چقدر بارها فکر کردید دانشمندان چطور واکسنها را کشف میکنند؟ این یک فرآیند جالب است! دانشمندان از علم زیادی و فناوری DNA استفاده میکنند تا چیزی ویژه تولید کنند که کمک میکند ما را از بیماریها نجات دهد. ما به واکسنها نیاز داریم تا بدن ما را یاد بدهد که بهترین راه مقابله با میکروبهای بد از طریق استفاده از واکسن است. نوع دیگر و جالب واکسن، واکسن DNA نام دارد. واکسنها نوع جدیدی از واکسن هستند که طراحی شدهاند تا صد ها بیماری را که مردم را بسیار بیمار میکند، جلوگیری کنند.
واکسنها به طور کlassیک از جراثیم زنده یا مرده که بیماریها را علّت میشوند ساخته میشدند. به عبارت دیگر، دانشمندان باید از خود جرثومه چیز واقعیای استفاده کنند تا واکسن را بسازند. اما قسمت شگفتانگیز اینجاست: به دلیل تمام این پیشرفتهای عالی در فناوری DNA، حالا میتوانیم فقط با استفاده از یک قطعه کوچک از DNA آن، واکسن بسازیم. این موضوع بسیار مهم است، زیرا واکسنهای DNA نسبت به انواع قدیمیتر واکسن ایمنی و سرعت بیشتری در تهیه دارند. این واکسن از کل جرثومه استفاده نمیکند، بنابراین احتمال آلودگی به بیماری از خود واکسن کاهش مییابد!
یک واکسن DNA باعث میشود بدن عوامل ایمنی (مثلاً سلولهای مبارز با ویروس) را علیه یک قسمت خاص از DNA جرثومه تولید کند - بنابراین، این موضوع ممکن است برای بسیاری از بیماریهای دیگر نیز قابل اجرا باشد! این خبر عالی است! به معنای آن است که دانشمندان میتوانند واکسنهایی علیه بسیاری از بیماریها تولید کنند. علاوه بر این، این نوع واکسن برای افرادی که شاید اجازه استفاده از واکسنهای سنتی را نداشته باشند (مانند کسانی که به علت آلرژی یا مشکلات سلامتی محدودیت دارند) ایمنتر است. این موضوع گزینههای بیشتری را برای افراد فراهم میآورد تا بدون نگرانی از اثرات جانبی واکسنهای سنتی، واکسیناسیون در برابر بیماریها را تضمین کنند.
استفاده از واکسنهای DNA به طور سریع در حال رشد است و به عنوان یک روش مؤثر در سراسر جهان برای بهبود سلامت مطرح شده است! فناوری DNA در تولید واکسنها برای بیماریهای شدید مانند HIV، سرطان و انفلوآنزا استفاده میشود. چون اینها بیماریهای پتانسیل کشنده هستند، واکسنها باید قدرتمند باشند. با این حال، واکسنهای DNA یک مزیت مهم دارند: زیرا آنها را میتوان به سرعت و سادهتر نسبت به واکسنهای معمولی به صورت مقیاس بزرگ تولید کرد، این استراتژیهای جدید ما را قادر میسازد تا مرگها را شکست دهیم و حفاظت از سلامت عمومی را در سراسر جهان افزایش دهیم. این بدان معناست که، وقتی که یک بیماری شروع به گسترش میکند، دانشمندان میتوانند به سرعت بیشتری نسبت به گذشته واکنش نشان دهند که این موضوع برای محافظت از جوامع حیاتی است.
علمای چگونه واکسنهای DNA را ساختهاند؟ آنها یک ژن از میکروبی که قصد استفاده دارند را پیدا میکنند؛ ابتدا فقط یک طول کوچک DNA است. این فرآیند بسیار دقیق است، زیرا باید قسمت صحیح میکروب را انتخاب کنند تا سیستم ایمنی آن را تشخیص دهد. ابتدا آنها این DNA را کپی میکنند و آن را در ابزاری به نام پلاسمید درج میکنند. (پلاسمید = چیزی شبیه کامیون پست): این کار را انجام میدهد که DNA به داخل سلولها برسد.
پلاسمید حالا در یک سلول درج میشود. سلول شروع به تکثیر DNA میکند و تعداد زیادی کپی از آن تولید میکند. به سرعت، واکسن از این کپیهای آموزش دیده ساخته میشود. نتیجه این است که محققان میتوانند یک مقدار زیادی از واکسن را همزمان تولید کنند، و این ظرفیت حجم بالا به معنای کمک به بیشتر افراد است.
در نهایت، واکسن به آزمایشهای سخت و دقیقی تحمیل میشود تا اطمینان حاصل شود که امن و مؤثر است. کار دانشمندان انجام این آزمایشها برای تأیید اینکه محصول امن و کارآمد است، است. اگر در تمام آزمایشها نتیجه خوبی داشته باشد، آنگاه میتوانند مقدار زیادی از آن تولید کرده و به همه توزیع کنند. در نتیجه، مردم میتوانند واکسن را دریافت کرده و سالم بمانند.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در تولید واکسن DNA از زیستآگهیهای میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما بر روی تریتمنتها و واکسنهای تولید شده به صورت میکروবیال که مناسب مدیریت سلامت انسانی، دامی و حیوانات خانگی هستند، تمرکز داریم. ما دارای فناوریهای مدرن توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی نژادهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد تا مطمئن شویم که میتوانیم تأمین موفقیتآمیز جوابهای جدیدترین را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی کسب کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در غلبه بر مقررات مانند آنهای موجود در FDA ایالات متحده و EMA اروپا پشتیبانی میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص خود هستیم.
شرکت یائوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی استخراجی از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، شامل تولید واکسنهای DNA (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی مختلف تخصص داریم، از جمله قارچان خمیری بیرونسلولی و درونسلولی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پریپلاسم در باکتریها، محلول درونسلولی و بدنههای فراوانی (حداکثر عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک-platform فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارا داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت تضمین میکند. این موضوع به ما اجازه میدهد محصولات اختصاصی شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر تولید واکسن DNA، مسائل نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات در سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این امر به ما اجازه میدهد تا روند راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما تضمین میکنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین همخوانی با مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا را اجرا کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شدهاند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجامشده توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی خود عبور کرد. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پژوهش و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته را در یک امکان مدرن ساختهایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرMENT میکروبی و پاکسازی مطابقت دارند. همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژها، شیشههای دارویی و سیریهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاسهای فرMENT موجود از تولید واکسن DNA تا 2000 لیتر متنوع است. مشخصات پر کردن یک شیشه دارویی از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن سیری پیشپر شده یا کارتراژ تقریباً از 1 تا 3 میلیلیتر است. امکان تولید ما که با cGMP مطابقت دارد، تأمین مداوم نمونههای بالینی و نیز محصولات تجاری را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.