GMP Anti-EGFR VHH tootmine

• 

  Kvaliteetne GMP Anti-EGFR VHH tootmine

  Sama kehtib ka anti-EGFR VHH ettevalmistamisel. Ja me inimesed Yaohai juures teame, et pacientid usaldavad meid turvaliste ja usaldusväärsuste toodete pakkumisel. Seetõttu tagame, et järgime kõiki kehtivaid GMP standardeid selle tootmise käigus. See on meie jaoks suur vastutus, sest me tõesti soovime erilisi tooteid luua. Üks asju, mis meid konkurenditest eristab, on toodete kvaliteet ja me teeme kõik endast oleneva, et neid standardeid hoida pära kaupa.

  
  

• 

  Lihtsustatud Anti-EGFR VHH arendamine GMP tehnikate abil

  Üks peamistest fookustest meie laboratooriumis Yaohai juures on luua Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Tootmine rangete GMP tingimustega. Protsess, millest me võime omalt poolt üheselt öelda, et see järgneb kõigile kvaliteedi reeglitele ning on samal ajal lihtne ja tõhus. See võimaldab meil oma tooteid toota jätkusuutlikumal viisil, samal ajal kui me kvaliteediga jätkame. Meie eesmärk on parandada tootmismeetodeid, et lõpp-pacient oleks kasu saaja.

  
  

• 

  Peamised kaalutlused biofarmatoodete tootmiseks

  Biofarmatoodete tootmine on väga delikaatne, paljudel põhjustel, mis puudutavad mitmeid olulisi reegleid ja määrusi. Me peame järgima standardseid protokolle, et pacientid saaksid kõige täpsemab aidat. Yaohai on pühendunud pakuma Yaohai GMP Anti-CD8 VHH tootmine . See pühendumus teeb meid unikaalseks partneriks biofarmatoodete tootmiseks, sest meie fookus jääb kindlalt pacienti turvalisusele ja toote kvaliteedile.

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-EGFR VHH tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie poolt on rajatud kaasaegne teadusliku arenduse ja tarkvara võimalustega tööstus, mis on varustatud edasijõudnutehnoloogiatega. Meil on viis GMP nõuetele vastavat mikrobioloogilise fermantimise ja puhastamise aine tootmisjooni. Samuti on meil kaks automaatset täitmisjoont kartridžide, ampulite ja eesmääratud süringute jaoks. Kasutatavate fermantimisskaalade vahemik ulatub GMP Anti-EGFR VHH tootmistest kuni 2000L. Ampuli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad vahemikku 1ml kuni 25ml. Eesmääratud süringute või kartridžite täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad umbes 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidistega ja kauplike toodetega püsiva tarningu. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemustega bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispakette, vähendades samal ajal riski. Oleme töötanud erinevate mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaanide antikehade ja enzyymi, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ning teiste materjalidega. Meie spetsialistlikud valdkonnad hõlmavad mitmesuguseid mikroorganisme nagu küpsete (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekretatsioon - tootluskiirus kuni 15g/L), bakteriaid (intraselulaarsed ratsuvälised ja inklusiokehad - tootluskiirus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsioonisüsteemi GMP Anti-EGFR VHH tootmiseks ja vaktsiinideks. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, tootlustulemuste suurendamises ja kulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikmete ajaks ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  GMP Anti-EGFR VHH Production on mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO ettevõtte juhtiv positsioonil. Meie fookus on olnud mikrobidega toodetavate vaktsiinide ja ravimeetodite peale, mis sobivad inim-, vetarstliku ning loomade tervishoiuks. Meil on kõige edasijäänud RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakukottide loomisest kuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovatsioonide edukat toimetamist. Aastate jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bioökosüsteemide kohta. Üle 200 projektiks on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel vastu võtta regulatiivid nagu USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskustase ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsettejuhise küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistite meeskond tundub hästi maailma laiendatud regulatiivseid raamistikke. See võimaldab meil bioloogiliste toodete esiletoomist kiirendada. Me suudame tagada jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad regulatsioonidele Ameerika Ühendriikide FDA-st, GMP Anti-EGFR VHH tootmisele, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud kohtupäeva auditu, mida teostas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP) meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algauditi.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.