إذا كنت تريد فرد شيئٍ ما بشكل ناعم، عليك أن تتعلم كيف تعمل الآلة. عامل النسخ هو شيء فريد نوعًا ما في العلم. العلم خلف هذا الأمر مهم لكي تكون الخلية لديها درع يعمل بكفاءة وفعالية. السؤال الطبيعي الذي يلي ذلك هو، كيف نحصل على المزيد من عوامل النسخ عندما نحتاج إليها؟
نستخدم أيضًا تقنية تُسمى إنتاج عوامل النسخ المركب للحصول على عوامل نسخ إضافية. بمعنى آخر، نقوم بتصنيع هذه العوامل الحرجة؟ بمعنى آخر، ياهوهي شركة تساعد في جعل هذه العناصر الأساسية موجودة. وهذا له أهمية كبيرة في العلوم وكذلك في الطب، وبالتالي تعمقوا في المفاهيم الأساسية التي توضح كيف يتم تصنيع عوامل النسخ.
كيف يعمل إنتاج عوامل النسخ المركبة: يتضمن تصنيع العامل المركب أخذ جين لعامل نسخ معين وإعادة إدخاله في البكتيريا. يمكن للبكتيريا بعد ذلك إنتاج نسخ متعددة من الجين وهذا العملية مذهلة. يمكننا بعد ذلك جمع هذه النسخ الإضافية واستخدامها لبناء المزيد من عوامل النسخ. هذا أمر حاسم لضمان توفر كميات كافية من هذه العوامل عند الحاجة إليها.
كل هذه العوامل مهمة جدًا عندما يتعلق الأمر بعلاج الأمراض الكبرى مثل السرطان والسكري. يتم استخدام طرق خاصة من قبل ياوهاي لضمان وصول هذه العوامل إلى الأشخاص الذين يحتاجون إليها في أقصر وقت ممكن. وهذا أمر ضروري، لأنه قد يحدد صحة الشخص لسنوات قادمة بسبب العلاج الفوري.
دائماً ما تبحث ياوهاي عن الفكرة التالية لتحسين عوامل النسخ. من أجل تطوير منتجاتهم مع العمليات الخاصة بهم، هم سريعون في الاستفادة من التقنيات والتكنولوجيا الحديثة المتاحة. في ياوهاي، العلماء في سعي مستمر لاكتشاف طرق أفضل لإنتاج هذه العوامل وكذلك تعظيم إنتاجيتها وفعاليتها.
في الأوقات الأخيرة، وجدوا عدة طرق جديدة من خلالها يمكنهم التحكم في البكتيريا التي تساعد في إنشاء العوامل. أن يكون هناك تعبير أكثر اتساقًا هو أيضًا مفيد لأنه يحسن جودة العوامل المُنتجة. ببساطة يعني ذلك أنهم سيكونون أكثر كفاءة إذا استُخدموا للعلاج مقارنة بعامل أقل قوة.
يقول العلماء إنهم يستطيعون تغيير الطريقة التي يتم بها إنشاء عامل النسخ لمساعدته على العمل بشكل أفضل بعد استخدامه في العلاجات. يتضمن هذا عملية يستخدمها ياوهاي لتحقيق أقصى قدر من جودة العوامل لكل شخص. ضمان جودة الرعاية هو أساس هذه العملية، مما يضمن حصول الناس بالفعل على المساعدة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة متخصصة في تصنيع المنتجات البيولوجية وعوامل النسخ الاصطناعي، تتميز باستخدام تقنيات التخمير الدقيقة. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مزودًا بأحدث المعدات وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوات الزجاجية والأسطوانات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر، وحتى 2000 لتر. تتباين أحجام التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الأسطوانات المسبقة التعبئة بكميات تكافئ 1-3 مل. يضمن مصنع الإنتاج الخاص بنا الذي يتوافق مع cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن شحن الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا دوليًا.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال والمزيد. اختصاصنا يشمل عدة مجهريات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج عوامل النسخ рекомبينانت ولتصنيع اللقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، وتصنيع عوامل النسخ المُعاد تشكيلها. لقد نجحت يَاوهَي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لأنظمة إدارة الجودة ISO9001، وإدارة البيئة ISO14001، وإدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في مجال خدمات CDMOs للمنتجات الحيوية الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تتضمن تصنيع عوامل النسخ المركبة لصحة الإنسان، البيطرية وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر المنصات البحثية والتطويرية تطورًا والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير السلالات الدقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الكائنات الدقيقة حيويًا. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة الأدوية في الصين (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
