GLP-1 analoogi tootmine

• Effektiivne GLP-1 analoogi tootmine parimate tulemuste saavutamiseks pacientidel

  3D printrumine on väga huvitav tehnoloogia, mida on kasutatud ka GLP-1 ravimite arendamiseks. See uus tehnoloogia on lubanud tootjatele toota eraldi komponente masinatest, mida nad kasutavad tootmisel. Tootjad saavad veenduda, et nende masinad töötavad õigesti ja toodavad kvaliteetset ravimit, mis on sobiv pacientide vajadustele, kasutades spetsiaalselt valmistatud osasid.

• Kohandatud GLP-1 analoogi tootmine eraldi raviplaanide jaoks

  Parandage varustusjuhtimist: Teine oluline tegur suurema tõhususe saavutamisel. See hõlmab lähedase kontakti pakkuja või tarnija kansa, tagamaks, et kõik vajalikud ained ja materjalid jõuavad sihtkohta ajakohaselt. See omakorda tähendab, et tootmise katkestusi esineb vähem ja teie ravi on kättesaadav, kui seda kõige rohkem vajate.

• Püsiv GLP-1 analoogi tootmise meetodid rohelisema tuleviku nimel

  See on üks viise, kuidas saavutada jätkusuutlikkust energia tarbimise vähendamisega tootmisprotsessides. Peate leidma viise, kuidas vähendada masinate ja protsesside kasutatavat energiat, mis on vajalikud ravimite tootmiseks. Näiteks võivad tootjad oma energia tarbimist vähendada päikeseplaatide või effektiivsemate masinade installimisega selle eesmärgi saavutamiseks.

Why choose Yaohai GLP-1 analoogi tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks TOP 10 tootjatest GLP-1 Analoogi valmistamise valdkonnas, erialaseks mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv moderne seadekond ja tugev arendus- ja tootmisvõime on juba kohal. Viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilist puhastust ja fermendatsiooni tootmise rida ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisrida puharite, kartiidide ja eel täidetud needlite jaoks on juba olemas. Fermendatsiooni mahud ulatuvad vahemikus 100L kuni 2000L. Puhari täitmispärad hõlmavad 1ml - 25ml. Eelnevalt täidetud kartiidide või süsteemi täitmispärad asetsevad vahemikus 1-3ml. Tootmise tööstushall on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kaubandus- ja kliiniliste näidiste saadavust. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mis eksporteeritakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispakette, vähendades potentsiaalseid riskide. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusüsteemide alamühikute, vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja GLP-1 analoogi tootmise korral. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmeid mikroorganisme nagu jääse ekstra- ja intrasellulaarsed sekretsoonid (toodanguni 15g/L) ning bakteriumide intrasellulaarsed dissolubloodid ja inklusiivsed kehad (toodanguni 10g/L). Oleme arendanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab toodangut ja vähendab kulueid. Meie tehnikateegi on tõhus ning tagab projektilaikide ajaks ja kvaliteetse edastuse. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsete küsimuste. Oleme arendanud tugeva kvaliteedihaldussüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat teadmist maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad US FDA ja EU EMA juhenditele. GLP-1 analoogi tootmine ja Hiina NMPA on samuti rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaanitud auditu, mida korraldas Euroopa Liidu tunnistatud Kvaliteedi Inspektor (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisaudits.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud GLP-1 analoogi tootmisele ja vaktsiinidele inimeste, vetariinaarsete ning koera tervishoiu valdkonnas. Meil on uuenduslikud R&D platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobikonna loomisest ja rakubanka teostamisest protsessi ja meetodi arendamiseni kaubanduslike ja kliiniliste tootmisteenuste ning edasi uuenduslike lahenduste rakendamiseni. Aastate jooksul oleme saavutanud laia bioprosessidega seotud teadmiste baasi mikroobialistes allikatest. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitame oma klientidel suhelda USA FDA-ga, EU EMA-ga, Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga seotud regulatsioonidega. Meie teadmiste ja oskuste tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.