تولید آگونیست GLP-1

• نوآوری‌ها و پیشرفت‌ها

  در طول سالیان گذشته، بهبودهای فراوان و مفاهیم جدیدی در این حوزه تحقیقاتی توسعه یافته است، به عنوان مثال OT که برای افزایش کارایی داروهای GLP-1 ادامه دارد. یکی از مزایای بزرگ این موضوع، این است که بسیاری از این عوامل GLP-1 دارای نیمه عمرهای بسیار طولانی‌تری هستند. این موضوع همچنین کاهش میزان مصرف آنها توسط افراد را فراهم می‌آورد و مدیریت گلیکمی را گسسته‌تر می‌کند.

• کنترل کیفیت و اقدامات ایمنی در تولید آگونیست GLP-1

  به وضوح، داروهای GLP-1 باید امن باشند و برای کسانی که نیاز دارند، کارآمد عمل کنند. سیستم نظارت دقیق، آزمایش و بررسی نیز برای بررسی اینکه آیا واحد تولید خود در محلی که این داروها تولید می‌شوند، با استانداردهای کیفیت ملی مطابقت دارد، وجود دارد. این کار برای اطمینان از اینکه هر دسته از دارو با سطح ایمنی لازم همخوانی داشته باشد، انجام می‌شود.

• بیشترین مشارکت‌کننده به مدیریت دیابت

  گیاهان خام که دارو از آنها ساخته می‌شود نیز بررسی می‌شوند تا مطمئن شویم آنچه منتظریم بوده و کیفیت کافی یا خالص کافی دارند. شما این موضوع را از طریق آزمایشات انجام‌شده در بسیاری از مراحل تولید که برای تضمین سازگاری قوام و امنیت مصرف محصول صورت می‌گیرد، متوجه خواهید شد. این موضوع با نحوه عملکرد بیشترین بهترین روش‌های استاندارد سازی همخوانی دارد تا کیفیت مناسبی را حفظ کنیم که ما را مطمئن می‌کند همه چیز به درستی و امنیت کار خواهد کرد.

Why choose Yaohai تولید آگونیست GLP-1?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک شرکت رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز روی تراپی‌های تولید شده توسط میکروبات و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی کار کرده‌ایم. ما با-platforms توسعه RD تولید GLP-1 Agonist و همچنین فناوری تولیدی که شامل کل فرآیند از ابتدا تا انتهاست، مجهز شده‌ایم؛ از توسعه سلول‌های استراین میکروبی، روش‌ها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی که پیاده‌سازی موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه جهانی انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در نavigating قوانین از US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در تولید آگونیست GLP-1 در زیست‌محصولات مشتقه از میکروب فعالیت می‌کند. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازسازی شده، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات شرکت داشته‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی متخصص هستیم، مانند قارچ‌های خارج‌سلولی و داخل‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) باکتری‌های افراز پری‌پلاسمیدی و همچنین بدنه‌های شامل داخل‌سلولی محلول (تا 10 گرم/L عملکرد). علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ارسال پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر آگونیست GLP-1، مسائل نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب می‌کند. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی‌های زیستی را شتاب بخشیم. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA ایالات متحده و EMA اروپا را اجرا کنیم. MPA چین و TGA استرالیا نیز پوشش داده شده‌اند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور داده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کرده‌ایم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر آگونیست GLP-1 در حوزه محصولات زیستی، متخصص فرآیند فرMENTاسیون میکروبی است. ما یک امکانات مدرن را به وجود آورده‌ایم که ظرفیت قوی توسعه و پژوهش (RD) و بنیادهای فنی پیشرفته‌ای دارد. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرMENTاسیون سلول‌های میکروبی، همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشه‌ها و همچنین سیری‌ها و کارتidge‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سیری یا کارتidge پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.