تصنيع الأنسولين الخنزيري المُعاد تركيبه

• عمليات مبتكرة لإنتاج كميات كبيرة من الأنسولين الخنزيري

  الإنسولين الخنزيري هو اسم الإنسولين المستخرج من الحيوانات، مما يعني أنه يأتي من الخنازير. لهذا السبب يعمل هذا الإنسولين بشكل جيد جدًا للأشخاص المصابين بداء السكري لأنه يطابق بشكل وثيق الإنسولين البشري. في الواقع، يقوم العلماء بإنتاج الإنسولين الخنزيري عن طريق تصنيع جرثومي لبكتيريا أو خميرة. بمجرد أن تفرز الخلايا الإنسولين، يقوم العلماء بجمع هذا السائل (من "سائل")، ثم يمرون بعملية تنقية. تمكنت من إنتاج كميات كبيرة من الإنسولين دفعة واحدة، وهو أمر مهم لأن الكثير من الناس يحتاجون إليه.

• طرق تصنيع بيولوجي فعالة ومستدامة للأنسولين

  إنشاء الإنسولين بواسطة التصنيع البيولوجي هو طريقة ذكية ومبتكرة لتوفير الحيوانات. يتم القضاء على الاعتماد على مصدر حيواني، وبالتالي انخفض سعر الإنسولين أيضًا حتى يتمكن المزيد من الناس من تحمل تكلفته. كما أنه يسمح بإنتاج المزيد من الإنسولين في المجمل، بحيث يكون هناك ما يكفي لأي شخص يحتاجه. إنه أيضًا حل أكثر صداقة للبيئة لأنه يوفر الكثير من تربية الحيوانات.

• تحسين الوصول إلى الأنسولين بإنتاج الأنسولين الخنزيري المُعدّل وراثيًا

  السكري هو مرض مزمن قد يتطلب علاجا مدى الحياة واستخداما مستمرا للإنسولين. لكن في العديد من أجزاء العالم، يبقى الإنسولين بعيدا عن متناول الذين يحتاجون إليه. قد يكون ذلك لأنه غالي الثمن، أو ربما لأنه غير متاح على الإطلاق. تم استخدام صورة المصنع الحيوي لإنتاج الإنسولين الخنزيري المُعاد تشكيله، وهي صورة من موقع الشركة المسمى Dio-vi-life باذن منهم لتوضيح أكثر ورفع الأمل بأنه قد يساعد على الوصول إلى DIRA بمقياس أكبر. ليس هذا فقط أكثر كفاءة من حيث التكلفة وأسرع من الطرق التقليدية المستندة إلى الحيوانات، ولكنه يعني أيضا أن المزيد من الناس سيكونون قادرين على تحمل تكلفة الإنسولين اللازم لمساعدتهم على إدارة مرض السكري.

Why choose ياوهاي تصنيع الأنسولين الخنزيري المُعاد تركيبه?

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنعة من إنسولين خنزيري مُعاد تشكيله بيولوجيًا. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المُعاد تشكيلها، وهرمونات الببتيدات، والسايتوكنات، والعوامل النمو، والантيبوديز ذات المجال الواحد، والأنزيمات، وDNA البلازميد، وMRNA وغيرهم الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك سكر الينست (الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي بمردود يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا (الذائبية الخلوية الداخلية وجسم الشمولية بمردود يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية لتصنيع الأبحاث والتطوير (RD). لدينا خمس خطوط تصنيع للمواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير المجهرى والتنقية، بالإضافة إلى خطين آليين لإغلاق العبوات مثل الكروتيدات، الزجاجات، والسyringes المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. يتم إنتاج الأنسولين الخنزيرى рекombinant للعبوات بحجم يتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تغطي مواصفات السyringes المسبقة الملء وتعبئة الكروتيدات أحجامًا من 1-3 مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. ينتج مصنعنا الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، وتصنيع البيومنتجات لإنسولين خنزيري المُعاد تركيبه. لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا الخاص بـ GMP وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد أكملنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية الدقيقة. كنا نركز على العلاجات واللقاحات الميكروبية للإنسان، والحيوانات، وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. مزودون بتقنيات تطوير وإنتاج الأنسولين الخنزيري المُعدّل وراثيًا، بالإضافة إلى تقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الدقيقة، والطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة بيولوجيًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تتيح لنا خبرتنا المهنية والواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.