تعمل شركة ياوهاي على تطوير طرق جديدة لإنتاج بروتين فريد من نوعه يسمى عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية، وهو بروتين بالغ الأهمية لأنه يلعب دورًا في تنظيم كيفية نمو خلايانا وانقسامها. وهو يعمل كعامل نمو للخلايا في أجسامنا. ويساعد الأطفال على النمو في الرحم، والشفاء عندما نصاب بجروح وإصلاح الأنسجة التالفة. ويتجول هذا البروتين في الجسم كلما دعت الحاجة، ويساعد أنسجتنا على إصلاح نفسها بطريقة منظمة، مع التأكد من إنتاج ما يكفي من هذا البروتين دون الإفراط في ذلك.
إن العلم الذي يستخدمه ياوهاي لإنتاج PDGF يسمى تقنية الحمض النووي المؤتلف. وهي طريقة أنيقة لتعديل واستخدام LSEs لإنتاج PDGF؛ ككيانات حية صغيرة، مثل الميكروبات. فكر في هذه الميكروبات كمصانع صغيرة تنتج PDGF بكميات كبيرة. تنتج هذه الميكروبات PDGF على نطاق واسع، بنفس الطريقة التي ننتج بها PDGF بشكل طبيعي في أجسامنا. وهذا من شأنه أن يجعل PDGF 1 أسهل بكثير بالنسبة للأطباء في التعامل معه عند علاج المرضى.
في بحثه، فكر ياوهاي في عدة دراسات ذكية لتوليد المزيد من PDGF. فهم يضبطون البيئات التي تعيش فيها البكتيريا، مثل تغيير درجة الحرارة أو نوع الطعام الذي يتم تقديمه بحيث يمكن إنتاج المزيد من البروتين. لديهم حتى وسائل أخرى لإزالة PDGF من الميكروبات بعد إنتاجه. تصبح عملية التنظيف هذه مهمة للغاية لأنها تضمن سلامة ونقاء PDGF للاستخدام كدواء. على هذا النحو، يمكن لـ Yaohai توفير PDGF عالي النقاء للأطباء _ بيان مكتوب _ نصف
في السنوات الأخيرة، شهد مجال الطب قدرًا كبيرًا من الاختلاف فيما يتعلق ببروتين PDGF المعاد تركيبه. يتم إنتاج بروتين PDGF الذي تصنعه شركة Yaohai باستخدام عوامل مصممة لنوع الخلية في جسمك. على سبيل المثال، في طب العظام، يتم استخدام بروتين PDGF لتسريع التئام العظام بعد تعرضها للكسر. وهذا هو السبب في أن الأشخاص الذين يعانون من كسور العظام أو حالات العظام الأخرى يمكنهم التعافي بشكل أسرع باستخدام بروتين PDGF. يشعر الأطباء بسعادة غامرة لمدى فعالية هذا البروتين في الحد من المشاكل الصحية.
تنتج شركة Yaohai بروتينات PDGF بكميات كبيرة على نطاق عالمي. ويتحول جراحو التجميل ومقدمو الرعاية الصحية الآخرون تدريجيًا إلى استخدام PDGF، مما زاد من شعبيته. تلتزم شركة Yaohai بتقديم خدمات PDGF باستخدام مكونات نقية وفعالة فقط. وتبذل قصارى جهدها لتلبية هذه المطالب، وضمان توفر PDGF لجميع الأشخاص الذين يمكنهم الاستفادة منه بطريقة آمنة وفعالة.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وتصنيع PDGF المؤتلف. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفرازات خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وTGA الأسترالية وتصنيع PDGF المؤتلف. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تعد Yaohai Bio-Pharma رائدة في تصنيع PDGF المعاد تركيبه. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تكنولوجيا التصنيع والبحث والتطوير المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن أننا نستطيع ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتصنيع مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لـ Recombinant PDGF Manufacturing، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش المعبأة مسبقًا أو الحقنة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.