Yaohan: Me töötame püsivalt uue tüüpi antikehade arendamiseks, mis on tri-speetsifikatsiooniga VHH antikehad. Mõned neist erilistest antikehatest on inžeeritud nii, et meil on nüüd võimikum relv haiguste vastu. Need on huvitavad, kuna need võivad muuta seda, kuidas me paljudes haigustes läheneme, ja tekitada märkimisväärseid parandusi tervishoiu tulemustes paljudele inimestele. Seega tri-speetsifikatsiooniga VHH antikehad on paigutatud nii, et kolm VHH-domeeni asub korraga. VHH-domeenid on väikesed antsüütide plokkide osad, mis omavad olulisi omadusi ja päritsevad llamatoomest elustikust. Need VHH-domeenid on nii tugevad, kuna neid saab siduda soovitud sihtidega meie kehas. See näeb välja nii, nagu täpsus, mille eest neid tunnustatakse, sobib hästi selleks, et võidelda haiguste vastu või neid ravi peale ajastatud valiku abil, määrates, millised rakud või patogeenid on sihtotstarbeliselt märgistatud.
VHH-elemendid lisatakse viirusele fäägi näitluse tehnoloogia abil. Need VHH-osad sisalduvad viirusitesse, et uurijad saaksid siis kindlaks teha, millised neistel on suhe mõnele konkreetsele sihtkohte kehas. See protsess kordub mitu korda, võimaldades neil avastada ja valida elite tri-spezifilisi VHH antikehadeid järgnevatele rakendustele. Yaohan , leidis samal ajal hea meetodi suurte kogustega tri-spezifiliste VHH antikehade tootmiseks. See tähendab, et nad suudavad toota immensese mitmekesisuse selliseid tugevasid ja ohutuid antikehadeid, mis sobivad kasutamiseks nii inimestel kui ka loomadel. Mastaap on oluline, sest on vaja toota suuri antikehade kogusid, et need oleksid saadaval ravi jaoks.
See näitab mitmekesisuse kohta kolme erineva spetsifilise VHH-antikeha loomisel ja selle potentsiaal antikehade arendamisel. Kui uurijad kasutavad mõnda lisatehnikat VHH-omaduste parandamiseks, võivad need antikehad tegelikult mitmetööd teha. See on oluline, kuna see näitab, et üks antikeha võib ravida mitmeid sümptomeid korraga.
Mis võiks omada kõiki liigi rakendusi meditsiinis. Loodused tunduvad realistlikud: see võiks revolutsioneerida meie lähenemist arstiteele, septisse ja muudele hävituslikele haigustele. Llama immuunsüsteemi kasutades võivad uued kolme-spetsifilised VHH-antikehad juhtuda mitme kansersele korraga ja peatada mitmeid viiruseid korraga, mis pakub tervishoius promiislikku valikut.
The tootmine mitmeid funktsioone omavate VHH antikehade tootmise osas on Yaohan poolt äärmiselt tõhus ja lihtne. Uurijad suudavad antikeha inžeerida ja testida, kasutades sobivat fäägi näitajate tehnoloogiat, mis on oluline samm nii kiiresti arenenevas meditsiinilises uuringukohas. Nende unikaalne viis selliste antikehade tootmiseks tähendab, et need toodetakse suure mahuga ilma kvaliteedi kaotamata.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis loodakse mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD-lahendusi ning tootmisteenuseid, vähendades potentsiaalseid riskide. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüünite, vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja Tri-spetsiifilise VHH tootmise juures. Meie eriala on mitmesugused mikroorganismid nagu jääste välis- ja sissekaitse (tootmine kuni 15g/L) ning bakteriumide sissekaitse ja inklusiivkorpused (tootmine kuni 10g/L). Oleme arendanud BSL-2 fermanteerimisplatiinibakteriahõimedele. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mille tulemusel suureneb tootmine ja vähenevad kulud. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiloome ajaks ja kvaliteediga. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste toodete kolmeesilise VHH tootmise tootja, on spetsialist mikrobfermentatsioonides. Meie modernne tehas on varustatud uuendlike seadmetega ning meil on tugev arendus- ja tootmiskooskus. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat mikrobiopuhastamise ja fermentatsiooni tootmisjoont ning kaks vürtsi ja karteldesse täitmisjoont koos eel täidetud neeledega. Fermentatsioonimahud võivad muutuda 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmismahud varimeeruvad 1ml-st 25ml-ni. Eeltäidetud syringid või kartellid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmisasutus tagab stabiilsete kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete saadavaldu. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.
Yaohai BioPharma, üks 10 suurest mikrobioloogilisest CDMO-st, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedissüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivseteks spetsialistideks on sügav mõista maailma laiendatud regulatiivsete raamistikute kohta. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me suudame tagada jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad regulatsioonidele Ameerika Ühendriikide FDA-st, Tri-spezifilise VHH tootmiseks, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) käigus toimunud GMP kvaliteedissüsteemi ja tootmispaiga kohta korraldatud kohtkontrolli. Me oleme ka läinud läbi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimiskontrollide.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikrobide poolt toodetavate ravimiste ja vaktsiinide arendamisel inimeste, elutegevuse ning loomade tervishoiu valdkonnas. Meil on võimalikud kolme spetsiifilise VHH tootmise RD platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad protsessi alates mikroobsete pärituste rakkude, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukat rakendust avangardi lahendustes. Meil on olnud suur kogemus mikroobsete rakke bioööldamises. Meie poolt on viidud läbi üle 200 globaalse projekti ning me aitame oma klientidel orienteeruda seadustes, mis puudutavad Ameerika Ühendriikide FDA-d, Euroopa Liidu EMA-d, Austraalia TGA-d ning Hiina NMPA-d. Meie professionaalne oskustase ja laiasulatuseline kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.