بکتریوفاژ AP205 VLP ها ذرات کوچک کروی هستند که از پروتئین تشکیل شدهاند. این ذرات کوچک میتوانند برای مبارزه با بیماریها در انسانها نیز استفاده شوند. آنهایی که بیشتر ما آنها را میشناسیم، خیلی شبیه ویروسها به نظر میآیند، اما دقیقاً از طریق عدم وجود هرگونه ماده ژنتیکی در داخل خود، سلولها را جمعآوری و عفونت میدهند. بنابراین، آنها نمیتوانند تکثیر یا تکرار خود را انجام دهند و همچنین عفونتزا نیستند وقتی که استفاده میشوند. به جای آن، آنها بیضرر هستند و میتوانند به عنوان ابزاری برای ردیابی بیماریها مورد استفاده قرار گیرند.
سلامتی: مسابقه برای نجات زندگیها. پزشکان و محققان در جستجوی روشهای جدیدی برای درمان بیماران بیمارتر هستند. VLP فاژ باکتری AP205 یک داروی جالب است که درواج ابتكار را گشوده است. این عوامل به توسعه داروهای تازه و جدید برای بسیاری از بیماریها کمک میکنند. تحقیقات انجام شده و ثابت کرده است که این ذرات میتوانند به عنوان عوامل قدرتمند برای مقابله با برخی مشکلات سلامتی مرگبار مثل سرطان، عفونتهای باکتریایی... شامل ویروس نیز عمل کنند. این موضوع امید جدیدی برای بیماران بر اساس نیازهای درمانی آنها فراهم میکند.
تولید ویروس فاژ AP205 VLPها نیازمند اجرای چند پروتکل خاص است که دقت زیاد و احتیاطهای ایمنی را الزامی میسازد. اما در ابتدا، دانشمندان از باکتریها برای تولید جمعی از پروتئینهای لازم برای ساخت این VLPها استفاده میکنند. بعد از تولید این پروتئینها توسط باکتریها، محققان آنها را با استفاده از ماشینهای پیشرفته شستشو میدهند و ذرات را به گونهای ترکیب میکنند که به صورت خودکار به درستی سازماندهی شوند. این فرآیند تولید بسیار دقیق است و دانشمندان را ملزم میشود که مسیرهای مشخصی را دنبال کنند تا همه کارها به صورت ایمن و کارآمد انجام شود.
ساختار یک فاژ بکتریایی AP205 VLP، که از پروتئینهایی تشکیل شده است که توانایی تشکیل اشکال خاص را دارند. این اشکال ممکن است به گونهای تغییر کنند تا فقط به سلولهای سرطانی حمله کنند یا ارسال دارو را دقیق در زمان و مکان لازم تسهیل کنند. این VLPها از طریق چند مرحله تولید میشوند؛ دانشمندان ابتدا نخاع DNA بکتری را کشت میکنند، ژنی که سلول را به تولید پروتئین هدایت میکند را به این DNA ادغام میکنند و سپس پروتئینهای تولید شده را برای محصول نهایی مورد نظر پاک میکنند تا مناسبتر برای استفاده در درمان باشد.
ایمونوتراپی نوعی درمان سرطان است که دفاعات طبیعی بدن را تقویت میکند تا علیه سرطان جنگ زده شود. این توانایی فاژ Bacteriophage AP205 VLPها میتواند مکانیسم عملکرد ایمونوتراپی را انقلاب بخشد. آنها میتوانند به سیستم ایمنی کمک کنند تا به صورت بهتری به سلولهای سرطانی حمله کرده و آنها را نابود کنند. این موضوع بسیار محرک است، زیرا بسیاری امیدوارند که این نوع VLP یک روز راهی برای درمان سرطان و بیماریهای دیگر که بر جامعه تهدید میکنند، باز کند.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه تولید VLP فاژ AP205 به صورت CDMO است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید هستیم که تمام فرآیند تولید را از مهندسی ریززیستها، پردازش بانک سلولی و طراحی روشها تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد تا مطمئن شویم که میتوانیم راهحلهای پیشرفتهترین را با موفقیت تحویل دهیم. ما دانش زیادی در حوزه پردازش بیولوژیک میکروبی جمع آوری کردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینتهای خود را در رعایت مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا کمک میکنیم. ما همچنین کمک میکنیم تا آنها در مورد TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را ساختهایم که با امکانات پیشرفته و ظرفیتهای قوی RD و تولید مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه است و دو خط پر کردن و تکمیل خودکار برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرآوری فرментاسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا تولید VLP فاج بکتری AP205 متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید cGMP-متقابله ما تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما میتوانند به سراسر جهان ارسال شوند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما دارای درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی است. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما فرآیندهای تولید ردپای قابل دنبال کردن و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم و با راهنماییهای FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. تولید VLP فاج AP205 و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از تحقیق میدانی انجامشده توسط یک شخص معتبر اروپایی (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین از اولین احکام گواهیدهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مشتق از میکروب تجربه دارد. ما راه حلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش حداقل ریسکها. ما از انواع مختلفی از مدلها استفاده کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد بازسازی شده (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان درونسلولی و خارجسلولی افرازی (تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای درونسلولی محلول و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم فرآوری تخمینی فرمنتاسیون VLP فاج باکتری Bacteriophage AP205 ایجاد کردهایم تا واکسنهای مبتنی بر باکتری را توسعه دهیم. ما در بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل میکنیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود تا محصولات منحصربهفرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.