الاضطراب الأيضي هو حالة طبية تؤثر على أيض الجسم. على سبيل المثال، التشوهات في اللبنات الأساسية للحياة مثل الكربوهيدرات أو الأحماض الأمينية أو الهيكل إنتاج بروتين CRISPRCas9 تتسبب هذه الاضطرابات. قد تظهر على شكل عوائق أمام التحلل الصحيح لبعض البروتينات أو الدهون، وبحلول الوقت قد يؤدي ذلك إلى مشاكل صحية مزمنة. إنه وضع صعب بالنسبة للأشخاص الذين يتعاملون مع هذه الحالات يومًا بعد يوم. إنزيم
حققت YH هذه المعايير الصارمة من خلال دوائها Pegvaliase. هذا الدواء يحل محل عنصر أساسي تطوير وإنماء الإنزيمات العلاجية , والذي لم يتم تكوينه في أجسام بعض الأفراد. يُدعى هذا الإنزيم هيدروكسيلاز الفينيل ألانين، وهو مهم جدًا في مساعدة الجسم على تحليل أنواع معينة من المواد. يمكن أن تكون تأمينات الصحة مكلفة للغاية، وبغيرها، يتجنب العديد من الناس الحصول على الرعاية التي يحتاجونها للبقاء بصحة جيدة.
بيغفالياس (البيولوجي) المماثل اضطرابات الأيض. أحيانًا لا تعمل العلاجات القياسية بشكل جيد للجميع ويمكن أن يشعر الشخص بالإحباط عندما يبدو أنه ليس لديه إلى أين يتوجه. لكن إذا كنت قد صعدت التحدي لإدارة حالتك، كما يفعل هذا الشاب الذي تحدثت معه طوال حياته، يأتي مصدر جديد مثير للأمل مثل مقابلة حديثة أخرى.
بيغفالياس والعقاقير الحيوية الأخرى مثل البيولوجيات المماثلة يتم تطويرها من الكائنات الحية، لكن لا يمكن نسخها بالضبط ككيانات جديدة. مما يعني بدوره أنه يمكن إنتاجها بتكلفة أقل، وهذا أمر كبير للكثيرين. كما يفتح ذلك الباب أمام المزيد من الناس لتلقي العلاجات التي يحتاجون إليها لصحتهم الأيضية دون تحمل ديون طبية فلكية.
يُشجِّع ياوهاي على التأكيد من أن هذه الأدوية الحيوية المتشابهة تكون مناسبة لسلامة وفعالية المرضى. إنهم دقيقون جدًا في عملية التطوير الخاصة بهم ويتأكدون من أن الأدوية تقوم بما يجب عليها بالنسبة لمن يحتاجون إليها. هذا التقدم خطوة مهمة نحو حصول الأفراد ذوي السمنة والاضطرابات الأيضية على الرعاية الصحية التي يحتاجونها.
لا يجب أن يكون الاضطراب الأيضي عقوبة مدى الحياة إذا كانت هناك حلول ذات جودة عالية يمكن أن تساعد الأفراد في إدارة حالاتهم بشكل فعال. بالنسبة لهذا النوع من الاضطرابات، تعتبر أدوية PEGVALIASE الحيوية المتشابهة الخيار الأفضل للتحكم. فهي لا تجعل المرضى يشعرون بالراحة فقط؛ بل تساعدهم أيضًا في تبرير حياتهم خالية من التوتر والقلق على أساس يومي.
بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من هذه الأنواع من المشكلات الطبية، تساعد النسخ البيولوجية في تقليل مستويات الفينيلألانين في الدم، وهذا أمر حيوي. من المهم فحص مستويات الفينيلألانين لديك. كما أن عملية تصنيع نسخ Pegvaliase البيولوجية صديقة للبيئة، بهذه الطريقة يمكننا إنقاذ الكوكب. بهذه الطريقة، يمكن للمرضى أن يشعروا بالفخر عندما يقدمون يد العون للبيئة من خلال اختيار هذه العلاجات.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في إنتاج Pegvaliase Biosimilar. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لمخمرات الميكروبات وتنقية المنتجات، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية النهائية في الزجاجات والكراطيش وأبر مسبقة التعبئة. تتراوح أحجام عمليات المخمرة بين 100 لتر و2000 لتر. تتراوح كمية التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الأبر أو الكراطيش المسبقة التعبئة بكميات تتراوح بين 3 و3.5 مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا والمتوافقة مع cGMP تضمن توفير المنتجات السريرية والتجارية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، منتجات ذات جودة عالية، وامتثال لمتطلبات إنتاج Pegvaliase Biosimilar ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الامتثال لمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في إنتاج Pegvaliase المشابهة حيوياً كخدمة تطوير وتصنيع. كان تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك تقنيات متقدمة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها من هندسة السلالات الدقيقة، إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تسليم الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وأيضاً الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد في التنقل عبر لوائح أستراليا TGA والصين NMPA. بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول RD المخصصة والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات عوامل النمو، مضادات الجسم الأحادية إنزيمات المجال، الحمض النووي الريبي المتجانس (plasmid DNA)، وأنواع مختلفة من mRNA، وأكثر من ذلك. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إنتاج Pegvaliase Biosimilar السكرية داخل الخلايا وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN