AAV plasmidi tootmine

• Usaldusväärne AAV pakendamine tõhusa geeni toimetamiseks

  See masin on plasmidite pakendamiseks spetsiaalsele sihtkohta suunatud rakkuritarv. Samamoodi nagu Yaohai oma. Rekombinantse insuliinianalooogi biotoostamine . See laboris kasvatatav rakkuritarv sisaldab kõiki vajalikke asju tõhusalt mitmeid AAV plasmidid AAV viirusteks pakendamiseks. Teadlased kasutavad AAV plasmidid rakkuritarvu ülekandmiseks ja vastuseks tootavad nad oma AAV viiruste varust. Pärast viiruste valmistamist neid saab koguda ja puhastada, et tagada piisavalt madal endotoxsi taseme geneeterapis kasutamiseks.

• Tehniliselt edasijäänud meetodid AAV plasmidi tootmiseks

  Kromaatograafia on teine levinud tehnoloogia, koos Inklusiivsete kehade ümbrefoldimisprotsess toodetud Yaohai poolt. Siin on esitatud tutvustus teise liigi veerukromaatia kohta. See tehnik on kasutatav molekule lahustuses eraldamiseks. Kõikides juhtudes tühjendavad teadlased oma AAV plasmiide ja viiruseid muude ebatoomete näidiskomponendidest, kasutades kromaatia meetodit. Ülalmainitud juhul oli see LF. Seda tehte enne geneeterapeutiliste rakenduste kasutamist.

• Kulusäästlik AAV vektori tootmine kliiniliste katsete jaoks

  Uuritakse mitmeid meetodeid, et muuta tootmine kulusoovsamaks, sealhulgas Yaohai Reporter Gene mRNA . Üks strateegia on kasutada alternatiivset bakteriasugri, et luua AAV plasmiide, ilma et kasutataks tavalisi ja kallimaid.

Why choose Yaohai AAV plasmidi tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv AAV plasmiidi tootmise CDMO. Meie peamine fookus on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja ravimite tootmine, et raviida loomi, inimesi ja veterinaarset tervist. Meil on tipp-RD ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu tootmisprotsessi alates mikrobsete perekondade tööst kuni rakubanka töötlemiseni ja meetodi disainini ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise ni, et tagada edukad ja tipp-rakendused. Meil on kokku pandud suur hulk teadmisi bioprosesseerimise mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projekt on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel järgida regulatiivseid nõudeid nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil navigeerida ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie oleme loonud AAV Plasmid Manufacturing tootmiskeskuse tugeva R&D võimega ja edasipuuvarate tootmisvõimalustega. Viis GMP-normidele vastavat aktiivset ainet tootvat ridu, mis puhastavad ja fermanteerivad mikrobsele, kaks vürtside ja kartridžide täitlini ning eeltäidetud neelte täitmiseks. Saadaolevad fermantimismahud hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Vürtsite täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikus. Eeltäidetud kartridži või syringi täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise tööstusharud on cGMP-vastased ja pakuvad stabiilset kommersiaalset tooteid ja kliinilisi näidiseid. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mida saadetakse ülemaailmselt.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võib leida lahendusi bioloogiliste toodete valmistamiseks, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD-lahendusi ning valmistamisteenuseid, vähendades potentsiaalseid riskideid. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüünite, vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja AAV Plasmidi valmistamisega. Meie eriala on mitmesugused mikroorganismid, nagu kümblaste välis- ja sissekretseerimine (tootlus kuni 15g/L) ning bakteeriumide sissekretseerimine, ratsionaalne keha ja inklusiivne keha (tootlus kuni 10g/L). Oleme arendanud BSL-2 fermanteerimisplatiivi bakteeriumivaktsiinide loomiseks. Meil on kogemus tootmise protsesside parandamises, mille tulemusel suureneb tootlus ja vähenevad kulud. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliste tähtajate järgimise ja kvaliteedi. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele AAV plasmiidi tootmise nõuetele ja globaalsele regulatsioonile. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikutega, mis aitavad bioloogiliste toodete käivitamist kiirendada. Me tagame jälgitavad tootmismeetodid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedihaldussüsteemi ja tootmispaika puudutava kohtkontrolli. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.