يرغب ياوهاي في مشاركتكم بعض المعلومات الجديدة والمهمة حول منتج صيدلاني فريد - الميدكين المُعاد تشكيله. هذا منتج خاص جدًا تم تصميمه لمساعدة الأشخاص على الخروج من أسرّتهم بسبب المرض وتحسين الرعاية الصحية للجميع. وهذا هو السبب في أننا متحمسون جدًا لآفاق الميدكين المُعاد تشكيله للمرضى في جميع أنحاء العالم.
البيوتكنولوجي هي منطقة مثيرة تجمع بين التكنولوجيا والعلم. إنها تساعد في إنشاء الجديد الذي قد يبني عالمًا أفضل. في أبسط أشكالها، إنها استخدام الأحياء لتحسين الصحة والغذاء والبيئة. ال تصنيع المواد البيولوجية لأنسولين إعادة التركيب مستقبل البيوتكنولوجي يقع في مكان مثير جدًا، ونحن سعداء للغاية لأننا نكون جزءًا من هذا التغيير. إنه يستند إلى العثور على طرق ذكية وكفiciente لإنتاج الميدكين إعادة التركيب من خلال البيوتكنولوجي مما سيسمح بتطوير علاجات جديدة لرفاهية العديد من الأفراد المرضى أو الذين يعانون.
البروتين Midkine هو بروتين فريد يوجد بشكل طبيعي في جسم الإنسان. تنمية الأنسجة — فهو ضروري لنمو وتطور الأنسجة والأعضاء في جسم الإنسان. تستخدم تقنية الحمض النووي المُعاد تشكيله من قبل العلماء لإنتاج البروتين Midkine في المختبرات. هذا تصنيع الأنسولين المركب يؤدي إلى إنتاج شكل أنقى وأكثر قوة من البروتين Midkine المستخدم ضد مختلف الاضطرابات.
نحن أيضًا شغوفون للغاية بإنتاجنا للبروتين المُعاد تشكيله Midkine في يآوهاي ونأمل في العثور على طرق جديدة لحل المشكلات البيئية. باستخدام أحدث التكنولوجيا والأدوات المختبرية المختبرة، يمكننا تقديم منتجات تلبي أعلى متطلبات السلامة والجودة. نحن نعلم أنه عند إنتاج منتجاتنا، فإنها تحتاج إلى المساعدة ليس فقط للناس ولكن أيضًا لكوكب الأرض.
التعبير عن ميدكين والميدكين المُعاد تشكيله لديه القدرة لأن يكون مهمًا جدًا للطب. العديد من الدراسات أظهرت أنه يمكن أن يساعدنا بطرق عديدة، حتى في الأمراض الكبرى مثل السرطان والالتهابات، بالإضافة إلى قدرته على مساعدة الأعصاب على الشفاء بعد الإصابة. هذا تصنيع الأدوية الحيوية لأنسولين مُعدَّل باستخدام تقنية الاستنساخ التقنية الجديدة مثيرة للاهتمام بالنسبة للكثير من الأطباء والعلماء لأنها قد تؤدي إلى تحسين العلاجات المستهدفة لهذه الأمراض المهمة وغيرها.
ياوهي تبذل جهودًا كبيرة لاكتشاف كيفية استفادة المرضى من الميدكين المُعاد تشكيله. فريق خبرائنا يستمر باستكشاف جميع الطرق الجديدة التي يمكن لهذا البروتين الفريد أن يفيد بها حياة الناس ويساعدهم في التعافي. تصنيع الأنسولين الخنزيري المُعاد تركيبه التزامنا هو ضمان أن يكون منتجنا الأفضل الذي يمكن أن يكون ويقدم أكبر فائدة ممكنة للمرضى.
الميدكين المُعاد تشكيله هو نسخة من البروتين تم إنتاجها في المختبر باستخدام تقنية الحمض النووي المُعاد تشكيله، وبداية وصف خصائصه تبدأ مع علمائنا. يبدأ فريق البحث بتحديد ما الذي يشكل بروتين الميدكين. يقوم الفريق بتحديد والعزل للجين الميدكين - تلك الجزء من الحمض النووي الذي يقول لخلايانا: "هذا هو كيفية تصنيع البروتين المهم". ومن هنا، يقومون بإدخال هذا الجين بلطف إلى خلية بكتيرية. ال تصنيع الببتيدات إعادة التركيب GMP البكتيريا تنمو وتتكاثر، مما يؤدي إلى إنتاج كميات كبيرة من بروتين الميدكين. وبما أن هذه عملية معقدة، يتم اتخاذ العديد من التدابير للتحكم في الجودة لضمان أن كل شيء يحدث بشكل صحيح وأمن.
ياوهاي بايو-فارما، وهي شركة متخصصة في تصنيع منتجات بيولوجية مثل ميدكين المُعاد تشكيله، تتميز بخبرتها في التخمير الدقيق. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مزودًا بأحدث المرافق وذو قدرات قوية في البحث والتطوير والتصنيع. يتضمن خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية في الزجاجات والأمبولات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. أما أحجام التعبئة فتتراوح بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الأنبوب المسبقة التعبئة بكميات تصل إلى 1-3 مل. يضمن مصنع الإنتاج الخاص بنا الذي يتوافق مع cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا دوليًا.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في تصنيع ميدكين إعادة التشكيل للميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات الميكروبية التي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الميكروبات، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج التجاري والسريري، مما يضمن لنا توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا للتغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO المخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج قضايا الجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء تنظيميين لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات عالية الجودة تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وإنتاج البروتينات المُعاد تركيبها وفقًا لموقع TGA الأسترالي وNMPA الصيني. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تخصيص RD وتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنواع مختلفة من التطبيقات، بما في ذلك لقاحات الوحدة المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات والعوامل النمو، والантيبوديز ذات المجال الواحد والإنزيمات، والحمض النووي البلازميدي والمجموعات المختلفة من mRNA، وأكثر من ذلك. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك تصنيع Midkine المركب داخل الخلايا وأيضًا إفراز خارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.