند تا ذخیره کردن آنها برایمان در جاهای خاص ساده شود و ما بتوانیم آنها را در طول زمان پیدا کنیم.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسانها و دامها بوده است. ما دارای فناوریهای مدرن توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریزهای میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که اطمینان از تأمین موفقیتآمیز جوابهای نوینترین ارائه میدهد. طی سالها، ما تجربه گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در گذر از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی میکنیم و همچنین کمک میکنیم تا از مقررات Australia TGA و China NMPA مطلع شوند. دانش متخصصانه و تجربه گسترده ما به ما اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO آمادهسازی بانک سلولی E. coli را ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را ساختهایم که با تجهیزات حرفهای و ظرفیتهای قوی توسعه و تولید مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی که به معیارهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی مطابقت دارند و همچنین دو خط پر کردن و تمام کردن خودکار برای شیشهها، کارتراژها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرآوری موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا بانک سلولی E. coli متنوع است. سوزنها یا کارتراژهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید cGMP-متطباق ما تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بلوکی تولید شده در کارخانه ما میتوانند به سراسر جهان ارسال شوند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و آمادهسازی بانک سلولی اشکال کولی را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه دادهایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما با قوانین نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی زیستی را شتاب بخشد. ما مطمئن میشویم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا همراه با پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پایین است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا فرآیند GMP و تسهیلات تولیدمان را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردیم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشا تجربه دار است. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش حداقل ریسکها. ما از انواع مختلفی از روشها استفاده کردهایم، از جمله واکسنهای زیرمجموعه ای بازگشتی (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیری، افراز داخل سلولی و بیرون سلولی (تا به حداکثر 15 گرم در لیتر) و باکتریها، افراز داخل سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا به حداکثر 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم آمادهسازی بانک سلولی E. coli ایجاد کردهایم برای توسعه واکسنهای مبتنی بر باکتری. ما در بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. با استفاده از تیم فناوری قوی، ما اطمینان حاصل از تحویل زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکنیم تا محصولات اختصاصی شما را سریعتر به بازار برسانیم.