GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API

• روش سنتز API Tirzepatide برای رعایت مقررات GMP

  تولید مواد اولیه تیرزپاتید شامل سری ای از واکنش های شیمیایی است که باید توسط دانشمندان انجام شود. این فرآیند به آن روش ترکیب گفته می شود. آماده سازی تیرزپاتید در آزمایشگاه ساده نیست؛ باید تغییرات متعددی انجام شود تا مطمئن شویم که آسیبی وارد نمی‌کند و به درستی در بدن بیمار کار می‌کند. تمام رویه‌ها بر اساس اصول نمونه‌سازی خوب انجام می‌شوند. این مرحله حاصل انتها را تمیز، یکنواخت و جذاب تضمین می‌کند. هر گامی که در این راه برداشته می‌شود، برای تأمین دارویی نهایی که پزشکان و بیماران می‌توانند بر آن اعتماد کنند، طراحی شده است.

• نقش GMP در تضمین کیفیت و امنیت API Tirzepatide

  قوانقوان قوانین عملیات تولید خوب (GMP) به طور اساسی قوانینی هستند که روش تولید داروها را مشخص می‌کنند. استفاده از این قوانین برای تضمین اینکه محصول نهایی امن و به اندازه کافی مؤثر برای مصرف انسانی باشد، ضروری است. گواهینامه GMP تضمین می‌کند که فعالیت پیشنهادی باید مشابه باشد و به صورت مطابق با راهنمایی‌های EMA و US FDA انجام شود تا API تیرزپاتید تولید شده با استانداردهای اصلی امنیت و کیفیت آنها مطابقت داشته باشد. بنابراین، این یک ادویه امن برای افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ است. این قوانین و دیگر مقررات به تولیدکنندگان اجازه می‌دهد که با اطمینان بدانند هر دسته دارو دقیقاً مثل دسته‌های قبلی به لحاظ اثربخشی و امنیت است، که این امر راحتی ذهن را برای همچنین بیماران درمان می‌شوند با این داروها و پزشکانی که این داروها را نسخه می‌دهند، فراهم می‌آورد.

• پیشرفت مراقبت‌های دیابتی با توسعه API GIP-GIP Tirzepatide

  یک داروی نوین انقلابی برای بیماران دیابت نوع 2 تحت API تیرزپاتید. ترکیب منحصر به فرد عمل GLP-1 و GIP کمک می‌کند تا به شکلی که عوامل دیگر نمی‌توانند، سطح قندهای خون را کاهش دهد. این موضوع آن را به یک گزینه پتانسیل برای بیماران دیابتی که نمی‌توانند قندهای خون خود را با داروهای دیابتی دیگر کنترل کنند، تبدیل می‌کند. اما این یک داروی آزمایشی است که هنوز باید مراحل آزمایش‌های بالینی را گذراند و برای استفاده عمومی تأیید شود. این موضوع بحرانی است زیرا تعیین می‌کند که آیا این دارو امن است و در طیف گسترده‌ای از بیماران کارآمد عمل می‌کند. اگر آزمایش‌ها موفق باشند، تیرزپاتید می‌تواند به بسیاری از مبتلاهای به دیابت، راهی کارآمدتر برای کنترل بیماری خود در سطح جهانی ارائه دهد.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در حوزه GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با ظرفیت پژوهش و توسعه قوی و امکانات تولید مدرن ساخته‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشه‌ها و کارتراژ‌ها و همچنین سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTATION بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. سوزن‌ها یا کارتراژ‌های پیش‌پر شده با حجم 3 تا 3.5 میلی‌لیتر پر می‌شوند. کارگاه تولید ما که مطابق cGMP است، تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. این تسهیلات ماولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شود.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در استفاده از محصولات زیستی منشأ میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که مخاطرات پتانسیل را به حداقل می‌رسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد، پپتیدها و هورمون‌های بازتولیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتیبادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، GMP خارج‌سلولی و درون‌سلولی، GLP-1GIP، تیرزپاتید API (تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول درون‌سلولی و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. همچنین ما از PLATFORM FERMENTATION BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌کنیم. ما بر روی بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما دانش عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. استانداردهای GMP، GLP-1GIP، تیرزپاتید API و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یک رهبر در زمینه GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API CDMO است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌های میکروبی و درمان‌هایی بوده که حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی را درمان می‌کنند. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید هستیم که تمام فرآیند تولید را از مهندسی ریزهای میکروبی، پردازش بانک سلول و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد، به گونه‌ای که مطمئن می‌شویم که موفق به ارائه جواب‌های پیشرفته باشیم. ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما کلاینت‌های خود را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و همچنین EU EMA کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.