Ühe domeeni antikeha (sdAb) protsessi arendamine

• 

  Uued sdAb valikumeetodid parandatud spetsifikaadiga

  Yaohai ja tema meeskond on loonud mõned väga täpsete meetodite tuvastamiseks sdAbs-i. Need ei ole ainult väga spetsiifilised, vaid veelgi olulisem on see, et need aitavad neil tagada sdAbs-i turvalisust, aru saades, mis on kehas tuvastatav ja mitte. See GMP Anti-EGFR VHH tootmine tagab, et ravim on turvaline ja tõhus kõikidele, kes seda vajavad.

• 

  SdAb väljendamise lihtsustamine erinevates majasüsteemides

  Nad otsivad isegi selliste rakkude tüüpe, mis suudavad toota sdAbs-i paremini, kui nende algne ekraan. See aitab neil arendada veel rohkem sdAbs-i, mis funktsioneerivad tõhusalt sihtitud valdkondades. See suurendab rakkude mitmekesisust, mida nad võivad ekraanida sdAbs-i tootmiseks, ja parandab nende liitmise generaatiot, et toota tõhusamaid sdAbs-i.

• 

  Edusammud sdAb vormimises parandatud stabiilsuse ja salvestamisajaga

  Kui kaua need kestavad? Ja siis, kuidas see tükk, millega sa töötasid, neid väga stabiilseteks teeb, et neil oleks ka piisav raevkellaaeg. Kõige olulisem on see, et nad hoidavad ravimit sellises kohas, kus see jääb tõhusaks pikema perioodi jooksul. Ja hoides GMP Anti-HER3 VHH Tootmine hoidis nii hoolduselt, et rohkem inimesi saab ravimi ilma mureta, et see enam tööd ei too.

Why choose Yaohai Ühe domeeni antikeha (sdAb) protsessi arendamine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Ühe domeeni antikehad (sdAb) protsessi arendus on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on olnud mikrobidega toodetud vaktsiinidel ja terapeutilistel toodetel, mis sobivad inim-, vetarstliku ning kaaslase tervise haldamiseks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtte tehnoloogiad, mis hõlmavad täielikku protsessi alates mikroobsete perekondade arendusest ja rakukottide loomisest kuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubandus- ja kliinilise tootmise tagamiseks, et tagada innovaatiliste lahenduste edukas toimetamine. Aja jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bioööritustega seotud valdkonnas. Üle 200 projektiga on edukalt lõpule viidud, ja me aitame oma klientidel vastata nõuetele nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskused ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda mõeldud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsete küsimuste. Me oleme arendanud tugeva kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. Ühe domeeni antikehad (sdAb) protsessi arendamine ja Hiina NMPA nõuded on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas Euroopa Liidu tunnistatud kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma tegeleb mikrobioloogiliste allikate tuletiste protsessi arendamisega ühe domeeni antikehade (sdAb) jaoks. Pakume kohandatud R&D teenuseid ning tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmesugutesse modaliteetidesse nagu rekombinantsetesse alamüksuste vaktsiinidesse, peptiidsetesse hormoonidesse, sitokiinidesse ja kasvufaktoritesse, ühe domeeni antikehadesse, enzyymidesse, plasmid-DNA-sse, mRNA-sse ja muudes. Meie on eksperdid mitmesugustes mikrobsetes majutajates, sealhulgas jeest välise ja siseseevastuses (tootmiskogus kuni 15 grammi lietriga) bakteeriumide periplaasmase sekretseerimises ning ratsionaalse tasakaalu säilitamises sisemistes inklusiivsetes kehadest (tootmiskogus kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 mikrobioloogilise fermentatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide arendamiseks. Meil on kogemus tootmiprotsesside parandamises, mis suurendab tootmistulemust ja vähendab kulueid. Kõrgeeffektiivse tehnoloogiateamega tagame kiire ja usaldusväärse projektide edastamise ning viime teie tooteid kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, mikroskoopiliste kogumike (sdAb) protsessiarenduse tootja bioloogilisi tooteid, on spetsialist mikrobsete fermentatsioonides. Oleme ehitanud kaasaegse tehasse, mis on varustatud kaasaegsete seadmetega ja tugeva R&D ning tootmisvõimega. Viis GMP-normidele vastavat mikrobsete puhastamise ja fermenteerimise tootedrugi tootmisjooni, kaks vürtsi ja karteldesse täitmise joont ning eel täidetud neeleid on kättesaadavad. Saadaval olevad fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmahud varimeerivad 1ml-st 25ml-ni. Eeltäidetud süütid või kartelid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete saadavuse. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.