إن العبث بجينات الكائنات الحية له تاريخ طويل ومحفوف بالمخاطر. فهذه الطريقة بطيئة للغاية وغير دقيقة، كما يحتاج العلماء إلى تقنيات أكثر تطوراً للتحقق من العينات، وهو ما يستغرق وقتاً طويلاً. وفي عصر CRISPRCas9، أصبحت أي تعليمات مشفرة للتعبير الجيني خاضعة لإرادة العلماء. وهذه هي الأداة التي غيرت فكرة التفكير العلمي القائم على علم الوراثة بالكامل.
لقد رأينا بعض الأعمال الجيدة على تصنيع بروتين GMP RSV G من قبل شركة Yaohai Corp. لقد حددوا أفضل الممارسات لاستخدام هذه التكنولوجيا. هذا النوع من التكنولوجيا هو الذي يمنحك الأمل في الطريقة التي نزرع بها طعامنا، وكيف نشفي الأمراض، ويدفع حدود العلم إلى الأمام بطرق معجزة حقًا.
فما هو نظام CRISPRCas9 بالضبط وكيف يعمل؟ يسمح هذا النهج للباحثين باستهداف جينات محددة في الكائن الحي وإجراء قطع في الموقع المحدد على الحمض النووي الخاص به. وهذا يسمح للحمض النووي بالإصلاح والارتباط، مما يغير الجين بطريقة تجعله غير قادر على العمل.
يتم ذلك باستخدام تقنية CRISPRCas9، التي تتكون من جزأين أساسيين: الحمض النووي الريبوزي الموجه (gRNA) وإنزيم Cas9. يعمل إنزيم Cas9 مثل المقص الجزيئي ويقطع الجزء المناسب من الحمض النووي، ويجد الحمض النووي الريبوزي الموجه هذا الجزء لقطعه. هذه مكونات أساسية لنظام تحرير الجينوم الاصطناعي الوظيفي. عند استخدامها معًا تساعد العلماء على تغيير الجينات بخصوصية.
وبدوره، فإن كلا من هذين التحسينين يتيحان إجراء أبحاث علمية أسرع وتوفير تكنولوجيا حيوية أكثر كفاءة. وكلما كان من الممكن الاعتماد على بروتينات CRISPRCas9، كلما زادت الخطوات التي يمكن للباحثين القيام بها ــ وهو أمر جيد لأي شخص يريد أن يتعلم المزيد عن علم الوراثة.
كشف هذا العمل عن القدرة المحتملة لاستخدام خطوة واحدة كاملة تصنيع بروتين باركين المعاد تركيبه في إطار زمني سريع وطرق مفيدة كاستراتيجيات أولية قبل التسليم إلى ياوهاي. معًا، جعلت هذه التطورات من السهل على الباحثين تغيير الجينات بسرعة ودقة. بعبارة أخرى، يجب أن يكونوا قادرين على إجراء أبحاثهم والحصول على نتائج في الوقت المناسب وبطريقة أكثر دقة.
لقد ثبت أن ياوهاي نعمة عظيمة للعلم، مع اكتشاف هذا المحسن تصنيع البروتين الناقل VLP لقد كان هذا التطور بمثابة فتح آفاق جديدة لإنتاج الغذاء والبحث العلمي واكتشاف الأدوية لعلاج الأمراض. وفي النهاية، قد يؤدي هذا إلى العديد من الاكتشافات المذهلة للجميع ببساطة لأنه يسهل تعديل الجينات.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط لإنتاج المواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى إنتاج بروتين CRISPRCas9. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة وإنتاج بروتين CRISPRCas9 خارج الخلية وداخلها (يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. ركزنا على إنتاج بروتين CRISPRCas9 المنتج ميكروبيًا واللقاحات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العملية والطريقة إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة الحيوية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة بسبب خبرتنا ومعرفتنا.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات التي تجمع بين مراقبة الجودة وإنتاج بروتين CRISPRCas9. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.