تولید DNA پلاسمید GMP

• در دستیابی به تضمین کیفیت از طریق GMP در تولید DNA پلاسمید

  برای تجربه بهتری، خوب است که سگ‌ها در فضا مشترک زندگی کنند و همه چیزهای دیگر را تنظیم کنند تا این کار بالاتر از «البته-پیچیده-ضرب-خانه» انجام شود. پ: اگر شما پلاسمیدها را بر اساس استانداردهای GMP تولید کنید، آنگاه بسته به این که کی آنها را تولید کند، حداقل مراحل و ابزارها درست هستند. این بازرسی به آنها کمک می‌کند تا خطاهایی که ممکن است زمان را صرف یا سوءتفاهم در مراحل بعدی ایجاد کنند، جلوگیری کنند. GMPها فرآیند تولید پلاسمیدها را بسیار قابل پیش‌بینی‌تر و آسان‌تر می‌کند، که اجازه می‌دهد تولیدکنندگان تمرکز خود را بر ایجاد محصولات با کیفیت بالا قرار دهند.

• بهینه سازی کنترل فرآیند با GMP در تولید DNA پلاسمید

  مراحل زیادی که تولیدکنندگان باید در حال تهیه پلاسمیدها از آن پیروی کنند وجود ندارد و تنها یک مرحله از راهنمای GMP را اجرا می‌کنند. این مراحل کلیدی شامل:

• رویکردهای کلیدی برای بهترین روش GMP در تولید DNA پلاسمید

  پیروی سختگیرانه از قوانین GMP برای تولید DNA پلاسمید مهم است و این مراحل کلیدی در انجام این کار هستند. این موضوع بنیادی را فراهم می‌آورد که آنها بتوانند پلاسمیدهای امن و مؤثر برای انسان‌ها را تولید کنند.

Why choose Yaohai تولید DNA پلاسمید GMP?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تولید DNA پلاسمید GMP در زیست‌محصولات میکروبی را ارائه می‌دهد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما در چندین حوزه فعالیت کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در میزبان‌های میکروبی مختلف متخصص هستیم، از جمله قارچ‌ها (خارج‌سلولی و داخل‌سلولی با عملکرد تا 15 گرم در لیتر)، باکتری‌ها (افراز در پری‌پلاسم و شامل بدنه‌های درون‌سلولی محلول با عملکرد تا 10 گرم/لیتر). علاوه بر این، ما پلتفرم تخمین فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اتکا تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر در حوزه تولید DNA پلاسمید GMP، متخصص به فرآوری میکروبی است. ما یک امکانات مدرن را با امکانات پیشرفته و همچنین توانایی‌های قوی تولید RD برای خود تنظیم کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآورش میکروبی و همچنین دو خط تولید خودکار برای پر کردن و تمام کردن آمبول و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآورش فراخوانی بین 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن آمبول شامل 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سوزن پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به تولید داروها و واکسن‌های میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی اختصاص داده‌ایم. ما با-platforms RD تولید DNA پلاسمید GMP مجهز هستیم و همچنین فناوری تولیدی که تمام فرآیند را از توسعه سلول‌های استراین میکروبی، روش‌ها و فرآیندها تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد، تضمین می‌کند که راه‌حل‌های نوین با موفقیت پیاده‌سازی شوند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین از سوی FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یک تولیدکننده و تأمین‌کننده DNA پلاسمید GMP تحت مدیریت میکروبی، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر متصل می‌کند. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای فعلی GMP همخوانی دارد و همچنین با مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما آگاهانه به مجموعه قوانین نظارتی جهانی برای شتاب‌دادن به راه‌اندازی محصولات زیستی عمل می‌کند. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. نظارت استرالیا (TGA) و چین (NMPA) نیز انجام شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی توسط شخص مجاز اروپا (QP) عبور کرده است تا کیفیت سیستم GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.