Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine

• Tänapäevased tehnikad bakteriofagi AP205 VLP tootmiseks

  Bakteriofagi AP205 VLP-de tootmine nõuab teatud protokollide rakendamist, mis eeldab pingevalulist tööd ja rangeid turvameetmeid. Esiteks kasutavad aga teadlased baktereid neile vajaliku proteiini massitootmiseks, et need VLP-d valmistada. Kui bakterid on need proteiinid toonud, puhastavad uurijad neid kasutades sofistikate masinaid ning ühendavad osakesed nii, et need ise korralikult kokku monteeruvad. Selline tootmismeetod on väga täpselt määratletud, mis sunnib teadlasi järgima seatud juhiseid, et kõik oleks turvaliselt ja tõhusalt tehtud.

• Bakteriofagi AP205 VLP teadus ja nende tootmismeetodid

  Bakteriofagi AP205 VLP struktuur, mis koosneb protzeindest, mis võivad moodustada erilisi kuju. Kuju, mida saab vajadusel muuta nii, et need suunaksid ainult rakkusulele, või aidataksid ravimite toimetamist täpselt siia, kuhu ja millega neid on vaja. Need VLP valmistatakse mitme sammu abil: teadlased kasvatabid esmalt bakteeriumide DNA-strange, asendavad sinna gene, mis juhib rakku protzeini tootma, ja pärjavad seejärel toodetud protaineid soovitud lõpptoodeteks, mis sobivad ravi meetodes kasutamiseks.

• Loovutav lootus immunoteerapia tulevikku

  Immuunravitus on tüübi raku ravi, mis tugevdab keha loomulikke kaitsesidemeid raku vastu võitlemiseks. Bakteriofagi AP205 VLP võime muuta immunoravi toimimisviisi revolutsiooniliselt. Nad võivad aidata immuunsüsteemil paremini sihtselt rakkusuleid tuvastada ja neid tapa. See on väga julgustav, kuna paljud lootavad, et sellised VLP avaldavad mõnda päeva olulist mõju raku ja teiste ühiskonnale ohtlike haiguste ravile.

Why choose Yaohai Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte bakteriofaagi AP205 VLP tootmise CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja raviainete tootmine, et ravida loomi, inimesi ja veterinaarset tervist. Meil on kättesaadavad edasiarendatud R&D ning tootmisettekanded, mis hõlmavad terve tootmismeetodi – alates mikrobsete perekondade tööstuslikust kujundamisest kuni rakubanka töötlemiseni ja meetodite disainimiseni ning ka kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseks, et tagada meie klientidele edukad lahendused. Meil on kogunenud suur kogemus bioprosesside mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projekt on juba edukalt lõpule viidud ning me aitame oma klientidel vastu võtta regulatsioonid nagu Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermantimises. Meie hoone on varustatud edasijõudnute teadus- ja arendusvõimsusega ning tugeva tootmisinfrastruktuuriga. Saame pakkuda viis GMP-normidele vastavat aktiivsete ainete tootmisjooni mikrobioloogilise fermantimise ja purifikatsiooniga ning kahte automaatset töötlusjooni ampullite, kartilžite ja eesmärgitud neeletoodete jaoks. Saadaolevad fermantimisskaalad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmaht võib olla vahemikus 1ml kuni bakteriofagi AP205 VLP tootmiseks. Eeltäidetud sülmikud või kartilžid täidetakse mahtu 1-3ml kohta. Meie cGMP-vastane tootmisatelje tagab kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete stabiilsed saadoksid. Meie tootmiskeskusest saadavad bulkmolekulid saadetakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsete küsimuste. Oleme arendanud tugeva kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmismeetodid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. Bakteriofaag AP205 VLP tootmine ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu (QP) kvalifitseeritud isik, et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobipärastest bioloogilistest toodetest arendamises. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid võimalusi, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvufaktoreid, hormone ja sitokiine. Meie erialane valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu küpsete intratsetsionaalne ja ekstratsetsionaalne sekretatsioon (tootustase kuni 15g/L) ning bakteriaid intratsetsionaalselt dissolviibiliselt ja inklusiivselt kehas (tootustased kuni 10g/L). Samuti oleme loonud Bakteriofaagi AP205 VLP tootmise fermentatsioonisüsteemi bakteriahelise vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside optimeerimises, tootustaseme tõstmises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogiatea meeskonna abil tagame projektiliikumise ajaühises ja kvaliteetsetes tingimustes, et tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.