التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف

• مستقبل علاج الأنسولين - التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف

  نظائر الأنسولين هذه مفيدة حقًا. وهي تعمل بسرعة أكبر في الجسم، مما يساعد على خفض مستويات السكر في الدم ربما في وقت أقرب. ويمكن أيضًا أن تكون طويلة الأمد، لذلك قد يضطر الأشخاص إلى تناول جرعات أقل يوميًا. لا توجد فوائد عامة لتناول نظائر الأنسولين هذه. صحيح أن هذه النظائر يمكن أن تكون أكثر عبئًا قليلاً فيما يتعلق بالجيب، ولكنها قد تظهر فعاليتها للعديد من الأشخاص.

• تحسين الوصول إلى نظير الأنسولين المؤتلف من خلال التصنيع الحيوي

  لقد جعل التصنيع الحيوي إنتاج الحلول في متناول العديد من الأشخاص حول العالم. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأنسولين البشري الذي يتم إفرازه بهذه الطريقة يمكن أن يكون أرخص من ذلك الذي يتم إنتاجه بالوسائل التقليدية. وهذا يعني أن الناس لا يحتاجون إلى الحصول على الأنسولين الحيواني الذي يصعب العثور عليه والأكثر تكلفة. إنه يمثل خطوة كبيرة إلى الأمام لأنه يفتح المزيد من المسارات لحل المسائل الطبية بما يتوافق مع مساعدة الطب الذي يبقيك بصحة جيدة.

• تأثير التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف على إدارة مرض السكري

  إن نظير الأنسولين المؤتلف للتصنيع الحيوي هو عملية معقدة ولكنها مع ذلك عملية أساسية. مما يجعل الأنسولين متاحًا وعمليًا أكثر للأشخاص المصابين بالسكري. أدت التطورات في التصنيع الحيوي إلى تحسين إنتاج الأنسولين وتمكين تطوير نظائر الأنسولين التي يمكن أن تكون أكثر فعالية لبعض المرضى.

لماذا تختار شركة Yaohai للتصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma عبارة عن تصنيع بيولوجي تناظري للأنسولين مؤتلف في علم الأحياء المشتق من الميكروبات. نحن نقدم حلول البحث والتطوير المخصصة بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الطرائق مثل لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، والحمض النووي البلازميد، والحمض النووي الريبوزي المرسال، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل الخميرة خارج الخلية وداخل الخلايا (تنتج ما يصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) والبكتيريا المفرزة حول البلازمية بالإضافة إلى الأجسام المشتملة القابلة للذوبان داخل الخلايا (تنتج ما يصل إلى 10 جرام/لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبي BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. بفضل فريق التكنولوجيا عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية وتقديم منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هو أحد أفضل 10 شركات CDMO ميكروبية تتضمن مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة متوافقة مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EU EMA)، وTGA الأسترالية، والتصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف. لقد نجحت شركة Yaohai BioPharma في اجتياز عملية التدقيق في موقع الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP الخاص بنا وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، لقد قمنا باجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001، ونظام الإدارة البيئية ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.