E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks

• E. coli fermendatsioonide väljakutsete ületamine VLP tootmiseks

  Lõpptoodangu pakkumine on ka keeruline, sest mõnikord toodab E. coli asju, mis pole VLP-d ja mida me ei taha sealne vaktsiin kaasa antud. Mõned need soovimatud ained võivad olla inimestele ohtlikud. Palju pinget panevad teadlased need probleemid kontrollima ja protsess turvaliseks ja ennustatavaks tegema. Nad uurivad alternatiivseid viise, et tagada, et VLP-d oleksid kõigile turvalised.

• E. coli fermendatsiooni kasutamine kulusoodse VLP tootmiseks

  See on ka lihtsalt väga äratundlik maksumuseta ratuks E. coli fermendatsiooni kasutamisega. E. coli kasvusuutlikkus võimaldab toota ühe korraga suurt kogust VLP-de, mis vähendab vaktsiini tootmise kulueid [11]. See on eriti oluline mitmetes piirkondades maailmas, kus tarbijad vajavad vaktsiine, kuid ei oma selleks raha. Vaktsiinide hindade madaldamise abil saavad juurde ligi rohkem inimesi, kes saavad siis ligipääsu elu päästvale ennetavale tervishoiule.

• E. coli fermendatsiooni potentsiaali avamine VLP-põhiste vaktsiinide jaoks

  E. coli fermiteerimisel on teadmist kasutatud vaktsiiniproduktiidi jaoks vastu mitmele muule viirusele (B). See on mõistlikum ja odavam lahendus, et vaktsineerida ja tagada tervis ja turvalisus kõigile. Kuid teadlaste püüdlustes need probleemid lahendada ja fermiteerimisprotsess optimeerida võib juhtuda, et ühel päeval arendatakse rohkem vaktsiine ka E. coli kasvukohaga. Sellised uurimused võivad meil aidata arendada uusi vaktsiine, mis hoidavad meid tervislikumina ja kaitsevad haiguste eest, vastu mida oleme ajalooliselt halvasti kaitsnud.

Why choose Yaohai E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobi CDMO't, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjatundjate meeskond on osav rahvusvahelises regulatiivses raamistikus, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavuse nõuetele E. coli fermendatsiooni jaoks VLP tootmiseks ning EU EMA jaoks. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida juhtis Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisauditu.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikroobidega toodetud raviilikute ja vaktsiinide arendamisel inimeste, eluainete ja loomade tervise hoidmiseks. Meie võimekuses on E. coli fermantatsioon VLP tootmise RD platvormide ning tootmisettevõtmete jaoks, mis hõlmavad terve protsessi alates mikrobsete puhapillade, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukate lahenduste rakendamise. Meil on olnud suur kogemus mikrobsete puhapillade bioprotsessidega. Meie poolt on teostatud üle 200 globaalse projekti ning me aitame oma klientidel navigeerida seadustega Ameerika FDA-st, Euroopa EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Meie professionaalne oskustase ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispalju, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaan setega antikehade, enzyymidega, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie erialane valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu kümmel (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekretseerimine (tootmine kuni 15g/L)), bakteriaid (intrasettulaarne ratsioneerdamine ja inklusiivsed kehad (tootmine kuni 10g/L)). Me oleme ka loonud BSL-2 fermentatsioonisüsteemi E. coli VLP-vaktsiinide tootmiseks. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, suurendades tootmistulemust ja vähendades kulueid. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikmete ajaks täitmise ja kvaliteediga. See võimaldab meil tuua oma klientide ainulaadseid tooteid kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat E. coli fermentariosid VLP tootmise bioloogsete toodete jaoks, on spetsialist mikrobioloogilises fermentarios. Meie juhtivad RD võimedega ja edasipääsmise infrastruktuuriga uuenev keskus pakub viis GMP standarditele vastavat fermierdamise ja puhastamise tootmisjoont ning kahte vürtsi ja eel täidetud karteldi/vürtsi täitmisjooni. Saadaval olevate fermierdamiskaalade vahemik on 100L kuni 2000L. Vürtsi täitmispäringud on 1ml kuni 25ml, samal ajal on eel täidetud sülmide või kartellide täitmispäringud vahemikus 1-3ml. Tootmistööstus on cGMP sertifitseeritud ja pakub kliiniliste ja kauplustoodete näidiste saadavust. Suured molekulid, mida meie tööstuses valmistatakse, on saadaval maailmale toimetamiseks.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.