Hemofilia on haruldane haigus, mis muudab seda, kuidas meie verest endasse hüljub. See tähendab, et hemofileatega inimesed võivad kokku puutuda tugevate raskustega, sealhulgas lihasainete ja sisemiste veresoomete pärast, mis toimuvad nende kehas peamiselt sügavalt. Neil tuleb antuda erilisi ravimeid, nimetatakse neid klõsteraagentideks, et vältida üleliigsed verisoomed. Kuigi need ravi meetodid on päris tõhusad, võivad need ka olla päris kallid. Samuti võivad need põhjustada kahju. Näiteks infektsioone ja muud probleeme. Seetõttu otsivad spetsialistid pidevalt uusi viise, kuidas aidata hemofileatega inimestel. Geeniteraapia ja teatud prot ei neid, mida nimetatakse VHH-deks, millel on ka nimi nanokehad, on kaks uut võimalust. Need prot ei d aidata meil parandama meie verest klõstumisvõimet. Yaohais, riigis täis brillianteid teadlasi, töötavad mõned inimesed päevärasult uute anti-vWF VHH-de loomiseks.
See konsep võib tekitada olulise panuse hemofilia olevatele inimestele. Anti-vWF VHH'd on kavandatud ettevõtetes laboris. Need protеiinid võivad siduda vWF-ga ja takistada seda probleeme tekitamast, samal ajal hoides keha tagasi reageerimast halvasti. VHH'd võivad aga olla väiksemad ja lihtsamad tootmiseks kui traditsioonilised antikehad. Seega, 3-Väärtusne VHH Tootmine võib olla parem valik ravi jaoks.
Yaohai teadlased kasutavad mitmeid lähenemisviise, et toota anti-vWF VHH'sid, mis spetsiifiliselt blokeerivad funktsiooni Tri-speetsifikatsiooniliste VHH tootmine muutes muid veresummutuse komponente mõjumatult. Seda saavutavad nad mõnikord antud unikaalsest humaniseeritud vWF-st llamatele. Need kogutakse siis llamate verest. Llamad on erilised, mõned VHH-d töötavad mõne eesmärgi suhtes suurepärast. See tähendab, et kui teadlased võtavad need VHH-d kokku, saavad nad neid muuta nii, et need on veelgi efektiivsemad.
Teadlased on kasutanud ka teist meetodit, nimetatud fäägidispoodibraariateksteegi. Nende juures on VHH-de raamatukogu, mis on seotud väiksete viirusega, mida nimetatakse bakteriofaagideks. Sel moel võivad teadlased valida VHH-de, mis siduvad konkreetsetega vWF piirkonnaga. Pärast nende eraldamist ja karakteriseerimist Anti-HER2 VHH tootmine , siis hindavad need ravimid turvalisust ja tõhusust. Yaohai meeskond töötab ka teiste uurimisrühmade ja ettevõtete ning ettevõtete koostöös, et tuvastada täiendavaid VHH'sid ning hinnata nende tegevust hemofiilsete loomamudelites. See koostöö on oluline, et suurendada uurimise sügavust.
Hiljuti tehtud töös identifitseerisid teadlased ühe kõige tugevama anti-vWF VHH ning nimetasid selle nimeks VHH-33. VHH-33 suudab efektiivselt seda protsessi peatada, kus vWF põhjustab paletiidide agglutinatsiooni. Labooris ja hemofilia Aga sunnitsedes abendas see ka vereringe murdumist, samal ajal olema suhteliselt ohutu keha jaoks – see on umbes nii lähedal rõõmsale eduks, kui saab oodata terapiate testides. Tõepoolest, et mõista, kuidas VHH-33 peatab vWF-t ja vältib selle probleeme, uurisid teadlased VHH-33 lähemalt.
Samuti tegutsevad maailmas muud uuringuteamid, kes teevad selles valdkonnas suurepärast tööd. Näiteks Saksamaal asuv team loomis juurdegeneetiliselt muudetud hiir, mis tuvastab olulist osa of Bispeetsifiline VHH Toode c t i o n (mis on oluline tema sidumiseks paletiididega) [21]. Üks neist poolt loodud VHH-dest, L318, oli eriti head selleks, et takistada vWF-i hulka lähenemist ilma selle, et see põhjustaks muud probleeme kanepididel.
Yaohai BioPharma, üks 10 suurest mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivspertide tiim on tuntud globaalseste regulatiivsete raamistike tähelepanuväärsete oskuste poolest, et kiirendada bioloogiliste toodete käivitamist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavuse nõuetele Anti-vWF VHH tootmise ja EU EMA raamistikus. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on ka täidetud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Läbisime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisauditu.
Anti-vWF VHH tootmine on üks TOP 10 biotehnoloogiaettevõttest, mis erialaseks on mikrobioloogiline fermantimine. Meie uuenduslik keskus ja tootmisasemed on varustatud kaasaegse tehnoloogiaga. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat fermantimise ja mikrobioloogilise tühjendamise tootmisjoonet ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisjoonet puhastele ja kartiidile ning eesmärgiti täidetud neeledele. Saadaval olevate fermantimisskaalade vahemik on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Puhaste täitmispärased ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni, samas kui eesmärgiti täidetud süütide ja kartiidide täitmispärased hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise töölaht on cGMP-kohane ja tagab stabiilse kommersiaaltuote ja kliiniliste näidistega varustuse. Meie tehase toodetavaid suuri molekuleid edastatakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud Anti-vWF VHH tootmise ja ravimite arendamine, et raviida loomi, inimesi ja veterinaar_tervislikke küsimusi. Meil on tipp-tasemelte R&D platvormid ja tootmis_tehnoloogiad, mis hõlmavad tervet tootmisprotsessi alates mikrobioloogiliste perekondade arendamisest, rakenduspankide loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me saanud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio_toimingute kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitame oma klientidel orienteeruda Ameerika FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskustega võime me kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobiiliselt pärit bioloogiliste ainete arendamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmislahendeid, samal ajal tagades, et riskide ei ole. Oleme töötanud mitmete moodulitega, nagu subüniipsete rekombinantvaksinate, Anti-vWF VHH tootmise, sitokiinide, kasvufaktorite, ühesuunaantikehade, enzyymi, plasmid DNA, mRNA ja teistega. Meie spetsialistidest on erinevates mikroorganismides, sealhulgas jeesdi ekstraselluaarne ja intraselluaarne sekretseerimine (toodanguni 15g/L) ning bakteeriumi intraselluaarne ratsutav ja inklusiivkorpused (toodanguni 10g/L). Oleme ka arendanud BSL-2 fermanttarkvara bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Meil on edukas ajalugu tootmiprotsesside parandamises, mis suurendab toodangut ja vähendab kulueid. Kõrgeeffektiivse tehnoloogiatea meeskonnaga tagame projektide ajakohase ja kvaliteetse täitmise ning toome teie tooteid kiiremini turule.