هل سمعت عن المستضدات الورمية المركبة؟ حسنًا، هذه البروتينات مهمة جدًا لأنها قد تكون مفيدة في محاربة السرطان. يتم إنشاء هذه البروتينات من قِبل العلماء في المختبرات بطريقة خاصة. تشير هذه البروتينات إلى نظام المناعة لتدمير خلايا السرطان التي تشبه القتلة الذين ينتظرون في الظلام. إنتاج يُبذل الكثير من الجهد من قبل فريق ياوهان لتطوير مثل هذه البروتينات الفريدة. لكن الأمر يبدأ بمعرفة الجينات الصحيحة التي يجب استهدافها. لا، التعليمات الصغيرة هي ما يستخدمه الجسم كمرجع عند بناء المواد من الأشياء التي نأكلها. لا يحبون أن تكون هذه الأجزاء بابًا دوارًا دائمًا. لماذا تعتبر الجينات الصحيحة في مكافحة السرطان مهمة؟ فهي تحدد بعد ذلك العناصر الوراثية للعملية وتنتجها في البكتيريا أو الخميرة. وهذا رائع لأن هذه الكائنات الصغيرة يمكنها تصنيع البروتينات لنا.
تُغسل البروتينات الناتجة ثم تُنظف. وهذا يعني ببساطة أن البروتينات يتم فصلها - جعلها منفصلة ونقية بعيدًا عن كل الأشياء الأخرى التي تنتجها البكتيريا أو الخميرة. إنها مثل فصل الفاكهة الجيدة عن القش في السلة. الآن يتم إضافة البروتينات النظيفة كمكونات في العلاجات أو المستحضرات الدوائية لعلاج السرطان، حيث ستُستخدم وتُحقن في الأشخاص الذين يحتاجون إليها في ذلك الوقت. ولأسباب عديدة، فإنه كذلك مُفيد لإنتاج هذه البروتينات في المختبر. على سبيل المثال، يمكن ضبط كل خطوة من العملية أثناء إنتاج البروتينات، مما يتيح للعلماء تنظيم مظهرها بدقة. وبالتالي، يتم تصنيعها بالضبط كما نرغب، وهو أمر أساسي لكي يعمل البروتين بشكل جيد. كما أن لهذا الفائدة الإضافية المتمثلة في تسريع إنتاج البروتينات في المختبر أكثر من أي شيء يمكننا رؤيته من الخلايا الحقيقية في أي مكان آخر في الجسم. البكتيريا والخميرة ممتازتان في هذا لأنهما كائنات صغيرة جداً ويمكنهما إنتاج كميات هائلة من البروتينات دفعة واحدة - وهو ما يكون مفيداً للغاية.
إنه يمنحنا أيضاً القدرة على إنتاج الكتلية الآمنة - لهذه البروتينات: بما أن لدينا الجينات، يمكننا نظرياً زرعها في أي كائن حي قادر على إنتاج كمية كبيرة من البروتينات للاستخدام الصناعي في بيئة آمنة ومنضبطة. إذا عرفنا أي الجينات تُستخدم، يمكننا التأكد من أن البروتينات لن تكون سامة للبشر وأنها ستكون فعالة في علاج السرطان.
علاج السرطان الأساليب باستخدام مضادات ورمية مُعاد تشكيلها. إحدى هذه الطرق هي من خلال اللقاحات. بالإضافة إلى ذلك، فإن هذه اللقاحات مرتبطة بخفض مخاطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان. يتم ذلك عن طريق تدريب جسمك على التعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها إذا دخلت نظامك. إنها مثل تدريب حماة جسمك لتحديد الخلايا السيئة والتأكد من إيقافها قبل أن تنتشر.
النظام الكهربائي كتاب السيناريوهات في يوهان هم مثل أولئك الذين يذهبون إلى المدرسة في الصباح ويولدون بروتينًا أفضل. كل يوم يعملون على إنشاء تقنيات جديدة تحسن هذه البروتينات التي تقاتل السرطان. ومن الأمثلة على ذلك إنشاء بروتينات قتالية للسرطان بشكل أفضل لمكافحة نوع معين من السرطان. بهذه الطريقة، تصبح هذه البروتينات أقوى في القتل لأنك دربتها على مهاجمة خلايا معينة فقط. يمكنهم أيضًا تشفير بروتينات تحفز استجابة مناعية أقوى. هذا يعني عمليًا أن الجسم سيحتاج إلى بذل جهد أكبر للتخلص من أي سرطان موجود في جسمك.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الجراثيم. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. عملنا على أنماط متنوعة مثل اللقاحات рекombinat المبنية على الوحدات، وتصنيع المستضدات الورمية рекombinat، والسايتوكنز، والعوامل النمو، والمضادات أحادية المجال، والأنزيمات، وDNA البلازميد، والمRNA، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخلايا الخارجية والداخلية لخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك الذوبان الخلوي الداخلي وجسم الشمول البكتيري (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات ذات أساس بكتيري. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل من التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، أحد أكبر 10 منتجين لمضاد السرطانات المُعاد تركيبها، تخصص في التخمير الدقيق. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوي على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال التعبئة للزجاجات والأسطوانات والإبر الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الأسطوانات أو الإبر الجاهزة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات العلاجية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر والحيوانات. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. عبر السنوات اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التنقل عبر الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO لتصنيع المستضدات الورمية المركبة.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج الأمور المتعلقة بالجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء التنظيم لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تصنيع المستضدات الورمية المُعاد تشكيلها، وكالة الأدوية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بمراحل التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN