الإنزيمات هي جزيئات خاصة تساعد على حدوث التفاعلات الكيميائية في أجسامنا - فهمٌ وصل إليه العلماء فقط منذ بداية القرن العشرين. ليست هذه الإنزيمات ضرورية فقط للوظائف اليومية، ولكن يمكن أيضًا استخدامها لعلاج مجموعة متنوعة من الأمراض - وهذا أمر رائع! شركة البيوتكنولوجيا ياوهاي تركز جهودها على تطوير علاجات إنزيمية جديدة تستهدف مجموعة واسعة من المشكلات الصحية.
بعض الإنزيمات تُستخدم بالفعل كعلاجات. على سبيل المثال، تساعد في إذابة الجلطات الدموية أثناء النوبة القلبية، وهي حالة قد تكون مهددة للحياة. فريق البحث يدرس حاليًا الإمكانات المحتملة لاستخدام الإنزيمات لعلاج أنواع مختلفة من السرطان أو الأمراض الوراثية. في أحد الأطراف، تعتبر هذه الأمراض صعبة للغاية في العلاج وهذا أمر مهم. يمكن تصميم الإنزيمات بشكل مخصص لاستهداف أي خلية أو بروتين داخل الجسم، مما يجعلها فعالة في علاج معظم الأمراض. القدرة على استهداف مناطق معينة تجعل علاجات الإنزيمات أيضًا أكثر أمانًا ومرتبطة بآثار جانبية أقل مقارنة بالأدوية التقليدية.
تبدأ هذه الرحلة بمرحلة البحث والتطوير. بالنسبة للأمراض الأكثر تحديدًا، في ياوهاي، يعمل العلماء على تصميم واختبار إنزيمات جديدة. عندما يتم تحديد إنزيم واعد بناءً على تلك المعايير، يتم البدء باختباره أولاً في المختبر، ثم على الحيوانات. وهذا لضمان أن الإنزيم آمن ويعمل بشكل صحيح قبل اختباره على البشر.
إذا أدى الإنزيم بشكل جيد في تلك الاختبارات الأولية، فإنه سينتقل إلى التجارب السريرية. لماذا تكون التجارب السريرية ضرورية عند اختبار الإنزيم على البشر لمعرفة ما إذا كان آمنًا وفعالًا؟ يستغرق هذا العملية سنوات عديدة وتتطلب مشاركة العديد من العمال - أحيانًا مئات أو حتى آلاف المرضى. هذه واحدة من النقاط الرئيسية التي يجب تذكرها لكي يصل هذا العلاج الجديد إلى الذين يحتاجون إليه.
يمكن أن تساعد أيضًا علاجات الإنزيمات في علاج الأمراض التي كانت مقاومة للعلاج تاريخيًا مثل الاضطرابات الوراثية. من خلال التركيز بشكل أكبر على بعض الجينات المحددة، يمكن للإنزيمات تصحيح التشوهات الوراثية وتوفير حماية ضد تقدم المرض ومعالجة المضاعفات التي تؤثر على صحة المريض ومدى جودة حياته. هذا هو إمكانيات رائعة للعديد من الأشخاص الذين كانوا يقاتلون مع هذه الحالات لفترة طويلة.
بالإضافة إلى ذلك، يحتاج فهم أفضل لتطبيقات العلاجات بالأنزيمات لأمراض مختلفة إلى المزيد من البحث. وعلى الرغم من وجود العديد من الدراسات الجيدة التي تشير إلى أنه قد يكون مفيدًا جدًا، إلا أننا لا نزال بحاجة إلى قطع طريق طويل قبل فهم كيفية استخدام الأنزيمات بشكل منهجي في العلاج لمجموعة متنوعة من الأمراض. ما يفعله العلماء هو البحث عن طرق أخرى لاختبار علاجات السرطان باللقاحات بشكلها النهائي.
ومع ذلك، فإن ياوهاي عازم على تقديم علاجاته بالأنزيمات لأكبر عدد ممكن من المرضى الذين يحتاجون إليها. لديهم روح لا تقهر وهم يخططون للاستمرار في العمل والبحث والتطوير لأنهم يشعرون بأن العلاجات بالأنزيمات تقدم وعدًا حقيقيًا لملايين الأشخاص. هذه القدرة ليست معصومة، ولكن باستخدام التفاني والابتكار المناسبين، ليس هناك حدود حقيقية للعلاجات بالأنزيمات.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلولًا مخصصة للأبحاث والتطوير بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تركيبها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبي المرسال والمزيد. قد تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثل خميرة داخل الخلايا وخارجها. نحن نعمل على تطوير وإنماء الإنزيمات العلاجية (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لمجالات التخمير والتنقية الميكروبية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الإنتاج لأمبولات، كرتيدجات وأبر مسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بسعة 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى تطوير وتجارة الإنزيمات العلاجية. يتم تعبئة الأبر أو الكرتيدجات المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3مل. يضمن ورشتنا الإنتاجية المتوافقة مع cGMP توفير إمداد مستقر بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات الأساسية المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بايو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا، بما في ذلك تطوير وتجارة الأنزيمات العلاجية لإدارة صحة الإنسان والحيوانات الأليفة وكذلك الصحة البيطرية. لدينا منصات RD الأكثر تقدمًا والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير سلالات دقيقة، وإنشاء بنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية TGA وهيئة إدارة الأدوية الوطنية الصينية NMPA. تتيح لنا خبرتنا والمعرفة المهنية والشاملة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تشمل تطوير وتجارة الإنزيمات العلاجية وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبرائنا في الشؤون التنظيمية متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، وجودة المنتجات، بالإضافة إلى الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن الهيئة الأسترالية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA) راضية عن أدائنا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا GMP ولمنشأتنا الإنتاجية. علاوة على ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
