تولید سماگلوتید با استاندارد GMP

• بهترین روش‌ها برای رعایت GMP در تولید سmajglutide

  بیشترین کارایی - کارگران برای کار سریع و دقیق آموزش دیده اند. آنها می‌آموزند چگونه باید وظایف خود را بدون ارتکاب به خطای به درستی انجام دهند و سریع‌تر باشند. همچنین، ابزارها و تجهیزات تخصصی برای کمک به آنها در تولید دارو به صورت امن و سریع دارند. با ترکیب آموزش و فناوری، آنها می‌توانند دارو را به شکل سریع‌تر و ساده‌تر تولید کنند.

• دستیابی به بیشینه کارایی در تولید سmajglutide با استاندارد GMP

  سلامت و بهداشت در حال تولید داروهای سماغلوتید بسیار مهم است. برآورده کردن الزامات ایمنی این معناست که کارگران ایمن باشند، یعنی در حال تولید دارو زخمی نخورند. پاک کردن: کودکان قرار دادن بازیچه در دهان می‌تواند جدی باشد. دارو باید خواص ضدبکتری داشته باشد. این آن معناست که دارو نباید هیچ گونه آلودگی روی آن باشد؟

• نگهداری از امنیت و خالص بودن در تولید سmajglutide با استاندارد GMP

  برای تضمین ایمنی خود، کارگران لباس محافظتی می‌پوشند و در تمام مراحل آموزش دیده شده‌اند. لباس‌های محافظتی برای حفاظت از خود از هرگونه خطرات پتانسیل است. نظافت و بهداشت، همه چیزهایی که در فرآیند تولید استفاده می‌شود باید تمیز و ایمن باشند. کارکنان TBP بیشترین مراقبه و دقت را به کار می‌برند تا رویه‌های استاندارد GMP را دقیقاً به صورت نوشته شده دنبال کنند و خلوص دارو برای همه کسانی که از آن استفاده خواهند کرد حفظ شود. آنها هر مرحله ایجاد دارو را تحت نظر دارند تا دارو تمیز و بدون عیب باقی بماند.

Why choose Yaohai تولید سماگلوتید با استاندارد GMP?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش بهینه ریسک‌های پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکاین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله تولید Semaglutide GMP، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا حدود 15 گرم در لیتر) و باکتریای محلول داخل سلولی و بدنه فراوانی (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری تاسیس کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریع‌تر به بازار معرفی شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه CDMO زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبية بوده است که به مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان‌ها و دام‌ها کمک می‌کند. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان از تأمین موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدیدترین فناوری‌ها را تضمین می‌کند. طی سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم و همچنین کمک می‌کنیم تا از مقررات Australia TGA و China NMPA ناوبری کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید GMP سماگلوتید را ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک امکان پیشرفته ساخته‌ایم که با امکانات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همخوانی دارند و دو خط پر کردن و تمام کردن خودکار برای شیشه‌ها، کارتراژ‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا تولید Semaglutide GMP می‌باشد. سوزن‌ها یا کارتراژ‌های پیش‌پر شده با معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. کارگاه تولید cGMP-متاصل ما، تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های جمعی تولید شده در کارخانه ما می‌توانند به سراسر جهان ارسال شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما، یک CDMO میکروبی برای تولید سmajlutide تحت GMP است که امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر متصل می‌کند. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای فعلی GMP همخوانی دارد و همچنین با مقررات در سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه از چارچوب‌های نظارتی جهانی است تا روند راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. نظارت TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا گذشته است تا کیفیت سیستم GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.