هرمون النمو الجديد: ياوهاي (تحديث) يعتمد على تقنية فريدة ومسجلة الملكية تسمى IGF-1 المعاد تركيبه. تكمن الأهمية الرئيسية لهذه الطريقة الجديدة لإنتاج هرمون النمو في: الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد تمكيننا من القيام بذلك بطريقة أسرع وأفضل بكثير من الطرق السابقة.
من الفوائد الرئيسية لتطوير شكل هندسي من IGF-1 هو أنه يبسط عملية إنتاج IGF-1. يمكننا إنتاج المزيد من هرمون النمو في فترة زمنية أقصر بسبب هذه الحقيقة. كما يؤدي الإنتاج الأسرع والأكثر كفاءة إلى انخفاض التكاليف. هذه أخبار رائعة للمستهلكين، لأنها تعني أنهم يحصلون على الرعاية والاهتمام الذي يحتاجونه. تصنيع البكتيريا AP205 VLP تتطلب تكلفة أكثر فعالية. يتم تقسيم قدرة الدواء لكل الأشخاص الذين يحتاجون إليه مما يجعله في متناول الجميع واقتصاديًا.
لقد قطعت تقنية IGF-1 المعاد تركيبها شوطًا طويلاً على مر السنين. لقد كان الباحثون مجتهدين في محاولتهم لتحديد كيفية تعديل جزيء هرمون النمو بحيث يكون أكثر فعالية في بعض المشكلات الصحية. تصنيع لقاح الحمض النووي يمكن استخدامها لتوجيه العلاجات بشكل أفضل وفقًا لـ MedCram#1 الحالي دائمًا. هناك دائمًا طرق لتحسين عملية الإنتاج، وبالتالي سيستمر الباحثون في تعظيم الكفاءة اللوجستية في هذه التكنولوجيا لسنوات قادمة...
ومع ذلك، هناك العديد من المرضى الذين خضعوا للعلاج بـ IGF-1 المعاد تركيبه إذا شعروا بتحسن معه. وقد شعر الكثير من أولئك الذين تلقوا علاج هرمون النمو بتغيرات في أجسامهم وتحسن في صحتهم بشكل عام. تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP تحسين الصحة بما في ذلك زيادة قوة العظام وزيادة قوة العضلات. وهذا من شأنه أن يعزز بشكل كبير نوعية حياتهم ومعنوياتهم.
كان لهرمون IGF-1 المعاد تركيبه تأثير هائل على القطاع العلاجي. التصنيع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف لقد أثبتت العديد من الشركات طرقًا جديدة لإنتاج هرمون النمو، بحيث أصبح لدى المرضى الآن أدوات أفضل لعلاج أشكال مختلفة من المرض. وبفضل الاختراق الذي حققه هرمون IGF-1 المعاد تركيبه، هناك عدد من الشركات الأخرى التي تجري الآن تجارب على حلول جديدة ومبتكرة لعدد لا يحصى من المشاكل الصحية. وهذا يؤدي إلى تطوير أدوية أفضل، لذا يمكننا أن نشهد زيادة في التقدم في هذا المجال وزيادة في عدد الأشخاص الذين يعيشون حياة أكثر صحة.
يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة تصنيع عامل النمو الشبيه بالأنسولين-1 المعاد تركيبه. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، فضلاً عن تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد تراكمت لدينا قدر كبير من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.
تجمع شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع لـ IGF-1 المعاد تركيبه، بين الشؤون التنظيمية ومراقبة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها مع منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم الوفاء بـ TGA في أستراليا و NMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لتصنيع عامل النمو الشبيه بالأنسولين (IGF-1) المعاد تركيبه، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو الحقن المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Recombinant IGF-1 Manufacturing بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتصنيع والاختبار، مع تقليل المخاطر. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.