هذا يعني أنه لكي نكتشف مستقبل الليبتين المُعيد التركيب، يجب أن نتعلم أولاً ما هو. الليبتين المُعيد التركيب هو نوع فريد من البروتينات، ويتم إنتاجه باستخدام العلوم والتكنولوجيا المتقدمة. يمكن بعد ذلك إنشاء هذا البروتين في الكائنات الحية، مثل تغيير الحمض النووي الخاص بها. الليبتين - هرمون يلعب دوراً في الجوع وتنظيم وزن الجسم. واحدة من أهم الوظائف هي إرسال إشارات إلى دماغنا عندما نكون جياعًا، وعندما يكون قد كفانا الطعام.
هناك الكثير من الحماس بين العلماء الآن لإمكانية إنشاء الليبتين المُعيد التركيب، وكذلك ياوهاي إنتاج VHH مضاد EGFR وفقًا لـ GMP . العلماء يكتشفون طرقًا جديدة يمكنهم من خلالها استخدام الليبتين لمكافحة الأمراض وكيفية تحسين عملية التركيب. إنها منطقة بحث حيوية ولها القدرة على造福 عدد لا يحصى من الأفراد الذين يواجهون مشكلات مرتبطة بالوزن والعوامل الصحية.
على الرغم من صعوبة إنتاج اللبتين المُعاد تشكيله، أظهرت التكنولوجيا الجديدة نتائج واعدة/آمال، تمامًا مثل تصنيع مستضد HTLV وفق معايير GMP الذي بنته ياوهاي. يعتبر المفاعل الحيوي أحد الأساليب الحديثة المستخدمة حاليًا. المفاعل الحيوي هو حاوية متقدمة توفر البيئة المثالية لتكاثر الخلايا وإنتاج كميات هائلة من البروتينات. يتم تقديم العناصر الغذائية المناسبة للخلايا وتوفير أفضل بيئة لها داخل المفاعل الحيوي، تحت درجات حرارة معينة ومستويات الأكسجين في السائل. يقول الباحثون إن هذا سيمكنهم من إنتاج اللبتين المُعاد تشكيله بطريقة منظمة.
استراتيجية جديدة أخرى تتكون من استخدام الحيوانات المعدلة وراثياً القادرة على إنتاج اللبتين рекомбинانتي بواسطة تغيير تصحيحي في الحمض النووي. في الواقع، يمكن لهذه الحيوانات أيضاً إنتاج اللبتين الموجود في الحليب. كان ذلك طريقة ذكية لإنتاج كميات كبيرة من اللبتين рекомبينانتي بتكاليف نسبية منخفضة وكانت النتائج جيدة جداً.
السمنة، حالة صحية عالمية للسمنة
ويمكن أن يؤدي ذلك إلى مشاكل صحية أكثر خطورة تشمل السكري وأمراض القلب والسكتات الدماغية، وهي نفسها التي توجد في منتج Yaohai تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي . يمكن لهذا اللبتين рекомبينانتي البشري مساعدة تعديل الوزن لدى نسبة كبيرة من الأشخاص غير الأصحاء الذين يعانون من السمنة وتقليل استهلاك الطعام بسبب الشعور بانخفاض الجوع. هذا هو الخطوة المهمة لتحسين صحتهم بشكل شامل.
يمكن أن يساعد اللبتين рекомбинانتي أولئك الذين يعانون من الدهنيات الدهنية أيضًا، كما هو الحال مع GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH بواسطة Yaohai. اللipopodystrophy هي حالة تعني أن الأشخاص يعانون من صعوبة في تخزين الدهون في أجسامهم، ويمكن أن تسبب مشاكل صحية كبيرة. يمكن لهذه الفئة من الأشخاص الاستفادة من اللبتين المُعاد تركيبه لضبط ملفهم الأيضي وزيادة حساسية الأنسولين، مما يرتبط عادةً بصحة عامة سيئة.
ظهرت العديد من التطورات المثيرة الجديدة في السنوات الأخيرة حول كيفية إنتاج اللبتين المُعاد تركيبه، وهو مطابق لمنتج Yaohai تخمير الخميرة لإنتاج VLP إنها واحدة من أفكار جديدة وتعتمد على إنتاج لقاح حيث يقوم الجسم بإنتاج أجسام مضادة لللبتين. من بين الوظائف الأخرى، أظهرت هذه الأجسام المضادة قدرتها على كبح الشهية وتقليل وزن الجسم. وعلى الرغم من أن اللقاح لا يزال تحت التجربة، فإنه قد يغير بشكل كبير نهجنا لعلاج السمنة.
ياوهاي بايو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الكارتريدج والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر وإنتاج الليبتين المُعاد تركيبه. مواصفات التعبئة للأنابيب هي من 1 مل إلى 25 مل. أما بالنسبة للكرتريدج أو الإبرة المسبقة التعبئة فهي تتراوح بين 1-3 مل. ورشة العمل الخاصة بالإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير العينات التجارية والسريرية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). تصنيع الليبتين المُعاد تشكيله وإدارة الصين NMPA راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بعمليات التصديق الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في تصنيع الليبتين المُعاد تشكيله من المنتجات الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات التي تنتجها الكائنات الدقيقة والتي تناسب إدارة الصحة للإنسان والحيوانات الأليفة والبيطرية. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من تصميم سلالات دقيقة هندسياً، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن لنا توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة المواد البيولوجية الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح وندعم عملاءنا للتغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بالـ FDA الأمريكي وـ EMA الأوروبي. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالي وNMPA الصيني. يمكننا الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
لدى ياوهاي بيو-فarma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекombinant، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، mRNA وغيرها. اختصاصنا يشمل عدة ميكروبات مثلخميرة السكر الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا الإفراز الخلوي الداخلي الذائب والمجموعات الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج Leptin重组. تصنيع اللقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
