تصنيع المواد البيولوجية لأنسولين إعادة التركيب

• مستقبل علاج الأنسولين - تصنيع بيولوجي لأنalog الأنسولين المُعاد تشكيله

  هذه الأنسولينات المماثلة مفيدة حقًا. تعمل بشكل أسرع في الجسم، مما يساعد على خفض مستويات السكر في الدم ربما بشكل أسرع. كما يمكن أن تدوم لفترة أطول، وبالتالي قد يحتاج الأشخاص إلى أخذ جرعات أقل يوميًا. لا توجد فوائد عالمية لأخذ هذه الأنسولينات المماثلة. هذا صحيح أنها قد تكون أكثر عبئًا من حيث التكلفة، لكنها قد تظهر فعاليتها للكثير من الناس.

• تحسين الوصول إلى أنalog الأنسولين المُعاد تشكيله من خلال التصنيع البيولوجي

  أدت التصنيع البيولوجي إلى إتاحة إنتاج الحل للعديد من الناس حول العالم. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يكون الأنسولين البشري الذي يُفرز بهذه الطريقة أرخص من ذلك الذي يُنتج عبر الوسائل التقليدية. وهذا يعني أن الناس لا يحتاجون للحصول على الأنسولين الحيواني الأكثر صعوبة في العثور عليه والأغلى ثمنًا. إنه خطوة كبيرة للأمام لأنه يفتح المزيد من الطرق لحل القضايا الطبية بمساعدة الدواء الذي يحافظ على صحتك.

• تأثير تصنيع أنalog الأنسولين المُعاد تشكيله البيولوجي على إدارة السكري

  تصنيع الأنسولين المُعدّل بالهندسة الحيوية هو عملية معقدة ولكنه أمر ضروري. حيث يجعل الأنسولين أكثر توافراً وعملياً للأشخاص المصابين بداء السكري. وقد ساعدت التطورات في مجال التصنيع الحيوي على تحسين إنتاج الأنسولين وتمكين تطوير أنواع مُعدّلة من الأنسولين التي قد تكون أكثر فعالية لبعض المرضى.

Why choose ياوهاي تصنيع المواد البيولوجية لأنسولين إعادة التركيب?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالمنتجات الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة حيويًا والتي تتناسب مع الاستخدام البشري والبيطري وإدارة تصنيع الأنسولين الإعادة التركيبية. نمتلك أكثر التقنيات تقدمًا في البحث والتطوير وكذلك في التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير حلول مبتكرة بنجاح. تراكمت لدينا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة البيولوجية. قدمنا أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بـ FDA الأمريكي، وEMA الأوروبي، وTGA الأسترالي، وNMPA الصيني. المعرفة المتخصصة والخبرة الواسعة تمكننا من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهي بي오-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع بيولوجي لـ "الأنسولين المُعاد تركيبه" مع قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. تحتوى على خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتبع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق وتغليف الأدوية للأمبولات والكروتيدات وكذلك الإبر المسبقة الملء. تتاح أحجام التخمير بسعة 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات ملء الأمبولات تتراوح بين 1مل - 25مل، بينما مواصفات الكروتيدات أو السرنجات المسبقة الملء تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتوفّر إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بيو-فارما هي شركة تصنيع بيولوجي لأنظمة الأنسولين المُعاد تشكيلها المشتقة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك حلول تصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. لقد شاركنا في العديد من الطرق العلاجية مثل اللقاحات الفرعية المُعاد تشكيلها، والهرمونات الببتيدية، والعوامل النموسي السيتوكينية، والمضادات الجسدية ذات المجال الواحد، والأنزيمات، وDNA البلازميد، والمَرْنا، وغيرها. نحن خبراء في عدة مستضيفات دقيقة مثلخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جرامًا لكل لتر)، وإفراز غشاء البكتيريا بالإضافة إلى الأجسام الشاملة القابلة للذوبان داخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 10 جرامات/لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة تخمير ميكروبية المستوى BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، وتصنيع المستحضرات الحيوية لأنواع الأنسولين المُعاد تركيبها. لقد نجحت ياويهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني لشخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.