GMP Anti-HER3 VHH Tootmine

• 

  Kõrge kvaliteedi normide täitmine GMP Anti-HER3 VHH tootmisega

  Kuna Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH peab olema nii pacientidele kinni ja turvaline kui ka tõhus näitades ravimist sõbralikku, seetõttu järgivad teadlased eriti rangeid eeskirju. Need on peamised reeglid ja eeskirjad, mida nimetatakse Hea Tootmiskohtumuse (GMP) juhenditeks. Need kontrollsetud samme on mõeldud GMP anti-HER3 VHHde tootmise tagamiseks puhtas ja turvalises keskkonnas. See on väga oluline, sest kui seal on mingi põletus või saastumine, võib see muuta ravimi inimestele kasutamisel ebaturvalt ja võib takistada ravimi korraliku tööd.

  
  

• 

  Effektiivne Anti-HER3 VHH tootmine GMP tehnoloogia kasutamisega

  Yaohai tootmine GMP Anti-MMRCD206 VHH on keeruline ja mitmetaheline protsess. Alguses tehakse teadlaste poolt spetsiaalselt sellised rakud, mis tootavad neid VHH'si. Kui need rakud on valmis, viiakse need bioreaktori. Need rakkude kasvab ja toodab VHH'sid selles bioreaktoris. VHH'sid ootab pärast tootmist veel üks etapp, mida nimetatakse puhtustamiseks. See hõlmab lisavate osade eemaldamist ja järelikult kaevamist, et säilitada ainult VHH'sid. Lõpuks täidetakse VHH'sid hoolikalt väiksesse pinnatesse – neid nimetatakse ampullidena – nii, et neid saab kasutada soovitavalt kansseripatsientide ravi jaoks.

   

  
  

• 

  Rakusõuda tulevik GMP Anti-HER3 VHH tootmisega

  Yaohai avastus GMP GLP-1GIP Tirzepatide API on vaid esimene samm uue erapooja arendamises, mis oleks vähem toksiline ja efektiivsem kansseriravis. Teadlased otsivad alati uusi viise, kuidas meil oleks paremaid ravimeid ja meditsiini. Võib-olla leidub mõne päeva jooksul tõeline tulemuslik ravi, mis võiks muuta elu neile, kes kannatavad selle haiguse tõttu.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispakette, samal ajal minimeerides riski. Oleme töötanud erinevate mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuse vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvuasjatega, mono-domaansete antikehade, enzyymide, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie spetsialistlikud valdkonnad hõlmavad mitmeid mikroorganisme nagu kütmekapslid, ekstrasellulaarsed ja intrasellulaarsed sekretioonid (tootluskihtedel kuni 15g/L), bakteriaid, intrasellulaarne dissolviibielus ja inklusiivkorpused (tootluskihtedel kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermentatsioonisüsteemi GMP Anti-HER3 VHH tootmiseks ja vaktsiinideks. Oleme spetsialistid tootprotsesside optimeerimises, suurendades tootlust ja vähendades kulueid. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikumise aeglaselt ja kvaliteetse vastuvõtmise. See võimaldab meil tuua oma klientidele unikaalseid tooteid kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie tööstus on tõhus ning võimaldab kasutada edasijõulisi seadmeid ja võimas RD-d ja tootmisvõimeid. Viis fermendatsiooni ja puhastamise tootmislõiku mikrobioloogiliste ainekemitega GMP standarditele vastavalt ning kaks lõigu täitmisel viinide ja kartilite ja eespool täidetud neeldude jaoks pakutakse välja. Saadaval olevad fermendatsioonimittud varimeerivad vahemikus 100L ja GMP Anti-HER3 VHH tootmine. Täitmisseaded viinide jaoks on 1ml kuni 25ml. Eespool täidetud kartilite või neeldude täitmisseaded on 1-3ml. Tootmise töökindlus on cGMP-vastane ja tagab stabiilse kommersiaalse ja kliinilise näidiskonna tarnimise. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse ülemaailmselt.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivseteks spetsialistideks on sügav mõista maailma laiendatud regulatiivseid raamistikke. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me suudame tagada jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad regulatsioonidele Ameerika Ühendriikide FDA-st, GMP Anti-HER3 VHH tootmiseks, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta korraldatud kohtupaalu. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimispaalu.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO-de liider, asub Jiangsu osariigis. Me oleme keskendunud mikroobide abil toodetud ravimeid ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, veterinaar- ja GMP anti-HER3 VHH tootmise juhtimiseks. Meil on kõige arenenud teadus- ja arendustegevuse ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobi tüvirühmade insenerist, rakkude pangast ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kommerts- ja kliiniliseni tootmiseni, tagades kõige tipptasemel lahenduste edukate tarnimise Me oleme kogunud tohutu koguse kogemusi mikroobikute rakkude biotöötlemisel. Oleme üle 200 projekti üle maailma ellu viinud ja aidanud oma klientidel läbi käia USA FDA, ELi EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Meie eksperditeadmised ja ulatuslik kogemus võimaldavad meil kiiresti kohaneda turu vajadustega ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.