إحدى البروتينات الأكثر تميزًا هي الكولاجين، لكنها بروتين مهم في جسم الإنسان أيضًا. الجلد الصحي والعظام والأوتار والغضروف كلها تحتاج إليه. ليس فقط لتحقيق بشرة نقية، بل يؤدي ذلك إلى تحويل الكولاجين إلى مجموعة متنوعة من الأدوات الطبية البارزة مثل الضمادات التي تغلق الجروح أو الأجهزة الصغيرة المستخدمة لتسليم الأدوية داخل أجسامنا. ومع ذلك، الحصول على الكولاجين من المصادر الطبيعية يكون صعبًا إن لم يكن خطيرًا أحيانًا بسبب انتقال الأمراض. هذا هو ما تحاول شركة ياوهاي حلّه من خلال تصنيع المواد البيولوجية لأنسولين إعادة التركيب .
أما الكولاجين فهو يتكون من وحدات صغيرة تُعرف عادةً بالأحماض الأمينية. هذه الروابط هي أحماض أمينية تتصل ببعضها البعض في سلاسل طويلة. تلتف هذه السلاسل حول بعضها البعض، مما يخلق ثلاثي لولبي قوي يمنح الكولاجين قوته الرائعة في مقاومة الشد مع الاحتفاظ بالمرونة. قامت ياوهاي بإعداد تقنية محددة وتطوير البيوكولاجين باستخدام الهندسة الحيوية، وهو ما له معنى خاص في العلوم. وبذلك، تمكنت من إنتاج كميات كبيرة من الكولاجين ذي الجودة الفائقة - جاهزة لعدد كبير من التطبيقات الطبية.
طورت ياوهاي عملية إنتاج تستخدم الخميرة كجهاز حيوي، وهي واحدة من أكثر الطرق ابتكارًا. في هذه الحالة، يتم هندسة خلايا الخميرة لإفراز الأحماض الأمينية الأساسية لبناء الكولاجين البشري. تُزرع هذه خلايا الخميرة في أحواض كبيرة تُعرف بـ"المفاعلات البيولوجية"، حيث تقوم بإنتاج بروتين الكولاجين. التخمير، وهو العملية التي تعمل الآن بكامل طاقتها للحصول على الكولاجين في السوق بسرعة وبتكلفة رخيصة. من خلال هذه تصنيع الأنسولين المركب الطريقة، يمكن لياوهاي الاستجابة لطلب الكولاجين، وهو يشير إلى موارد طبيعية نادرة.
يجب أخذ عدة أمور في الاعتبار أثناء إنشاء الكولاجين البشري المُعاد تشكيله. أكبر عقبة: تطوير الكولاجين المنتج ليكون جيدًا مثل الطبيعي. لذلك يجب عليك حقًا مراقبة عملية التخمير لضمان استمرار الأمور بشكل منتظم. بالإضافة إلى ذلك، فإن تنظيف وتنقية المنتج النهائي مهمان أيضًا. ثم يتم معالجة هذا الكولاجين إلى منتجات tiêu dùng وهو عادةً ما يُصنع بمستوى عالٍ من الجودة. وهذا يعني أن هذه العمليات والتدابير يجب أن تخضع للتفتيش المتكرر حتى يتم تصنيعها بأمان، ونقاء، وتركيز على الجودة.
الكولاجين البشري المُعاد تشكيله هو الأساس الهام في المجال الطبي. في النهاية، يأمل الباحثون أن يكون هذا المادة بمثابة إطار داعم لنمو أنسجة جديدة في الموقع. تصنيع الأدوية الحيوية لأنسولين مُعدَّل باستخدام تقنية الاستنساخ يمكن أيضًا أن يعمل كوعاء لنقل الدواء إلى حيث يحتاج للذهاب. يبدو أن هذا هو الحل، خلايا الإنسان تصنع الكولاجين التجديدي، لذلك لن يقوم الجسم برفضه أو يمرض بسبب وجوده. يستخدم الكولاجين بشكل واسع في إصلاح الغضروف والعظام والجلد، وبالتالي فإن الكولاجين المركب يستخدم أيضًا على نطاق واسع في أنظمة تسليم الأدوية، مما يجعله هدفًا مهمًا للتدخل الطبي.
ياوهاي بيو-فارما هي شركة رائدة في مجال الخدمات المتكاملة للمنتجات الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي على إنتاج عملية إنتاج الكولاجين البشري рекомبنانت وعلاجات لرعاية الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات بحث وتطوير متطورة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. نفذنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، إدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع عملية إنتاج الكولاجين البشري المُعاد تكوينه واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية، كما أننا متوافقون مع إرشادات FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كذلك، تتوافق أستراليا TGA والصين NMPA مع هذه المتطلبات. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا GMP وإجراءات الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول RD مخصصة وتصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسايتوكنز عوامل النمو، والمضادات الجسدية الأحادية المجال، والإنزيمات، وDNA الحلزوني والمRNAs المختلفة وغيرها. تخصصنا في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك عملية إنتاج الكولاجين البشري المركب السكرية داخل الخلايا وأثناء الإفراز خارج الخلية (مع إنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة بالإضافة إلى قدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. تتوفر خمس خطوط لإنتاج المواد الخام المطابقة للمعايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الأنبوب الزجاجي، والفواخير، والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بمعدلات 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى عملية إنتاج الكولاجين البشري المُعاد تشكيله. يتم ملء الإبر أو الفواخير المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3مل. يضمن ورشة إنتاجنا المطابقة لمعايير cGMP توفير إمداد ثابت بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات الأساسية المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
