فرآورش پلاسمید با عملکرد بالا

• Ферماسیون پلاسمید با عملکرد بالا برای تولید زیستی اقتصادی

  ما قبلاً با چالش تقریباً روزانه بهبود فرآیند فرماسیون پلاسمید با عملکرد بالا مواجه شده‌ایم. و دانشمندان همیشه در جستجوی روش‌های بهتر برای حل این مشکل هستند. به طور خاص‌تر، آنها همیشه در دنبال روش‌هایی هستند که می‌توانند مقدار بیشتری از پلاسمیدها را با کیفیت بالاتر (محتوای پائین اندوتокسین) تولید کنند. این موضوع اساسی است و بسیاری از محققان روی این موضوع کار می‌کنند، مثلاً ماشین‌های خاصی که شرایط بهتر رشد و حفظ پلاسمیدها در باکتری‌ها را فراهم می‌کنند. این ماشین‌ها همچنین می‌توانند تنظیم شوند تا دما، سطح مواد غذایی و هر چیز دیگری را که نیاز دارید در محیط آزمایش کنند.

• پیشرفت فرماسیون پلاسمید با عملکرد بالا

  پژوهشگران دیگر در حال بررسی سیستم‌های تخمیری تخصصی به نام بیوراکتور پلاسمید هستند. این سیستم‌ها طراحی شده‌اند به گونه‌ای که می‌توان کنترل بهتری بر روی شرایط رشد نسبت به روش‌های معمولی داشت. بیوراکتورهای پلاسمید امکان ایجاد محیط‌هایی را فراهم می‌کنند که در آن‌ها پلاسمیدهای بیشتری تولید می‌شوند و تمام DNA باقیمانده قابل تمیز کردن است. این موضوع منجر به کیفیت بالاتر محصول نهایی می‌شود، که برای ایمنی داروها حیاتی است.

• روش‌های فرماسیون با عملکرد بالا

  ~ پیش‌فرض: این یکی ساده است و به معنای تخمیر دسته‌ای است. ~ این روش شامل این است که همه چیز به صورت همزمان قرار داده می‌شود و باکتری‌ها تا جایی غذای خود را مصرف می‌کنند یا زباله‌های زیادی تخلیه می‌کنند که تا مرگ ادامه دارد. دلیل مشابهی اغلب برای یک محصول ثبت شده یا هنگامی که سفارش‌های مشخصی وجود دارد، مطرح می‌شود. بهترین تشبیهی که می‌توانم بدهم شبیه به ساختن کیک است: تمام مواد را به صورت همزمان مخلوط کنید، سپس آن را در فرن قرار دهید تا کاملاً پخته شود.

Why choose Yaohai فرآورش پلاسمید با عملکرد بالا?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک تسهیل مدرن ساخته‌ایم که ظرفیت قوی توسعه و تجهیزات پیشرفته‌ای دارد. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی مطابقت دارند. همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود برای استفاده شامل فرMENTاسیون پلاسمید با عملکرد بالا تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن یک شیشه دارویی از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن سیری پیش‌پر شده یا کارتراژ تقریباً از 1 تا 3 میلی‌لیتر می‌باشد. تسهیلات تولید cGMP-متقاعدماند ما تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و نیز آیتم‌های تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و رگولاتوری را به همپوشانی می‌برد. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم ما از خبرگان رگولاتوری درک عمیقی از چارچوب‌های رگولاتوری جهانی دارند. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA ایالات متحده، فرMENTاسیون پلاسمید با عملاید بالا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده است، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 نیز گذشته‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یائوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید داروهاي زیستی که از فرآیند فرментاسیون پلاسمید با عملکرد بالا ساخته می‌شوند، دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با اطمینان از عدم وجود هرگونه ریسک. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحدی بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، MRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشته‌ایم. ما متخصص بهره‌برداری از چندین میکروارگانیسم هستیم، شامل افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچ صاف (تا حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های داخل‌سلولی قابل حل و بدنه‌های شامل (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرمنتاسیون BSL-2 برای تولید واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما تمرکز داریم بر بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید. با استفاده از تیمی قوی فناوری، می‌توانیم ارسال پروژه را به‌صورت سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما به تولید مواد درمانی و واکسن‌های تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها که مناسب انسان، دامپزشکی و مدیریت فرآیند فرماسیون پلاسمید با عملکرد بالا هستند، اختصاص داده‌ایم. ما قدرتمندترین-platform های فناوری تحقیق و توسعه (R&D) و تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند از مهندسی ریززنده‌ها، بانک سلولی و نیز توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی را شامل می‌شود، که تأمین موفقیت‌آمیز جواب‌های نوآورانه‌ترین را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی گرد آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در راهنمایی قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.