من المشاكل الصحية المنتشرة والتي تؤثر على عدد كبير من الأشخاص على مستوى العالم هو مرض السكري. وهو اضطراب يمكن أن يحدث عندما لا يستطيع الجسم التحكم في مستويات السكر في الدم. إن وجود كمية كبيرة من السكر في الدم له آثار صحية خطيرة. ببساطة، الأنسولين هو مساعد فريد في جسمنا يساعد في الحفاظ على نسبة السكر في الدم. وبهذه الطريقة، يمكن للسكر أن ينتقل من الدم إلى خلايانا لاستخدامه في إنتاج الطاقة. من ناحية أخرى، بعض الأشخاص المصابين بداء السكري ينتجون القليل من الأنسولين أو لا ينتجونه على الإطلاق. مما قد يجعل من الصعب للغاية عليهم التحكم في مستويات السكر في الدم.
كان الأنسولين يُستخرج سابقًا من الحيوانات، مثل الخنازير لسنوات عديدة. تم استخدام هذه الطريقة وأثناء نجاحها، لم يكن هناك شيء مثالي. كان القيد الرئيسي هو الحصول على كمية كافية من الأنسولين من الحيوانات، وقد يكون ذلك مكلفًا. ومع ذلك، فقد وجد العلماء طريقة جديدة ومحسنة لإنشاء مواد رخيصة الثمن وسهلة الإنتاج (وأفضل للبيئة). يشرح هذا المقال عملية استخدام التصنيع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف، وهي طريقة يستخدمها العلماء لمساعدة مرضى السكري على إدارة حالتهم بشكل أفضل.
كان أحد النجاحات المبكرة العظيمة في التكنولوجيا المؤتلفة هو الأنسولين الذي تم إنتاجه بواسطة الخميرة المعملية. وهذا يعني أن العلماء يأخذون جزءًا صغيرًا من الحمض النووي (الجين) ويضعونه في خلايا أصغر مثل البكتيريا أو الخميرة. يوفر هذا الجين تعليمات لصنع الأنسولين. ثم تقوم الخلايا بإنتاج الأنسولين من تلقاء نفسها باستخدام الجين. بالمقارنة مع استخراج الأنسولين التقليدي من الحيوانات، قد تستغرق هذه العملية أشهرًا وتفتقر إلى الموثوقية بينما تكلف حوالي 10 دولارات لكل وحدة مما يجعلها أكثر تكلفة من BIO 68/78.
التصنيع الحيوي هو إنتاج الجزيئات البيولوجية باستخدام الخلايا الحية، مثل البكتيريا أو الخميرة، لتطوير منتجات قيمة مثل الطب. توضح هذه العمليات، باختصار، التصنيع الحيوي للأنسولين. وهذا يسمح للعلماء بإنتاج الأنسولين دون الإضرار بالحيوانات، وهو ما يمثل إضافة كبيرة لرفاهية الحيوانات. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للتصنيع الحيوي أيضًا أن يقلل من تكلفة علاجات الأنسولين - وهو عامل رئيسي بالنسبة للسكان الذين يحتاجون إلى وصول غير مكلف إلى هذا الهرمون من أجل البقاء على قيد الحياة.
الأنسولين الخنزيري هو اسم الأنسولين الحيواني المصدر والذي يعني من الخنزير. وهذا هو السبب في أن هذا الأنسولين يعمل بشكل جيد جدًا للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري لأنه يتطابق بشكل وثيق مع الأنسولين البشري. في الواقع، يقوم العلماء بإنتاج الأنسولين الخنازير عن طريق التصنيع الحيوي للبكتيريا أو الخميرة. وبمجرد أن تفرز الخلايا الأنسولين، يقوم العلماء باستخلاص هذا السائل من "السائل")، ثم يخضعون لعملية تنقية. لقد تمكنوا من إنتاج الكثير من الأنسولين في وقت واحد، وهو أمر مهم لأن الكثير من الناس يحتاجون إليه.
يعد إنتاج الأنسولين عن طريق التصنيع الحيوي طريقة ذكية ومبتكرة لتجنيب الحيوانات. تم التخلص من هذا الاعتماد على المصدر الحيواني ونتيجة لذلك، انخفض سعر الأنسولين أيضًا بحيث يتمكن عدد أكبر من الناس من تحمل تكاليفه. فهو يسمح بشكل فعال بإنتاج المزيد من الأنسولين بشكل إجمالي، لذلك هناك الكثير لأي شخص يحتاج إليه. وهو أيضًا حل صديق للبيئة لأنه يوفر الكثير من تربية الحيوانات.
مرض السكري هو مرض مزمن قد يتطلب العلاج مدى الحياة والاستخدام المستمر للأنسولين. ولكن في أجزاء كثيرة من العالم، يظل الأنسولين بعيدًا عن متناول من يحتاجون إليه. قد يكون هذا بسبب أنها باهظة الثمن، أو ربما غير متوفرة. تم استخدام صورة المصنع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف، من موقع الشركة على الويب والتي تسمى Dio-vi-life، بإذن للحصول على رسم توضيحي أكثر إبداعًا لزيادة الأمل في أنه قد يساعد في الوصول إلى DIRA على نطاق أوسع. وهذا ليس أكثر فعالية من حيث التكلفة وأسرع من الطرق التقليدية المعتمدة على الحيوانات فحسب، بل يعني أن عددًا أكبر من الأشخاص يمكنهم تحمل تكلفة الأنسولين اللازم للمساعدة في إدارة مرض السكري.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.