سعداء بتقديم منتج جديد سيساعد في حل مشاكل العيون هذه بواسطة Yaohai. هذا المنتج هو Ocriplasmin Biosimilar. عند الحديث عن Ocriplasmin، فهو نوع من البروتين المتخصص الموجود في أعيننا. هذا يساعد في تحلل البروتينات المحددة التي يمكن أن تنطلق داخل العين. يمكن للبروتينات أن تؤدي إلى مشاكل في الرؤية، مثل الثقوب في الشبكية، والتي تسببها نوع من البروتين في منطقة الشبكية المسؤولة عن الرؤية المركزية والرؤية الواضحة غير المشوشة. ستُحسّن هذه العلاج الجديد ربما من جودة حياة العديد من الشباب الذين يعانون من إعاقات بصرية.
تعرف Yaohai على الضرورة لتصميم طرق جديدة لتلبية احتياجات الصحة العامة، حيث يزداد عدد الأشخاص الذين يحتاجون إلى الرعاية الطبية حول العالم. أحد هذه الطرق هو العقار المماثل بيولوجي Ocriplasmin الذي عملت Yaohai بجد لتطويره. فهو يقدم طريقة علاجية جديدة لمشاكل العين للأشخاص. Cannalogica تستثمر في إنتاج منتجات مبتكرة؛ لذلك تعمل Yaohai على مساعدة كل من المرضى والأطباء باستخدام تقنيات جديدة ونهج ذكي في كيفية إنشائهم للمنتجات. إنهم يعتقدون أن أفضل رعاية يجب أن تكون متاحة للجميع.
قامت فريق ياوهاي ب投注 الكثير من الوقت والجهد في تطوير أفضل التقنيات والتكنولوجيا لتصنيع مماثل بيولوجي لأوكريبلاسمين. أخذًا في الاعتبار كل هذا الجهد الشاق يعني أنهم ينشئون منتجات نهائية آمنة للمرضى. ترغب ياوهاي بأن يكون العلاج فعالًا وبتكلفة رخيصة، حتى يتمكن المزيد من الناس من الوصول إليه. وبمساعدة هذه التكنولوجيات المحدثة، يمكنهم ضمان تقديم رعاية عالية الجودة للمرضى.
عندما يتعلق الأمر بإنتاج علاجات جديدة، فإن ياوهاي تولي أهمية كبيرة للأمان والفعالية. بالنسبة لـ GMP Semaglutide Manufacturing ، يقومون بالتحقق المتقاطع من كل خطوة على حدة بعناية فائقة. يتم اختبار وفحص تنفيذ كل إجراء في تصنيع المنتج بعناية لضمان الجودة العالية والموثوقية. كما أن ضمان الأمان والفعالية الذي توفره ياوهاي جعل منها مثالاً بارزًا في صناعة الرعاية الصحية. إنهم يعتقدون أن العلاجات يجب أن تكون دائمًا محل ثقة كاملة من قبل المرضى.
ياوهاي GMP Semaglutide API يدرك أن التكلفة يمكن أن تكون صعبة، خاصة بالنسبة للكثير من المرضى الذين يحتاجون إلى مثل هذه العلاجات. لهذا السبب فإن Ocriplasmin Biosimilar ليس فقط فعالاً للعين ولكن أيضاً رخيصاً. ترغب Yaohai في ضمان حصول المرضى على الرعاية التي يحتاجونها بسعر معقول. بالنسبة لـ Yaohai، هذا الوعد بالحفاظ على ميسور التكلفة وتوافر العلاجات أمر حاسم. يستحق الجميع الحصول على الفرصة لحياة صحية وأفضل.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المستخلصة من الجراثيم. نقدم حلولًا مخصصة لتطوير الأبحاث والتصنيع مع الحفاظ على المخاطر عند أدنى مستوى. استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكيين. وقد تخصصنا في عدة كائنات حية دقيقة مثل خميرة الإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير مشابه بيولوجي Ocriplasmin لتطوير لقاحات قائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاجية وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لتقديم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات لإنتاج النسخ البيولوجية من أوكريبلاسمين، هي متخصصة في التخمير المجاري الحيوية. لقد أنشأنا منشأة حديثة تمتلك قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال عملية الملء للزجاجات والكروتيدات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات ملء الزجاجات تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات ملء الحقن أو الكروتيدات المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا، بما في ذلك إنتاج النسخ البيولوجية من أوكريبلاسمين لصحة الإنسان، والرعاية البيطرية، وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر المنصات البحثية والتطويرية تقدمًا والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير السلالات الدقيقة إلى بنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، والإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. قدمنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا في التوافق مع اللوائح مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع إدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تمكننا خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة من الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الميكروبية، تدمج بين قضايا الجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء تنظيميين لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وإنتاج النسخ الحيوية لـ Ocriplasmin، وهيئة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وهيئة إدارة الدواء والغذاء الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لممارسات الإنتاج الصيدلاني الجيدة (GMP) وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.