DNA-vaktsiini tootmine

• DNA-põhised lahendused

  Kuidas teevad teadlased DNT-vaktsiine? Nad leiate gene germidest, mida nad kasutada soovivad; algselt on see ainult üks väike DNT-lõige. See on väga täpseline protsess, kuna neil tuleb valida õige osa germist, et immuunsüsteem selleks tunnistaks. Esiteks koopiate nad seda DNT-d ja sisestate selle midagi, mida nimetatakse plasmidiks. (Plasmid = midagi, mis on nagu postiautobus): see aitab DNT-le sisse pääseda rakudesse.

• Kuidas DNA-rakendid teevad suurt mõju tervishoius

  Plasmid sisestatakse nüüd rakku. See rakk hakkab nüüd replikatiivseks muutma DNT-d ja toodab palju sellest koopiaid. Vaktsiin valmistatakse kiiresti need treenitud koopiad kasutades. Tulemusena suudavad teadlased valmistada suurt voodi vaktsiini korraga, ja see suur mahutavus tähendab, et nad saavad aidata rohkemel inimestel.

• DNA-rakendite tootmisprotsess

  Lõpuks läbib vaktsiin pingelevate testide, et kindlaks teha selle turvalisus ja tõhusus. TEADLASED: Teadlased tehakse need testimised kinnitamaks, et toode on turvaline ja tõhus. Kui see läbib kõik testimised edukalt, siis nad võivad toota suuri koguseid ja jagada seda kõigile. Tulemuseks saab inimesed vaktsineerida ja olla tervises.

Why choose Yaohai DNA-vaktsiini tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste DNA-vaktsiinide tootmise juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide abil toodetavatele ravimikeelele ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, vetarstliku ja loomade tervise haldamiseks. Meil on kaasaegne R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvorm, mis hõlmab terve protsessi alates mikrobsete perekondade insenerist, rakubanka, protsessi ja meetodi arendusest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, et tagada meie võime kindlustada edukas varustamine kõige uuemate lahendustega. Meil on olnud suur kogemus mikrobioloogilise töötlemise valdkonnas. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektit ja me toetame kliente nende vastuvõtmisega regulatsioonides nagu USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Me saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakume kohandatud CDMO teenuseid oma kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus mikroorganismidest pärit bioloogiliste toodete tootmisega. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu DNA-vaktsiinide tootmine vaktsiinide (sh peptiidide) kohta, kasvufaktorite, hormoonide ja sitokiinide osas. Me erialame mitmesuguste mikrobsete majutustes, sealhulgas jeedi ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne (tootluskiht kuni 15 g/L), bakteria periplaasmiline sekretioon, ratsionaalne intrasellulaarne ning inklusiivsed kehad (tootluskiht kuni 10 grammi/L). Samuti omame BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteria vaktsiinide loomiseks. Eriliselt spetsialiseerume protsesside parandamisse, toote tootmiskoguste suurenemisse ning tootmise kulude vähendamisse. Meie tehnikateegia tagab tõhusalt projektide aja ja kvaliteedi täitmise, mis võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks TOP 10 DNA-vaktsiinide tootjatest, võtab kokku regulatiivset tegevust ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivatele eeskirjadega üle maailma. Meie regulatiivne tiim tunneb hästi maailma laiaulatuslikke regulatiivseid raamistikke. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kõrgekvaliteedilistega toodetega ning vastavus USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algauudit.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete 10 suuremast tootjast, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie poolt on rajatud kaasaegne tööstuslik asutus tugeva RD võimega ja edasijõudnute varustusega. Meil on viis ravimite ainete tootmistööd, mis vastavad mikrobioloogilise fermantimise ja puhastamise GMP nõuetele. Samuti on meil kaks automaatset täitmis- ja lõpetamistööd kartridžide, ampullite ja eesmärgili vormi täitmiseks. Kasutatavate fermantimisskaalad ulatuvad DNA-vaktsiini tootmisest kuni 2000L ni. Ampulli täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eesmärgili syrge või kartridži täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad umbes 1-3ml ni. Meie cGMP-kohane tootmine tagab kliiniliste näidete ja kaubanduslike tootevormide püsivalt saadaval oleku. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mida laekub üle maailma.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.