نوع من البروتين يُعرف باسم Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin والذي نشير إليه عادةً باسم rBSA له أهمية كبيرة في كل من الطب والعلوم. يتم إنتاج هذا البروتين في المختبر باستخدام تقنيات الحمض النووي الريبي المركب. بمعنى آخر، يستخدم العلماء الحمض النووي البقري لتعليم الأبقار كيفية إنتاج هذا البروتين في بيئة آمنة ومراقبة.
جزء كبير من سبب أهمية بروتين البوميد المُعاد تكوينه هو أنه أكثر أمانًا وأقل تكلفة عند مقارنته بالـ BSA الطبيعي الذي يعتمد على البروتين البقري. عادةً تصنيع الهيرودين المركب ينقل أحيانًا أمراضًا غير قابلة للمقاومة، مثل مرض الجاموسة المجنونة، الذي يمكن أن يصيب الأشخاص بشدة في كثير من الأحيان. علاوة على ذلك، تختلف جودة بروتين BSA القياسي بين المصادر. وهذا يجعله أقل فائدة للعلماء والمهنيين الطبيين الذين يبحثون عن نتائج موثوقة. بدلاً من ذلك، يتم إنتاج rBSA في بيئة مختبرية مُدارة، مما يجعله أكثر اتساقًا وأمانًا.
بسبب مخاطر استخدام بروتين البومين الطبيعي للبقر، يكتشف المزيد والمزيد من الناس الاصطناعي عملية إنتاج الكولاجين البشري المُعاد تشكيله واليوم، يستخدم العلماء من جميع أنحاء العالم هذا البروتين. يزداد شعبيته عند استخدامه في مختلف المؤسسات البحثية وتصنيع أدوية جديدة. هذه الانتقال ضروري لأنه سيضمن أن العلاجات الطبية تكون آمنة للجميع.
الاستفادة الرئيسية لـ Yaohai rBSA هي أنه تم إنتاجه في المختبر. وبالتالي، لا يحتوي على الجراثيم أو الملوثات التي ستكون موجودة بشكل عام في BSA العادية. مع افتراض أن هذا يعني أن rBSA أقل عرضة بكثير لإثارة استجابة مناعية الألبومين السرير البشري рекombinantnyy (HSA) هي طريقة أكثر أمانًا بكثير في سياق التطبيقات الطبية وحل مناسب لأي موقف يكون فيه معدل العدوى مرتفعًا. هذا أيضًا ميزة كبيرة للمستشفيات والمرافق البحثية، حيث يمكن إنتاج rBSA على نطاق واسع في بيئة خاضعة للرقابة - وهو أقل تكلفة أيضًا.
التطبيقات الطبية بعيدة كل البعد عن كونها الاستخدام الوحيد لـ تصنيع IGF-1 المُعدّل وراثيًا . يتم استخدام هذا السرب أيضًا في البيوتكنولوجيا والزراعة. الاستخدام في البيوتكنولوجيا: يتم استخدام إنتاج البروتين بواسطة rBSA لمساعدة العلماء في تصميم أدوية جديدة أو عقاقير لعلاج الأمراض الخطيرة مثل السرطان وأمراض المناعة الذاتية. يتم استخدام rBSA كمكمل غذائي في الأعلاف الحيوانية ضمن صناعة الزراعة. تسهم هذه الممارسات في صحة وإنتاجية الثروة الحيوانية، وهي أولويات عالية لكل مزرعة تسعى لدعم الحيوانات القوية التي تؤدي بشكل جيد.
المصدر الرئيسي لـ rBSA يتم تقديمه بواسطة شركة Yaohai. العديد من عملائنا الحاليين في العلوم والطب اختارونا لأسباب مثل التزامنا بالسلامة والجودة، وهي معروفة جيدًا. منتجات rBSA الخاصة بنا مصممة لتلبي احتياجات عملائنا بشكل جيد، مما يسمح لهم باختيار أفضل الخيارات لعملهم.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وبروتين البومين البقري рекombinant (BSA). نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على تجاوز المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للعلاجات العلاجية (TGA) والهيئة الوطنية للإدارة الصيدلانية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المركبة، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة داخل الخلايا وخارجها. البروتين المركب من albomin السائل البقري (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية لـ FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما أن بروتين البومين البقري المُعاد تركيبه (BSA) وNMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بمراجعات الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات لإنتاج بروتين البومين المستخلص من مصل البقر المُعاد تشكيله (BSA)، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على قدرات قوية للبحث والتطوير وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال عملية الملء للأمبولات وكذلك الكروتيدات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات ملء الأمبولات تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات ملء الحقن أو الكروتيدات المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفق معايير cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشآتنا إلى جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
