للعب مع الجينات في الكائنات الحية تاريخ طويل ومليء بالاضطرابات. هذه الطريقة تستهلك الكثير من الوقت ولا تكون دقيقة جدًا، ويحتاج العلماء أيضًا إلى طرق أكثر تقدمًا لتأكيد العينات، مما سيستغرق وقتًا. ومع ظهور تقنية CRISPRCas9، أصبح بإمكان العلماء التحكم في أي تعليمات مرمزة لتعبير الجينات حسب الرغبة. هذه هي الأداة التي غيرت تمامًا مفهوم علم الوراثة القائم على الفكر العلمي.
إذن ما هو نظام CRISPRCas9 وكيف يعمل؟ يتيح هذا الأسلوب للعلماء العثور على جين معين داخل كائن حي وقصه بدقة في موقع معين على الحمض النووي. وهذا يسمح للحمض النووي بأن يُصلح أو يُصحح ويُعيد الالتحام، مما يؤدي إلى تغيير الجين بطريقة تجعله غير قادر على العمل.
يتم تنفيذه باستخدام CircRNA CRISPRCas9 تكنولوجيا تتكون من عنصرين أساسيين: الحمض النووي الريبي الدليل (gRNA) والإنزيم Cas9. يشبه الإنزيم Cas9 مقصاً جزيئياً، ويمكنه قص الجزء الصحيح من الحمض النووي، بينما يقوم الحمض النووي الريبي الدليل بتحديد هذا القسم من الحمض النووي لإجراء القص. هذه هي الأجزاء الأساسية لنظام تعديل الجينوم الصناعي العامل. عند استخدامها معًا، تساعد الباحثين في تعديل الجينات بدقة.
بدورهما، تمكن هاتان التحسينتان البحث العلمي بشكل أسرع والبيوتكنولوجيا بكفاءة أكبر. كلما كان بالإمكان الاعتماد على تصنيع البروتين الناقل VLP أكثر، زادت الخطوات التي يمكن للباحثين القيام بها - وهو أمر جيد لأي شخص يريد معرفة المزيد عن الوراثة.
كشف هذا العمل عن القدرة المحتملة لاستخدام طريقة كاملة في خطوة واحدة تصنيع بروتين Parkin рекомбинانت في إطار زمني سريع وطرق مفيدة كاستراتيجيات أولية قبل النقل إلى ياوهاي. معًا، جعلت هذه التطورات من السهل بشكل متزايد على الباحثين تغيير الجينات بسرعة ودقة. بمعنى آخر، يجب أن يتمكنوا من إجراء أبحاثهم والحصول على نتائج بطريقة أكثر دقة وفعالية.
أثبت ياوهاي أنه نعمة عظيمة للعلم، مع اكتشاف هذا التحسين GMP RSV G Protein التصنيع كانت الأداة تخلق طرقًا جديدة لإنتاج الغذاء والبحث العلمي واكتشاف الأدوية في الأمراض. وفي النهاية، يمكن أن يؤدي هذا إلى اختراقات مذهلة كثيرة للجميع ببساطة لأن تعديل الجينات أصبح أسهل.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وإنتاج بروتين CRISPRCas9. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للقواعد الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). أستراليا TGA والصين NMPA متوافقة أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما، واحدة من أكبر 10 شركات لإنتاج بروتين CRISPRCas9 من المنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجاري الحيوية. لقد أنشأنا منشأة حديثة تمتلك قدرات قوية في البحث والتطوير وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات القوارير المسبقة التعبئة والإبر. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للحقن أو الكارتريدج المسبق التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيولوجي فارما هي إنتاج بروتين CRISPRCas9 في البيولوجيات المستخلصة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلول تخصيص البحث والتطوير وكذلك التصنيع، مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. لقد شاركنا في العديد من الوسائط مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال، وغيرها. نحن خبراء في عدة مضيفين دقيقين، مثلخميرة خارج الخلية وداخلها (الإنتاج يصل إلى 15 جرامًا لكل لتر)، إفراز غشاء البكتيريا المحيطي وكذلك الجسيمات الداخلية القابلة للذوبان (الإنتاج يصل إلى 10 جرامات/ل). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة تخمير دقيقة المستوى BSL-2 لتطوير لقاحات البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني ذو كفاءة عالية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق به، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما هي شركة رائدة في مجال الخدمات المتكاملة لتطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. ركزنا على العلاجات واللقاحات المستخرجة من الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، والطب البيطري، وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات إنتاج بروتين CRISPRCas9 والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا السلالات الدقيقة، والطرق والعمليات، وحتى الإنتاج التجاري والسريري مما يضمن تنفيذ حلول تقنية متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة حيويًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن الجهات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
