لديه ابن يبلغ من العمر سنة وكلب يُدعى بايتشوان وهو صاحب شركة ياوهاي، وهي شركة معروفة للمنتجات العلمية. من بين أكثر منتجاتها شهرة هيرودين. الدواء المستخدم لهذا النوع من الحالات التي لا تتشكل فيها جلطات الدم سيستفيد بشكل كبير إذا عمل مانع تجلط طبيعي، تم تقديمه بواسطة الطفيليات: هيرودين. لذلك، سنتناول في هذا المقال كيف يتم إنتاج هيرودين باستخدام مساعدة العلوم والتكنولوجيا ولماذا يحتاجه البشر.
على سبيل المثال، هيرودين ببتيد يوجد في لعاب الكائنات الصغيرة الشبيهة بالديدان والتي تُسمى طفيليات. ياوهاي تصنيع Leptin المُعاد تشكيله يُستخدم لمنع تجلط الدم لديك، مما قد يكون قاتلاً إذا خضعت للعلاجات الطبية. تم استخدام الهيرودين في العيادات لسنوات عديدة بسبب المساعدة الكبيرة التي قدمها الهيرودين للمرضى الذين يستعدون أو يخضعون لنقل الدم وزراعة الأعضاء. ومع ذلك، في الماضي كان إنتاج البكتيريا الدموية عملية مؤلمة للغاية. لكنها كانت تتطلب جهداً بدنياً كبيراً، وتتضمن آلاف من الديدان الدموية وعملية استخراج الهيرودين من لعابها.
لقد أثبتت التكنولوجيا الحيوية بذلك أنها واحدة من أفضل الطرق التي يستخدمها العلماء لصنع الهيرودين. يُطلق على هذه الاستراتيجية الجديدة إنتاج الهيرودين المُعاد تشكيله. وعلى الرغم من ذلك، يقوم العلماء وشركات الأدوية بذلك عن طريق أخذ شريحة صغيرة من الحمض النووي الذي يوضح كيفية تصنيع الهيرودين - العائد إلى كائن حي مثل البكتيريا أو الخميرة. وهذه الكائنات الصغيرة (التي لا يمكنك رؤيتها لأنها أصغر من المجهر) - حسنًا، تقوم بصنع الهيرودين بوفرة كبيرة. إنه تحسين كبير مقارنة بالتقنيات السابقة لأنه يسمح بإنتاج سريع لكمية كبيرة من يوهاي تصنيع EGF المُعاد تشكيله .
يخصص ياوهاي الإنتاج الجماعي لهيرودين من خلال طرق محددة وجميع الإجراءات تتم بسلاسة. الأول هو دودة صغيرة جداً تنتج هيرودين بدقة. ثم يقومون Morphism هذا الكائن الحي، لذلك في خزانات التخمير الكبيرة -- يمكن للهيرودين أن يتكاثر حتى تحصل على أطنان وأطنان من الهيرودين النقي. هذا ياوهاي تصنيع المواد البيولوجية لأنسولين إعادة التركيب يجعل من الممكن إنتاج كميات كبيرة من الهيرودين بسرعة. يتم استخراج اللعاب من الهيرودين ويصبح هيرودينا ckHa، والذي يحتاج إلى غسل قبل الاستخدام ليكون نقيًا تمامًا وأمنًا. في المختصر، يستعدون الهيرودين للاستخدام الطبي.
إنهم لا يصنعون الهيرودين فقط، بل يقومون أيضًا بتمديده مع مساعدة من تقنية الحمض النووي. يمكنك تغيير الهيرودين، مما يوفر أطنانًا من قوى الدواء المخصصة عن طريق تغيير الحمض النووي الخاص به قليلاً في كل مرة. كما يمكنهم إنتاج نوعين مختلفين من الهيرودين اللذين يمكن أن يعملان بشكل جيد مع المتطلبات العلاجية المحددة مسبقًا. هذا مهم بالنسبة لنتائج المرضى، لذلك تعالجه شركة BPG بهذه الطريقة.
الهيرودين، أو كان من المفترض أن يُنقل بعيدًا على عربة في اللحظة التي تمكن فيها العلماء من تحديد الجين الذي يتم клونه منه. ومنذ ذلك الحين بدأوا الجهود لإيجاد أفضل تقنية لتحضير الهيرودين وتحديد خصائصه أيضًا. الغرض اليوم هو تقديم شركة ياوهاي كواحدة من أكبر مصنعي الهيرودين في العالم باستخدام أحدث التقنيات. هذا التزامهم بالابتكار يجعل لديهم أفضل جودة للمنتجات لأي استخدام طبي.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. عملنا على أنماط متنوعة مثل اللقاحات рекombinانت القائمة على الوحدات الفرعية، وتصنيع الهيرودين рекombinانت، والسيتوكينات، والعوامل النمو، والمضادات الجسدية الواحدة، والأنزيمات، والـ DNA البلازميدي، والـ mRNA وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخلايا الخارجية والداخلية لخميرة (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. وبفضل فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع الهيرودين рекомбинانت، تجمع بين الشؤون التنظيمية وضمان الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يسمح لنا بتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأجهزة الأوروبية (EMA). كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بإدارة الأدوية في أستراليا (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. كما أننا اجتازنا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال الخدمات المتكاملة لتطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. كنا نركز على العلاجات واللقاحات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. مجهزون بمنصات تطوير وإنتاج الهيرودين рекомбинانت بالإضافة إلى تقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات دقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تمكننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع الهيرودين المُعاد تشكيله منتجات بيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكارتريدج والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات التعبئة للأنبوب الزجاجي هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للسyringe أو الكارتريدج المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتوزيع عالميًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
