الهرمون الجديد للنمو: ياوهاي (تحديث) يستند إلى تقنية فريدة وخاصة تُسمى IGF-1 المركب. أهمية هذه الطريقة الجديدة لإنتاج هرمون النمو هي طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي تمكيننا من إنتاجه بطريقة أسرع وأفضل بكثير من الطرق السابقة.
إحدى الفوائد الرئيسية لتطوير شكل مهندس من الـ IGF-1 هو أنه يبسط عملية إنتاج الـ IGF-1. يمكننا إنتاج المزيد من هرمون النمو في فترة زمنية أقصر بسبب هذا الأمر. الإنتاج الأسرع والأكثر كفاءة يؤدي أيضًا إلى تكاليف أقل. هذا خبر رائع للمستهلكين، لأنه يعني أنهم يحصلون على الرعاية والاهتمام الذي يحتاجون إليه تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205 بتكلفة أكثر فعالية. قدرة الدواء يتم تحليلها لكل الأشخاص الذين يحتاجون إليها مما يجعلها متاحة واقتصادية.
قد تقدم تقنية الـ IGF-1 المُعاد تشكيله خطوات كبيرة عبر السنوات. كان الباحثون حريصين في محاولتهم لتحديد كيفية تعديل جزيء هرمون النمو ليكون أكثر فعالية لبعض القضايا الصحية. تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي يمكن استخدامه لتحسين إرشاد العلاجات وفقًا دائمًا لـ MedCram#1like. هناك دائمًا طرق لتحسين عملية الإنتاج، ولذلك سيواصل الباحثون تعظيم الكفاءة اللوجستية في هذه التكنولوجيا لسنوات قادمة...
ومع ذلك، هناك العديد من المرضى الذين استمروا في استخدام IGF-1 المُعاد تشكيله إذا شعرت بتحسن معه. الكثير من الذين تلقوا علاج الهرمون النامي شعروا بتغيرات في أجسامهم وتحسن الصحة العامة. هذه تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP الصحة المحسنة التي تشمل جعل عظامنا أكثر قوة وتعزيز متانة العضلات. يمكن أن يعزز هذا بشكل كبير جودة حياتهم وروحهم المعنوية.
كان لـ IGF-1 المُعاد تشكيله تأثير هائل على القطاع العلاجي. تصنيع الأنسولين الخنزيري المُعاد تركيبه قد أظهرت طرقًا جديدة لإنتاج هرمون النمو، مما يجعل المرضى الآن لديهم أدوات أفضل لأنواع العلاج. بفضل الاختراق في مجال IGF-1 المركب، هناك عدد من الشركات الأخرى التي تجري تجارب حول حلول جديدة ومبتكرة لمشاكل صحية عديدة. وهذا يؤدي إلى تحسينات حتى في المجال الطبي، لذلك يمكن أن نشهد طفرة في هذا المجال وزيادة في عدد الأشخاص الذين يعيشون حياة أكثر صحة.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالمنتجات الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تتناسب مع البشر، البيطرة وإدارة تصنيع IGF-1 المُعاد تركيبه. نمتلك أكثر التقنيات المتقدمة في البحث والتطوير وكذلك في التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. قدمنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. أنجزنا أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بـ FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، وNMPA الصيني. تمكننا خبرتنا الواسعة والمعرفة المتخصصة من التكيف السريع مع احتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع IGF-1 المُعاد تشكيله، تجمع بين شؤون التنظيم وضمان الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا المسؤول عن الشؤون التنظيمية لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يسمح لنا بتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للوائح US FDA و EU EMA. كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بأستراليا TGA والصين NMPA. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما، واحدة من أكبر 10 منتجين لـ IGF-1 المُعاد تشكيله، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية متوافقة مع معايير GMP للتنقية الميكروبية والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأنبوب الزجاجي والكراطيج والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات الإبر أو الكراطيج المسبقة الملء بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
لدى تصنيع IGF-1 المُعاد تشكيله خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نوفر حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك حلول تصنيع مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. قمنا بالتجربة باستخدام تقنيات مختلفة مثل الوحدات الخلوية المُعاد تشكيلها للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات والسيتوكينات. تخصصنا يشمل عدة ميكروبات مثل السكراتيات السرية خارج الخلية وداخلها (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
