تصنيع ميدكين المعاد تركيبه

• 

  طرق تصنيع ميدكين المعاد تركيبها بكفاءة وفعالية

  إن التعبير عن ميدكين وإعادة تركيب ميدكين لديه القدرة على أن يكونا مهمين للغاية في الطب، فقد أظهرت العديد من الدراسات أنه يمكن أن يساعدنا بعدة طرق، حتى مع الأمراض الخطيرة مثل السرطان والالتهابات، بالإضافة إلى أنه يمكن أن يساعد الأعصاب على التعافي بعد الإصابة. التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف إن التكنولوجيا الجديدة مثيرة للاهتمام بالنسبة للعديد من الأطباء والعلماء لأنها قد تؤدي إلى تحسين العلاجات المستهدفة لهذه الاضطرابات المهمة وغيرها.

• 

  استكشاف إمكانات ميدكين المعاد تركيبه كعلاج

  تبذل شركة Yaohai جهودًا كبيرة لمعرفة كيف يمكن أن يستفيد المرضى من بروتين ميدكين المعاد تركيبه. يستكشف فريق الخبراء لدينا باستمرار كل الطرق الجديدة التي يمكن أن يستفيد بها هذا البروتين الفريد من حياة الناس ويساعدهم في التعافي. التصنيع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف التزامنا هو ضمان أن يكون منتجنا هو الأفضل ما يمكن أن يكون ويعطي أكبر فائدة ممكنة للمريض.

• 

  رحلة إنتاج ميدكين المعاد تركيبه".

  إن بروتين ميدكين المعاد تركيبه هو نسخة من البروتين تم إنتاجها في المختبر باستخدام تقنية الحمض النووي المعاد تركيبه، ويبدأ علماءنا في تحديد خصائصه. يبدأ فريق البحث بتحديد ما الذي يصنع بروتين ميدكين. تحدد المجموعة جين ميدكين وتعزله - ذلك الجزء من الحمض النووي الذي يقول لخلايانا: "هذه هي الطريقة التي تصنع بها البروتين المهم". من هنا، يضعون هذا الجين برفق في خلية بكتيرية. تصنيع الببتيدات المعاد تركيبها وفقًا لمعايير GMP تنمو البكتيريا وتتكاثر، مما يؤدي إلى إنتاج كميات كبيرة من بروتين ميدكين. ونظرًا لأن هذه العملية معقدة، فهناك العديد من ضوابط الجودة التي يتم اتخاذها لضمان حدوث كل شيء بشكل صحيح وآمن.

لماذا تختار Yaohai Recombinant Midkine Manufacturing؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة تصنيع منتجات بيولوجية من Recombinant Midkine Manufacturing، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في تصنيع المستحضرات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والطب البيطري والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما نساعدهم في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وRecombinant Midkine Manufacturing، وAustralia TGA، وChina NMPA. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على العديد من الوسائل، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، وهرمونات الببتيد، وعوامل نمو السيتوكينات، وإنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك تصنيع Midkine المعاد تركيبه للإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

• التصنيع الحيوي التناظري للأنسولين المؤتلف
• تصنيع الأنسولين المؤتلف
• التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلف
• التصنيع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف
• تصنيع الببتيدات المعاد تركيبها وفقًا لمعايير GMP

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.