Ферماسیون E. coli برای تولید VLP

• پیروزی بر چالش‌های فرMENTاسیون E. coli برای تولید VLP

  ارائه محصول نهایی نیز پیچیده است، زیرا گاهی E. coli چیزهای دیگری غیر از VLP‌ها تولید می‌کند که ما نمی‌خواهیم آن‌ها را بخشی از این واکسن منتشر کنیم... برخی از این مواد ناخواسته ممکن است برای انسان‌ها خطرناک باشند. دانشمندان زحمت زیادی می‌کشند تا این مشکلات را کنترل کنند و فرآیند را ایمن و قابل پیش‌بینی کنند. آن‌ها در حال کاوش روش‌های جایگزین هستند تا VLP‌های تولیدشده برای همه ایمن باشند.

• استفاده از فرMENTاسیون E. coli برای تولید VLP به صورت هزینه‌بردار کمتر

  این همچنین راه‌حلی بسیار هوشمند برای صرفه‌جویی در هزینه با استفاده از فرآیند تخمیر E. coli است. توانایی رشد E. coli می‌تواند به تولید مقدار زیادی از VLPs (ذرات ویروسی شبیه ساز) در یکباره کمک کند و این موضوع هزینه تولید واکسن را کاهش می‌دهد [11]. این موضوع به خصوص در مناطق مختلف جهان که مصرف‌کنندگان نیاز به واکسن دارند اما این قدر پول ندارند، بسیار مهم است. با کاهش هزینه واکسن، بیشتر افراد می‌توانند به مراقبت‌های پزشکی پیشگیرانه حیاتی دسترسی پیدا کنند.

• بازکردن پتانسیل فرMENTاسیون E. coli برای واکسن‌های مبتنی بر VLP

  فرماسیون از E. coli دانش کاربردی در تولید واکسن علیه چندین ویروس دیگر (B) دارد. راه‌حلی قیمت‌مناسب‌تر و هوشمندانه‌تر برای واکسیناسیون و تضمین سلامت و ایمنی برای همه است. اما با علمایی که سخت کار می‌کنند تا این مشکلات را حل کرده و فرآیند فرماسیون را بهینه کنند، امکان دارد که روزی نزدیک بیشتر واکسن‌ها با استفاده از سلول‌های میزبان E. coli توسعه یابند. مطالعات چنین ممکن است ما را به توسعه واکسن‌های جدید که ما را سالم‌تر نگه دارند و علیه بیماری‌هایی که تاریخی ضعیف در مقابله با آنها داشته‌ایم محافظت کنند.

Why choose Yaohai Ферماسیون E. coli برای تولید VLP?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آورده است. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی تسلط دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد، محصولات کیفیتمند تحویل داده شود و همچنین با الزامات فرآیند فرMENTاسیون E. coli برای تولید VLP و نیز الزامات EMA اتحادیه اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت داشته باشد. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 را به پایان رساندیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز بر درمان‌های تولید شده توسط میکروبات و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی کار کرده‌ایم. ما با فناوری فرماسیون E. coli برای پلتفرم‌های توسعه VLP و همچنین فناوری تولیدی که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌های استراین میکروبی، روش‌ها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی است، مجهز شده‌ایم که اجرای موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین از جمله US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که از خطر کمینه می‌کنیم. ما با انواع مختلفی از مدل‌ها کار کرده‌ایم، مانند واکسن‌های زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه‌ای، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی تخصص داریم، مانند قارچ‌های خمیری (تولید تا 15 گرم در لیتر به صورت اکstraselluar و intracellular)، باکتری‌ها (تولید تا 10 گرم در لیتر به صورت محلول داخل سلولی و بدنه‌های شامل). ما همچنین یک سیستم فرментاسیون BSL-2 برای تولید E. coli برای تولید واکسن VLP ایجاد کرده‌ایم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر در فرآوری VLP با استفاده از فرMENTاسیون E. coli برای تولید محصولات زیستی، متخصص به فرMENTاسیون میکروبی است. ما یک تسهیلات مدرن راه‌اندازی کرده‌ایم که ظرفیت‌های قوی RD و زیرساخت پیشرفته‌ای دارد. پنج خط تولید برای داروها که به استانداردهای GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرMENTاسیون سلول‌های میکروبی همراه با دو خط پر کردن برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازمندی‌های پر کردن سوزن یا کارترج پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.