في ياوهاي، لدينا فريق مخصص لتطوير إنزيم البروتياز IgG المُعاد تشكيله المثالي لك. يتم استخدام طرق وتقنيات خاصة للحصول على وإنقاذ إنزيمك من البكتيريا التي تم تعديلها وراثيًا. وهذا يعطينا إنزيمًا نقيًا وقويًا للغاية يمكن استخدامه في العديد من التطبيقات الطبية المهمة. يمكن فهم أهمية هذا الإنزيم جيدًا في مختلف عمليات البيوفارما.
تُستخدم تقنية الحمض النووي المُعاد تشكيله لإعداد إنزيم البروتينات IgG المُعاد تشكيله. هذه عملية علمية حيث نقوم بإدخال جين البكتيريا الذي يوجه لصناعة الإنزيم داخل خلية بكتيرية. بمجرد القيام بذلك، تقوم البكتيريا بإنتاج كمية كبيرة من الإنزيم وهو أمر ممتاز لما نحتاجه. فريقنا قد اكتشف طرقًا جديدة وأفضل لإجراء هذه العملية مما يمكّننا من الحصول على المزيد من الإنزيم في وقت أقل. هذا ليس فقط يساعدنا ولكن أيضًا العملاء الذين يقدرون منتجاتنا.
بصفتنا مصنعي الإنزيم البروتيني، نحن دائمًا نحاول العثور على فرص لتحسين المواد الخام الخاصة بنا وكيفية معالجتها. سيشمل ذلك تغييرات مثل تحسين نمو البكتيريا التي تنتج الإنزيم البروتيني وتبسيط وتقصير عملية التنظيف. نحن نحفز الوقت ونوفّر الموارد لإنتاج منتج عالي الجودة بأقل سعر ممكن يمكننا تقديمها لعملائنا. نظل ملتزمين بنفس الكفاءة لخدمتكم بشكل أفضل وتقديم منتجات ذات جودة عالية دون أي تأخير غير ضروري.
إن إنزيم البروتياز المُعاد تشكيله من نوع IgG مطلوب بشدة مع ازدياد عدد الأشخاص الذين يحتاجون إليه، ولذلك يصبح من الضروري وجود طرق قادرة على توفير إنتاج كبير لهذا الأجسام المضادة. لقد طورت ياوهاي بعض الطرق الجديدة المثيرة لإنتاج هذا الإنزيم بكميات كبيرة. التخمير الكبير، نحن أيضًا نستخدم خزانات ضخمة لتنمية البكتيريا ليس فقط بشكل جيد ولكن بشكل أكبر منها دفعة واحدة. وبالتالي يمكننا إنتاج كمية كبيرة من البروتياز دفعة واحدة. كما نستخدم طرقًا متقدمة لتنقية البروتياز من البكتيريا، آمل أن تكون هذه التعديلات مفيدة، أخبرني إذا كنت تحتاج أي شيء آخر. ومن هناك يتم تجميد النباتات الصغيرة لفترة من الوقت حيث تأتي إلينا مباشرة في نياغارا للاستخلاص حتى نكون متأكدين من أن المنتج النهائي لدينا نظيف وآمن للاستخدام.
مع ظهور البيوفارما، هناك حاجة متزايدة لإنزيم البروتياز IgG المُعاد تشكيله. العديد من الأمور مطلوبة ويمكن القيام بها باستخدام هذا الإنزيم الضروري جدًا مثل تنقية البروتينات، إنتاج الأجسام المضادة أو أبحاث أخرى. لقد صممنا خصيصًا إنزيم البروتياز IgG المُعاد تشكيله بحتًا وقويًا في ياوهاي لتلبية احتياجات العملاء. ونريد أن يشعر عملاؤنا بأنهم يمكنهم الاعتماد علينا للحصول على المنتجات التي يحتاجونها.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالمنتجات الحيوية الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تتضمن تصنيع إنزيم البروتينات IgG المُعاد تركيبها لصحة الإنسان، البيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات بحث وتطوير متقدمة للغاية وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا للمرور عبر اللوائح التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق متقدمة وأيضًا قدرات قوية في البحث والتطوير والتصنيع. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الميكروبات، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأدوية في الزجاجات والأسطوانات والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام تخمير تبلغ 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى تصنيع إنزيم البروتين IgG المُعاد تشكيله. يتم تعبئة الإبر أو الأسطوانات المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3مل. يضمن ورشة إنتاجنا المتوافقة مع cGMP توفير إمداد ثابت بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات الضخمة المنتجة في مصنعنا عالميًا.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع إنزيم البروتين المُعاد تشكيله (Recombinant IgG Protease)، تجمع بين الشؤون التنظيمية وضمان الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الالتزام باللوائح الخاصة بوكالة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاص بنا. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من تصنيع إنزيم IgG إعادة التركيب. نقدم حلول تخصيص البحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المُعاد تركيبها، هرمونات الببتيدات، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد الإنزيمات، الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، والحمض النووي الدائري (plasmid DNA) وغيرهم الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك السكراتيد الإفراز الخلوي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
