GLP-1 agonisti tootmine

• Innovatsioonid ja edusammud

  Aastate jooksul on selle uuringualas välja töötatud palju uusi parandusi ja mõisteid, näiteks OT, mis on aidanud GLP-1 ravimuid tehnoloogiliselt tugevdamal. Üks oluline eelis on see, et paljud need GLP-1 preparaadid omavad palju pikemaid poolmüradega. See vähendab ka sagedust, kui tihti inimesed neid peaksid kasutama, mis võimaldab diabeetse paremini diskreetsesti hallata.

• Kvaliteedi kontroll ja turvalisusmeetodid GLP-1 agonisti tootmisel

  Ilmselgelt peavad GLP-1 ravimid olema turvalised ja nad peavad töötama neile, kes neid vajavad. Samuti on olemas süsteem pideva jälgimise, testimise ja uurimise all, et veenduda, kas tootmisüksus, kus need ravimid valmistatakse, vastab riiklikule kvaliteedistandaardile. See tagab, et iga ravimi partii täidab vajalikke turvatreenuseid.

• Oluline kaaslane diabeedi haldamisel

  Toiduainetega, millest ravim valmistatakse, teostatakse ka analüüse, et veenduda, et need vastaksid oodatustele ning oleksid piisavalt kvaliteetsete ja puhtad. Sellest saate kindlaks teha kontrolltestide abil, mis toimuvad tootmisprotsessi mitmel erineval etapil, et tagada, et valmistate konstantset koostist, mida on turvaline sööda. See on ühilduv enamiku parimate tavadega, mis peaksid töötama nii, et säilitada kvaliteedi standard, mis võimaldab meil olla veidi kindlamad, et asjad töötavad õigesti ja ohutult.

Why choose Yaohai GLP-1 agonisti tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikrobide poolt toodetud ravimite ja vaktsiinide arendamisel inimeste, laste ning loomade tervise haldamiseks. Meil on olemas GLP-1 Agonisti tootmise RD platvormid ning tootmisettekanded, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsetest rakkude arendamisest, meetoditest ja protsessidest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukad avangardsete lahenduste rakendamise. Me oleme saanud suure kogemuse mikroobsete rakke bio töötlemises. Meie on teostatud üle 200 globaalse projekti ning me aitame oma klientidel navigeerida seadustega Ameerika FDA-st, Euroopa EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Meie professionaalne oskustik ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on GLP-1 Agonisti tootmine mikrobioloogiliselt tuletatud bioloogiliste ainekogumite valdkonnas. Pakume kohandatud RD teenuseid ning tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmesugutesse mudeliteesse nagu rekombinantsetesse subüniivaksideesse, peptiidsetesse hormoonidesse, sitokiinidesse kasvafaktoritesse, ühe domeeni antikehadesse, enzyymidesse, plasmid-DNA-sse, mRNA-sse ja teistesse. Meie spetsialistlikud valdkonnad hõlmavad mitmesuguseid mikrobhoste, sealhulgas jääv extratseellarne ja intratseellarne (toorainete mahuga kuni 15 grammi liitri kohta), bakteriumide periplaasmasekreetsioon ning ratsionaalne intratseellarne inklusiivkorpused (toorainete mahuga kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 mikrobioloogia fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab toorainete mahu ja vähendab kulut. Kõrge effektiivsusega tehnoloogiateemaga tagame kiire ja usaldusväärse projektide edastamise ning viime teie tooteid kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat GLP-1 Agonistide tootmist, kombineerib regulatiivset tegevust ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praeguste GMP standarditele ja reguleerivatele eeskirjadele üle maailma. Meie regulatiivne tiim tunneb hästi maailma laiemaid regulatiivseid raamistikke. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotseduurid kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastavus USA FDA ja EU EMA regulatiivsetele nõuetele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäraselt auditu, mida juhtis Euroopa Liidu akrediteeritud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algauudit.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat GLP-1 Agonist tootmist bioloogsete toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie juhtiv teaduslik ja arenduslik infrastruktuur koos uuenduslike võimalustega on asutatud kaasaegses ettevõttes. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmisjoont fermenduse ja mikrobsete rakkude tühjendamiseks ning kaks voodi täitmise ja lõpetamise joont kartridžide ja eesmärgiti täidetud neelade jaoks on olemas. Kasutatava fermenduste mahu ulatus on 100L-st 2000L-ni. Voodi täitmine võib olla 1ml-st 25ml-ni, samal ajal on eesmärgiti täidetud süütõrve või kartridži täitnõuded vahemikus 1-3ml. Tootmise tööstusklassifikaator on cGMP sertifitseeritud ja pakub kliiniliste ja kauplike näidistes olevate näidete saadavaldu. Suured molekulid, mis on meie ettevõttes toodetud, on saadaval rahvusvahelise leviku jaoks.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.