Hübriidse VLP vaktsiini tootmine

• Kimeeriliste VLP-de tähtsus vaktsiinide tootmisel

    VLP-põhine vaktsiinitootmine saab toota ilma terve viiruse kasvatamiseta kultuuris. See muudab kogu protsess turvalisemaks ja kiiremaks, mis on eriti oluline haigestumiste leviku ajal, kui inimesed vajavad vaktsiine kiirelt.

• Johtumus: Kimeeriliste VLP-de genereerimine on tuleviku vaktsiin

  Insuliini biomanufaktuur kaitses meid samal ajal mitmete haiguste eest. See võib neil lubada arendada vaktsiine, mis töötavad erinevate samasuguse roogi liikmete vastu või isegi aidata meil immuniseerida end ühest korda rohkem kui ühest haigusest korraga.

• Tulevik näeb välja hea vaktsiinide arendamise jaoks

  kaitsta end tulevikus palju rohkem haigusi. Muudel sõnadel tähendab see, et need teaduslikud edusammud tähendavad, et meil on terveim taevas tänu oma tervisenägemuse parandamisele ja vaktsiinide kasutamisele ühiskonna haigusevaba hoidmiseks.

Why choose Yaohai Hübriidse VLP vaktsiini tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline bioloogika CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud kiimäraku VLP vaktsiinide tootmine ja teraaputikad, mis kasutatakse loomade, inimeste ja veterinaarsete tervishoiu raviimite tootmiseks. Meil on eduka mikrobiprotsesside arendamiseks avatud esmatasemelised R&D platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad kogu tootmismeetodi alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakendustearendusest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme saanud laia teadmiste baasi mikrobiprotsesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ning aitame oma klientidel orienteeruda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Kogemuse ja spetsialistlike oskustega võime me reageerida kiiresti turu nõuetele ja pakuda määratud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Kimeerilise VLP vaktsiiniproduktsioon on üks TOP 10 mikrobsetest CDMO-de, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim on hästi kursis globaalsega regulatiivse raamistiku, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad reeglitele Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharma läbis edukalt audit kohtupäeval, mida juhtis Euroopa Liidu poolt tunnustatud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie on loonud hübriidse VLP vaktsiinide tootmise tööstusliku üksusega tugevate RD võimekustega ja edasipääsmise tehnoloogiatega. Kümne GMP-normidele vastavat aktiivsete ainete tootmist ridu mikrobioloogiliste rakkude puhastamiseks ja fermantimiseks ning kahe täitmis- ja lõpetamisrida puhastuste ja kartridžide jaoks, samuti eel täidetud needlite jaoks. Saadaval olevad fermantimismahud hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Puhastuste täitmispärased spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikku. Eeltäidetud kartridži või süütis täitmispärased spetsifikatsioonid ulatuvad 1-3ml vahemikku. Tootmise tööruum on cGMP-vastane ja pakub stabiilset kommersiaalkoostist ja kliinilisi näiteid. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis saadetakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab vastu bioloogiliste toodete tootmise, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD-lahendusi ning tootmisettevõtteid, vähendades potentsiaalseid riskide. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubjektide, vaktsiinide (sh peptiidide), kasvuaseme, hormoonide ja hübriidse VLP vaktsiini tootmise korral. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu jääv ekstra- ja intrarakus sekretatsioon (tootmiskogus kuni 15g/L) ning bakteeriumide intrarakuuline dissolüutsioon ja inklusiivne keha (tootmiskogus kuni 10g/L). Oleme arendanud ka BSL-2 fermenteerimisplatiivi bakteeriumivaktsiinide loomiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mida järgnes tõusu tootmiskogustes ja kulude vähendamine. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilate ajaks ja kvaliteetse edastamise. See aitab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.