يقوم ياوهاي بتطوير طرق جديدة لإنتاج البروتين الفريد PDGF. عامل النمو المستمد من الصفائح الدموية، PDGF، يعتبر هذا البروتين حاسمًا لأنه يلعب دورًا في تنظيم كيفية نمو خلايانا وانقسامها. يعمل كعامل نمو للخلايا في جسم الإنسان. فهو يساعد على نمو الأجنة داخل الرحم، والشفاء عند الإصابة بالجروح وإصلاح الأنسجة التالفة. يقوم بالتجول في الجسم كلما كان هناك حاجة، مساعداً في إصلاح أنسجتنا بطريقة منظمة، مع التأكد من أن الكمية المناسبة فقط يتم إنتاجها دون المبالغة.
العلم الذي تستخدمه ياهاي لصنع الـ PDGF يُسمى تقنية الحمض النووي المُعاد تشكيله. طريقة رائعة لتعديل واستخدام الوحدات الصغيرة ذات السلاسل العالية (LSEs) لإنتاج الـ PDGF؛ ككائنات حية صغيرة، على سبيل المثال، الجراثيم. فكر في هذه الجراثيم كمصانع صغيرة تصنع الـ PDGF بكميات كبيرة. هذه الكائنات الدقيقة تنتج الـ PDGF بشكل كبير، بنفس الطريقة التي ننتج بها الـ PDGF بشكل طبيعي في أجسامنا. يمكن أن يجعل ذلك من السهل كثيرًا على الأطباء الحصول على الـ PDGF عند علاج المرضى.
في ورقة البحث الخاصة به، فكر ياوهاي في عدة دراسات ذكية لزيادة إنتاج PDGF. يقومون بتعديل البيئات التي تعيش فيها البكتيريا، مثل تغيير درجة الحرارة أو نوع الطعام الذي يُعطى لها لزيادة إنتاج البروتين. ولديهم حتى وسائل أخرى لإزالة PDGF من الميكروبات بعد إنتاجه. يصبح عملية التنقية هذه مهمة جدًا لأنها تضمن سلامة ونقاء PDGF لاستخدامه كدواء. وبهذه الطريقة، يمكن لياوهاي توفير PDGF عالي النقاء للأطباء _بيان مكتوب _نصف
في السنوات الأخيرة، شهدت مجال الطب فرقًا كبيرًا فيما يتعلق ببي دي جي أف المُعاد تشكيله. يتم إنتاج بي دي جي أف بواسطة ياوهاي باستخدام عوامل مصممة لنوع الخلية الموجودة في جسمك. على سبيل المثال، في طب العظام، يتم استخدام بي دي جي أف لتسريع شفاء العظام بعد كسرها. هذا هو السبب في أن الأشخاص الذين يعانون من الكسور أو حالات عظمية أخرى يمكنهم التعافي بشكل أسرع باستخدام بي دي جي أف. الأطباء سعداء للغاية بكيفية أصبح هذا البروتين فعالاً في تقليل المشاكل الصحية.
تقوم ياوهاي بإنتاج بروتينات بي دي جي أف بشكل واسع النطاق. يبدأ الجراحون التجميليون ومقدمو الرعاية الصحية الآخرون بالتحول إلى بي دي جي أف، مما زاد من شعبيته. يلتزم ياوهاي بتقديم خدمات بي دي جي أف باستخدام مكونات نقية وكفؤة فقط. يبذلون كل جهد لتلبية هذه الاحتياجات، مما يضمن توفر بي دي جي أف لجميع الأشخاص الذين يمكنهم الاستفادة منه بطريقة آمنة وفعالة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية المعدلة وراثياً، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، والعوامل النمو، والهرمونات، وتصنيع Recombinant PDGF. نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي للخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، وتصنيع PDGF المُعاد تشكيله. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد أكملنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في تصنيع بروتين PDGF إعادة التشكيل كخدمة تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO). تركيزنا الأساسي كان على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية، والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية متقدمة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تصميم السلالات الدقيقة الهندسية إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تقديم الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للوائح مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وكذلك الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع إدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 منتجين لتصنيع PDGF المُعاد تشكيله، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في مجال البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتنقية الميكروبية والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأنبوب الزجاجي والكراطيش والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الكراطيش أو الإبر المسبقة الملء بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
