Rekombinantse insuliinianalooogi biotoostamine

• Tulevik insuliinilahendustes - rekombinantse insuliini analoogi biovalmistamine

  Neede insuliinianaloogid on tõesti kasulikud. Need mõjutavad kehas kiiremini, mis võib aidata vähendada veresuhkurit võib-olla varasemalt. Need võivad olla ka pikema kestusaega, nii et inimestel võib olla vaja päevas vähem püüdlusi teha. Nende insuliinianaloogide kasutamisest ei saa üldisi eeliseid. On tõsi, et need võivad olla veidi kallimad rahakottade suhtes, kuid paljudel inimestel võivad need oma tõhususe näidata.

• Parandades ligipääsu rekombinantsele insuliinile analoogile läbi biovalmistamise

  Biomanufaktuur muutis lahenduse tootmise ligipääsetavaks paljudele inimestele üle maailma. Lisaks võib selles viisil sekretseeritud iniminsuliin olla odavam kui see, mis toodetakse traditsioonilistel viisidel. See tähendab, et inimestel pole vaja otsida rasemini leitavaid ja kallimaid loomainsuliine. See on suur samm edasi, sest see avab rohkem tee meditsiinsete küsimuste lahendamiseks, mis abi annab sul hoida end tervises.

• Rekombinantse insuliini analoogi biovalmistamise mõju diabeedi haldamisele

  Biomanufaktuur rekombinantse insuliini analoogi tootmine on keeruline protsess, kuid sellel on siiski oluline tähtsus. See muudab insuliini ligipääsetavamaks ja praktilisemaks diabeetikutel inimestele. Biomanufaktuuri edusammud on parandanud insuliini tootmist ja võimaldavad insuliini analoogide arendamist, mis võivad mõnedes pacientides olla potentsiaalselt tõhusamad.

Why choose Yaohai Rekombinantse insuliinianalooogi biotoostamine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Meie fookus on mikrobide abil toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisel, mis sobivad inimeste, elutoidu ja rekombinantse insuliini analoogi biomanufaktuurimise halduseks. Meil on kõige edasijäänud R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad protsessi täielikku tsüklit alates mikrobioloogilise pärislooduse töötlemisest, rakude pangistamisest ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades edukat tipp-tehnoloogia lahenduste pakkumist. Meil on kogunenud suur kogemus mikrobioloogiliste rakkude bioöööötluses. Meie ettevõte on lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja me oleme aidanud oma klientidel leida läbi Ameerika FDA, Euroopa EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie spetsialistlik teadmistepank ja laias laastes kogemus võimaldab meil kiiresti sobida turu vajadustele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremast bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Me oleme loonud rekombinantse insuliinianaloogi biovalmistamise tööstusliku laadiga tegevusega tugeva RD võimega ja edasipuuvarate valmistamisega seoses. Viis GMP-normidele vastavat ravimitehingut tootmisjooni mikrobioloogiliste rakude puhastamiseks ja fermantimiseks ning kaks tehingute täitmis- ja lõpetamisjoont rööplauade ja kartridžide jaoks, sealhulgas eel täidetud neele, on saadaval. Saadaval olevad fermantimismahud hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Rööplauade täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad vahemikku 1ml - 25ml. Eel täidetud kartridži või süütis täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad vahemikku 1-3ml. Tootmise tööruum on cGMP-vastane ja pakub stabiilset kommersiaalset tooteainete ja kliiniliste näidistega varustamist. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse ülemaailmselt.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on mikrobioloogiliste toodete rekombinantsete insuliinianaloogide biotootmine. Pakume kohandatud RD-d ning tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmesugustes modaliteetides, nagu rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidihormoonides, sitokiinides kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades, enzyymiides, plasmid-DNA-s, mRNA-s ja muudes. Meie spetsialistlikud valdkonnad hõlmavad erinevaid mikrobhoste, nagu kümmeld (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne tootlus kuni 15 grammi lietriga) ning bakteriaalne periplaasmiline sekretioon ja ratsionaalne intrasellulaarne inklusiokorpused (tootlus kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 bakteriaalset fermentatsiooniplatvormi vaktsiinide arendamiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Kõrge effektiivsusega tehnoloogiateame tagab kiire ja usaldusväärse projektikulgemise ning viib teie tooteid kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks 10 suuremat mikrobioloogilist CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiemate regulatiivsete raamistikutega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ning rekombinantsete insuliinianaloogide bioootmiseks. Yaohai BioPharmal on edukalt läbitud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) audit meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisaseme kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi kohta.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.